健保署調降藥價影響?憂鬱症老藥「百憂解」4月起退出台灣

健保署調降藥價影響?憂鬱症老藥「百憂解」4月起退出台灣
Photo credit:食藥署

我們想讓你知道的是

提供憂鬱症常用藥品「百憂解」的裕利藥廠近期表示,由於健保署每年調降藥價等因素,4月起將停止供應「百憂解錠20毫克」,但藥師公會強調,目前有足夠的替代用藥。

提供憂鬱症常用藥品「百憂解」的裕利藥廠近期表示,由於健保署每年調降藥價等因素,4月起將停止供應「百憂解錠20毫克」。目前雖然仍有14家廠商生產同成分學名藥,有替代用藥,但健保署從2013年開始調降藥價的「藥費支出目標制」也引起討論。

《中央社》報導,裕利藥廠近日發函各醫療院所宣布,憂鬱症常用藥品「百憂解錠20毫克」4月1日起停止供貨,全面退出台灣市場,29日以前收到的訂單將足量供應。

裕利藥廠13日發函各醫療院所指出,由於健保署每年調降藥價,加上近年原物料及運輸成本上漲,並配合政府政策生產線全面符合「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)「西藥藥品優良製造標準」(GMP)要求等以確保藥品品質。考量上述因素,經過精算後已經不敷成本,裕利藥廠表示,日前接獲製造百憂解的原廠藥廠台灣禮來公司通知,4月1日起將停止供貨,並退出台灣市場;為了確保醫院與患者用藥權益,29日以前收到的訂單將足量供應。

《蘋果日報》報導,藥師公會全聯會發言人張文靜說,百憂解適應症為憂鬱症,為第一線用藥,該藥品能穩定患者情緒,也不易使病人用藥後變胖,且嗜睡或失眠等副作用較小,算是精神科醫師臨床常開立的藥品之一。

張文靜說,原廠藥百憂解停止供應後,目前仍有台廠的替代藥物,但一定會有患者不適應,建議患者應回診,由醫師協助調整處方用藥。

《中央社》報導,健保署醫審及藥材組科長連恆榮下午受訪時表示,百憂解是由禮來藥廠生產的憂鬱症老藥,在國際間上市長達40年,1995年3月健保開辦時就納入給付,當時每顆價格為新台幣49元,隨該藥不再具有專利權,同成分的學名藥陸續上市、藥價也愈來愈低。(學名藥是指原廠藥的專利過期後,其他藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品。)

百憂解錠劑去年健保藥價為2.08元,今年遭健保調降藥價至1.96元。連恆榮強調,藥廠若認為藥價不敷成本,可依法申請藥品下限價2元。

根據健保署統計,目前國內除禮來公司生產的百憂解之外,其餘共有14家藥廠生產同成分學名藥,2017年健保申報金額約3325萬元,其中百憂解約占24%、近800萬元,使用人數約1萬5000人。

健保署為什麼調降藥價?

健保署表示,健保開辦以來,藥費支出占整體醫療費用約25%,與其他國家比起來偏高,而醫師猛開藥及民眾逛醫院拿藥等事件也時有所聞。因此健保署從2013年開始實施「藥費支出目標制」。先將藥費支出先預設一個目標值額度,年度結算,藥費如果超出目標值,就啟動年度的藥價調整。

在「藥費支出目標制」下,2018年砍了73.8億的健保藥費,2019年則砍了58.3億元。《公視》報導,衛福部2月初公布2019年最新藥價,總共有七千多項藥品價格遭到調降、調升者僅66項,新藥價將在4月1日上路。

《聯合報》報導,醫療改革基金會發言人朱顯光當時就指出,目前國內醫院普遍抱有藉藥價差賺錢習慣,除可能改用便宜學名藥,當藥價調降仍要求廠商給藥價差,恐導致優質原廠藥不願留在台灣。當時,醫界就擔憂國內醫院最快可能掀起一波換藥潮。

對此,連恆榮表示,過去調查發現,醫院實際換藥品項僅約不到1%,分析主要原因也非藥品降價造成,強調藥價調整後,可減少支出成長,運用於支付新藥及擴大給付適應症範圍,讓全民共享藥價調整效益。

《中央社》報導,嘉義長庚醫院精神科主治醫師陳錦宏今日則指出,近年藥品價格愈砍愈低,若許多原廠藥紛紛退出台灣,這樣的趨勢到底是不是對的,值得各界思考。

PIC/S是什麼?政府為何要求藥廠符合PIC/S?

裕利藥廠提到,另一個讓原廠選擇退出台灣市場的原因,是政府要求生產線全面符合「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)「西藥藥品優良製造標準」(GMP)要求。

PIC/S組織是由各國藥品GMP官方稽查機構組成,成立宗旨為促進法規制度與稽查標準一致化,並提供國際合作平台。我國自2013年成為該組織第43個會員,除我國外,其會員包括歐盟多國、瑞士、澳洲、加拿大、阿根廷、南非、新加坡、馬來西亞、美國、日本及韓國等國家。

《蘋果日報》報導,衛福部為提升國內製藥品質,2010年起推動優良製造標準(GMP)藥廠通過PIC/S認證制度,並在2015年強制上路,沒有獲得PIC/S認證的藥廠,將不得製藥。

《蘋果日報》報導,食藥署科長謝綺雯2015年解釋,過去GMP藥廠每批採購的原料檢驗即可,但PIC/S要求買進每批原料都須逐桶檢驗,且業者須將原廠出具的原料合格證明備查,原料品質要求更高,且規定癌症藥等具細胞毒性的藥品須獨立廠房生產,確保製程不受污染。 由於所要求的原料品質、安全、藥效規格都比GMP高,2015年強制上路時,最高峰曾有逾3成1藥廠被迫停產。

根據食藥署今年3月12日公布的GMP藥廠名單,裕利公司屬於PIC/S GMP通過名單。

新聞來源:

核稿編輯:楊之瑜