原廠藥退出,不是還有學名藥?關鍵在於「賦形劑」

原廠藥退出,不是還有學名藥?關鍵在於「賦形劑」
Photo Credit: Jochen Eckel / AP Images / 達志影像

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原廠藥退出市場確實對於病患可能造成困擾,但絕大多數的病人在轉換藥品的過程中並沒有太大的問題,只要一段時間的監測與觀察,病人仍可以穩定的控制疾病。

文:陳冠霖
潤:李懿軒

近日來,連續爆出百憂解(Prozac)、泰寧(Tienam)兩種原廠藥撤出台灣市場的消息,除了新聞媒體相繼報導之外,更有不少臨床工作者透過社群媒體對此事發起評論。原廠藥退出市場之所以如此令人注目,除了藥品的供應對於正在用藥的民眾是至關重要的議題,另一方面,健保給付方式是否影響整體醫療品質,也是大家所關心的。筆者以藥師的角度,來跟大家分享這個重大議題的觀點。

一個藥,兩種名字?

首先在我們了解討論醫療生態之前,必須對於「原廠藥」與「學名藥」有基礎的認識。

在台灣,所有的藥品都會有兩種名字,一種是商品名,另一種則是學名。商品名指的是該藥品在市場上販售所用的名稱,學名則是該藥品主要活性成分的學名。舉個例子來說,就如同唐朝公司所推出的「刻骨銘心初戀金銀情侶套餐」是他的商品名(註),學名則是「雜碎麵」。以這樣的例子來說明,我們可以發現市面上大部分的商品其實也都具有兩種名字:可供辨識廠商的品牌名稱與實際內容物的名字。而藥品之所以會特別需要討論商品名與學名,在於藥品有著與其他商品不同的性質:低成本、高利潤。

註釋:電影《食神》裡,史蒂芬周推出「刻骨銘心初戀金銀情侶套餐」,售價99塊9毛9。

這裡我們所謂的低成本,指的是製造成本的相對低廉,但所有藥品在開發的過程中,都必須耗費極大的資源。據估計一個藥品開發所需要的成本,約在1億6000萬至18億美元之間,且新藥開發的成功率並不算高,只有約2成的藥品能夠開發成功進行上市。在如此相對高風險的條件下,世界各國都對於新藥進行專利權保護的政策,也就是當藥品開發成功,會有一段時間,該廠商將可以壟斷所有市場,獨佔該藥品的利潤,目的是為了鼓勵並讓藥廠能夠繼續研發。這樣一些過去沒有被解決的疾病,才有獲得解決的機會。

但所有的專利都會有過期的一天,一旦專利過期之後,所有的廠商都能夠仿製同樣成分的藥品來分食市場。市場上就將原開發廠的商品稱之為「原廠藥(Brand-name drug)」,後來進入市場的商品則稱為「學名藥(generic drug)」。

一般來說目前學名藥在上市之前,依據法規,都必須進行生體可用率生物相等性試驗(Bioavailability and bioequivalence study; BA/BE study),試驗的目的即是必須以科學的方法,驗證學名藥的身體吸收程度與藥品效果,能夠和原廠藥維持在同一個水準。因此學名藥對於藥品市場具有非常重要的意義:提供更便宜且同樣安全、有效的藥品選擇。

「原廠藥退出市場」對病患的影響

讀者們到這對於原廠藥與學名藥已有了大致的理解,可能就會開始提出疑問:既然學名藥這麼好,那為什麼原廠藥退出市場引起這麼大的波瀾呢?

首先我們必須了解,藥品商品的內容物除了活性主成分(主要藥效來源)之外,還有賦形劑。所謂的賦形劑指的是主成分以外,用來幫助藥品維持外型、促進吸收、崩散、增量、稀釋等作用的其他成分。各家廠商的賦形劑內容並不受到限制,也就是各家廠商可以依照自己的條件與需求,選擇賦形劑的成分。

然而賦形劑的改變,就可能影響到藥品的使用方式,例如同成分的錠劑與膠囊劑,在使用上就有不同的限制(錠劑方便剝半、膠囊容易打開);也可能在不同的病人身上造成不同效果,例如病人可能對於特定賦形劑產品的效果不佳,或是對賦形劑過敏。因此當市場上的一種商品退出,對於已經習慣使用該商品的病人,都可能在選擇替代方案時遇到風險或困難。但這不僅是原廠藥轉換到學名藥會發生,學名藥換原廠藥或是學名藥換學名藥都一樣會發生,並不代表原廠藥具有使用上獨一無二的地位。

綜合以上所論,原廠藥退出市場確實對於病患可能造成困擾,但絕大多數的病人在轉換藥品的過程中並沒有太大的問題,只要一段時間的監測與觀察,病人仍可以穩定的控制疾病。

閱讀廣泛的讀者在此可能會進一步提出質疑:有許多專家都認為台灣國產的學名藥品質堪慮,也有很多臨床工作人員發現國產學名藥的效果比較差,是不是台灣藥廠的品質特別低落?

筆者在這裡並不是要替台灣藥廠說話,但做為臨床工作人員,我們所受的訓練是所有的行為都必須以證據為基礎(evidence-based medicine;EBM),也因此對於學名藥的評論必須要有科學上的依據,僅靠個人經驗與臨床觀察都可能存在有偏差。依據現有的證據與法規,符合規範的國產學名藥,理論上是與原廠藥有相同的效果。

台灣自2013年起即成為PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)的會員國,截至2018年底共有141家藥廠通過PIC/S GMP稽查,換句話說,許多台灣的藥廠已經過國際組織認證的品質稽查,在製藥水準上已與國際水準接軌。目前也有學名藥廠正積極地開拓海外市場,因此台灣的具有信譽的學名藥廠所製作的產品,是具有國際競爭力的品質。

又要馬兒跑,又要馬兒不吃草

在此,我們將問題導入到政策層面,台灣的健保是世界各國人民都羨慕的政策:所有人都可負擔的低廉保費與方便可近的高品質醫療。在一般商業市場中,低廉與高品質通常不會並列在一起,如同先前的「雜碎麵」例子,若是要吃到高檔的「刻骨銘心初戀金銀情侶套餐」,就需要付出高昂的代價。但自健保開辦以來,藥費的支出都維持在整體支出的25%左右,因此資源的管控成了最大的難題。隨著新藥、新治療方式的推出,健保藥費必須支付許多資源在更新更有效的治療上。也因此每一段時間「砍下來」的藥價,都成為可以引進新藥的資源,雖然政策在拿捏藥價的平衡上動輒得咎,但仍不得不做。


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講究機能與美學,LG OLEDevo系列電視令人心醉神迷的三大黑科技

講究機能與美學,LG OLEDevo系列電視令人心醉神迷的三大黑科技
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LG OLEDevo 系列電視三大黑科技,包括雙重國際認證的護眼效果、AI 智慧優化與聲控系統,以及令人心醉神迷的超輕薄機身。講究機能與美學的你,必須認識這款電視。

現代人講究極致的娛樂體驗,尤其疫情時代讓居家時間變長,電視的地位恐怕比過去任何時候都來得重要。一台好的電視,能讓居家空間化身為重要的視聽娛樂中心,甚至把客廳打造成一座藝廊;凝聚家人在此齊聚享受視聽饗宴的時刻,也為整體空間做出現代科技感的華麗點綴。

韓國科技大廠 LG 全新 OLEDevo 系列,作為結合視聽享受、極致美學、智慧簡約的存在,將是此時此刻市場最需要的優質電視。不少人想為家裡添購新電視,或是為長輩汰舊換新,尋覓一台簡易好上手、又能保護視力健康的電視。那麼,LG 全新 OLEDevo 系列的三大黑科技,將是消費者不能錯過的精彩選擇。

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LG 全新 OLEDevo 系列電視具備三大黑科技:護眼面板、AI 聲控、藝術設計外觀,是居家視聽娛樂系統的必備逸品。

LG OLEDevo 黑科技之一:雙重護眼認證的 OLED 面板

LG OLEDevo 全系列搭載 LG 獨家最新一代「OLEDevo」面板技術,運用「自體發光像素技術」的有機材料,控制每一像素的顯示品質,提供極為精準的顯色能力與絕佳的高對比度;不只視覺效果遠遠超越一般市售常見的 LCD 面板,LG OLED 面板還具備「護眼雙認證」,友善長輩與兒童,讓家人能安心追劇、減少眼睛負擔。

針對電視產品的護眼認證,主要是判斷「抗藍光」功能。藍光屬於一種「高能量光線」,若長時間大量接觸,可能會對視網膜產生影響,進而傷害視力。為了讓消費者可以安心觀賞電視,LG OLED 電視將藍光影響降至最低、僅發射出 29% 的藍光,遠低於眼睛舒適度的最低 50% 標準,護眼效果獲得國際權威認證機構——德國萊因 TÜV 護眼認證、美國 UL 低藍光顯示認證等認可。

此外,LG OLED 藍光只有同等大小液晶螢幕的 60%,大幅降低眼睛的負擔。也就是說,LG OLED 電視讓消費者能比以往更加放心地享受大螢幕,盡情玩遊戲或看電視。

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LG OLEDevo 電視搭載獨家最新一代「OLEDevo」面板技術,提供更精準的顯色能力與高對比度;尤其觀賞電影或追劇時,不必再忍受模糊的黑暗,而是能享受清晰的純黑顯色系果。
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LG OLEDevo 電視獲得國際權威認證機構——德國萊因 TÜV 護眼認證、美國 UL 低藍光顯示認證雙重認可,護眼效果有目共睹。

LG OLEDevo 黑科技之二:AI 技術讓電視更好看,也更方便看

另一個令人驚豔的黑科技,則是 LG OLEDevo 系列機種非常善用 AI 人工智慧。首先, LG OLEDevo 系列電視採用了 α9 第四代 AI 4K 影音處理晶片,能運用 AI 優化影像與聲音品質,呈現最卓越的視聽效果,包括:

  • 影像強化:內建 AI 技術擁有規模超過百萬組的視覺資料點數據庫,能識別影像內容,進行降噪與圖像優化程序。全新「場景檢測」功能還能進一步分析顯示場景類型,並支援優化。
  • 音效強化:α9 第四代 AI 4K 影音處理晶片還具備超過 1,700 萬個音頻資料點作為學習基礎,能識別語音、音效與音調頻率,依照不同的風格優化聲音音效,甚至自動調整音量,確保高均值的視聽感受。

此外,LG 也導入 AI 語音辨識系統、家電物聯網技術,讓電視搖身一變成為家電物聯網系統的主控台,打造聰明駕馭的智慧居家功能,包括:

  • AI 語音控制電視:聰明的 AI 語音辨識,讓長輩能聲控電視,迅速執行轉台、調整音量等功能。使用 Netflix、Disney+ 等 OTT 串流平台時,也不必費時打字搜尋,直接語音輸入就能迅速找片。
  • 家用物聯網裝置:OLEDevo 系列還有物聯網功能,電視可作為儀表板來控制家電設備,串連智慧滑鼠遙控器的 AI 語音控制功能,輕鬆聲控家電。
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LG OLEDevo 系列電視搭載 α9 第四代 AI 4K 影音處理晶片,能即時自動優化顯色與聲音效果,帶來最優質的視聽體驗。
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LG OLEDevo 系列電視不只配備一般智慧電視內建的各大串流平台 App,也可作為家電物聯網儀表板。

LG OLEDevo 系列黑科技之三:零間隙壁掛超窄邊,打造藝廊等級外觀

LG OLEDevo 系列全名 LG OLEDevo G1 的「G」,隱含「Gallery」(藝廊)的精神,也充分反映外觀設計的精神。憑藉 OLED 面板獨有的極輕薄特質,再加上零間隙壁掛的超窄邊框設計,讓 LG OLEDevo G1 看起來就像是一幅畫作。換言之, LG OLEDevo G1 不只能提供電視娛樂,也可也作為空間佈景的一部份,增添藝術氣息與科技感。

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不只功能卓越,極度講究設計美學的外觀,更是 LG OLEDevo G1 在百家爭鳴的電視市場中表現突出的關鍵。
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LG OLEDevo G1 的輕薄外觀,融入居家設計美學無違和,同時保有超大螢幕的身歷其境體驗。

LG OLEDevo 系列符合新世代電視主流需求,配備 4K UHD 解析,無論是 4K 藍光影音、線上串流影音平台、各大遊戲主機(PS5、Xbox Series X)等都能享受高品質視聽。

目前全系列分別有 55 吋、65 吋、77 吋三種規格,一般家庭房間建議選用55吋、客廳建議選用 65 吋;若是展示空間、會議室或喜歡劇院感受者等,可考慮更大尺寸的 77 吋。追求極致視聽、體驗智慧便利,就從 LG 全新 OLEDevo 系列護眼電視開始。


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