日本推動專案型監理沙盒制度協助新興科技發展
Photo Credit:中小企業總會
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近年國際上對於到底如何讓科技創新與監管法規和平共處,進而相互協助的議題,一直保持高度關注,各界莫不希望找出可行方案讓新興科技可以快速發展,但又不致於使潛在風險無法管理。對此,日本政府率先推出可泛用於各類產業應用領域的監理沙盒制度。

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撰寫:資策會科技法律研究所陳譽文專案經理

近年國際上對於到底如何讓科技創新與監管法規和平共處,進而相互協助的議題,一直保持高度關注,各界莫不希望找出可行方案讓新興科技可以快速發展,但又不致於使潛在風險無法管理。對此,日本政府率先推出可泛用於各類產業應用領域的監理沙盒制度。

日本政府於2018年6月實施「生產力向上特別措施法」。該法重點之一便是建立「專案型監理沙盒」制度,讓業者可暫時不受原有法規限制以進行新興科技技術實證,加快技術發展,並藉此蒐集法規改革所需之數據資料(註一)。該制度適用範圍限於「新興技術」應用測試,所謂「新興技術」係指在創新事業活動中所使用具有顯著新穎性之技術或作法,且該技術或作法可創造出高附加價值者 (註二),包括區塊鏈、物聯網、人工智慧等都在日本政府所稱新興科技的範圍之內。

日本專案型監理沙盒機制圖(內文圖)
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「生產力向上特別措施法」實施後,日本內閣官房隨即成立「新興技術社會實施推廣團隊」(新技術等社会実装推進チーム)(註三),以高於各部會的內閣官房與內閣府成員作為日本推動監理沙盒實證實驗的單一窗口,主要用以加速行政機關間的協調,協助業者與政府之間的溝通。

除此之外,為了於彌補政府部門對於新興科技的不熟悉,此次的「專案型監理沙盒」制度中增設「創新事業評估委員會」,委員多為科技、法律、產業等專家學者,並由總理大臣任命。各法規主管機關在審理業者的申請案時,皆須參考透過總理辦公室轉交的「評估委員會」意見。日本政府希望藉此減低政府部門原本因為不熟悉新興科技所造成的審理延宕(註四)。

「新興技術社會實施推廣團隊」從2018年底開始接受申請案件,至2019年9月為止已經有9項計畫開始進行實驗,主題皆與新興科技以及重要產業領域有關,例如物聯網技術於生活電器設備應用、物聯網技術與資源回收結合、P2P癌症險app實證、區塊鏈技術與虛擬貨幣、區塊鏈技術應用於臨床數據紀錄等。

另外近期吸引許多討論的實驗案例,則是稱為「數位生活意願」(Digital Living Will,簡稱DLW)的系統實證。簡單來說,DLW系統蒐集並儲存個人所需的醫療和生活相關的「意願、意圖」(will),在緊急狀況發生但個人無法表達意願時,可藉由DLW系統將個人對於自身醫療之意願提供給合作醫療機構,目的是保護患者期望的醫療護理作法命,以及在緊急醫療現場提供即時和適當的醫療護理,並減輕醫務人員的負擔。此計畫可說是結合了生物辨識方式、緊急醫療救援以及個資法中「同意」(consent)等重大議題進行實驗,因此也獲得外界許多關注(註五)。

我國近年已通過《金融科技發展與創新實驗條例》與《無人載具科技創新實驗條例》,但重視新興技術與各產業監理沙盒制度的呼籲仍不間斷。由日本此次的制度可知,人工智慧、物聯網、區塊鏈等新興科技應用確實需要相對應的監理沙盒制度支持,監理沙盒制度推動的初衷,是讓法規與科技發展相輔相成,並協調創新事業發展所涉的不同主管機關。相信日本作法可供我國參考,對於我國未來推動創新事業與新興技術發展應有他山之石可攻錯之助益。

註釋:

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