日產一萬劑且可外銷,默默研發新冠病毒檢驗試劑的越南公司是什麼來頭?

日產一萬劑且可外銷,默默研發新冠病毒檢驗試劑的越南公司是什麼來頭?
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這背後的故事要從去年12月說起,當不明肺炎的病例在中國出現不久之後,越亞便與軍醫學院展開準備工作。由於意識到情況可能比想像複雜,上頭的指令是用2週的研發時間,提出具體產品以作為評估之用。

文:潘西邦

目前越南與美國、中國、英國、德國、新加坡、韓國,並列為少數有能力生產新冠病毒檢驗試劑的國家,而且以越南的生產數量,還有機會外銷。在背後默默努力的是越南軍醫學院(Hoc Vien Quan y),以及一家民營醫療設備企業,名叫越亞科技股份公司(CTCP Cong nghe Viet A)。

越亞科技資本額為10億越南盾,總部設在胡志明市富潤郡。該公司產品為診斷試劑、醫療設備、健康生活用品、醫療服務等,擁有超過10年經驗的分子生物學專家團隊。越亞的團隊也是越南第一個將即時定量聚合酶連鎖反應(Real-time PCR)、核酸雜交(Hybridization )等技術,成功應用並商業化的團隊。

越亞生產的新冠病毒檢驗試劑,符合WHO以及美國CDC(疾病管制局)的標準,能在2小時得出檢驗結果,生產線符合ISO13485 Class 8 標準(醫療器材品質管理系統標準),經越南中央流行病衛生院認定正確率達100%,並已得到越南醫療部核准量產。

這背後的故事要從去年12月說起,當不明肺炎的病例在中國出現不久之後,越亞便與軍醫學院展開準備工作。由於意識到情況可能比想像複雜,上頭的指令是用2週的研發時間,提出具體產品以作為評估之用。在農曆年之前越亞就完成了準備工作,之後越南科技部一聲令下,立刻開始研發工作。

團隊順利在2個禮拜後交出首個產品,之後拿到中央流行病衛生學院測試,證明3個試劑都能準確測出新冠病毒。目前WHO認定「即時定量逆轉錄聚合酶連鎖反應」,是測試新冠病毒的黃金準則。只有美國的疾病管制局、中國、英國、新加坡、越南以及韓國有能力生產這樣的檢驗試劑。

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越南衛生官員於進入越南榮富省的Son Loi檢查站前,放著消毒用品和關於於新冠肺炎的警告標誌。(照片攝於2月13日)

越亞科技總經理潘國越(Phan Quoc Viet)對記者說,在運用分子生物學製造檢驗試劑上,越南並沒有落後其他國家。而且越南生產的試劑屬於「即用型」包裝,使用前不需要再稀釋,不像部分其他試劑需要稀釋,可以節省時間。

由於研發時間壓縮,整個團隊包括越南科技部、越南軍醫學院、越亞科技的人員常常是熬夜,幾次從早上6點工作到隔天凌晨3點。目前產能每日1萬劑,並且可以在需要時提高到3萬劑,足夠越南國內需求,並且可以外銷。

在成本方面,由於得到越南科技部補助,目前價格只需要每劑40–60萬盾,只有美國試劑價格的3分之1,而且目前美國還不是「即用型」劑型。越南科技部表示,在越南成功量產檢驗試劑之後,已有許多國家、企業來探詢購買的事宜。

參考資料:Công ty kín tiếng đằng sau bộ kit thử Covid-19 made in Vietnam: “Đại gia” lĩnh vực thiết bị y tế với vốn điều lệ 1.000 tỷ đồng

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責任編輯:吳象元
核稿編輯:杜晉軒