最快幾時可以打、會進口多少量?7個QA搞懂東洋代理的德國BNT疫苗

最快幾時可以打、會進口多少量?7個QA搞懂東洋代理的德國BNT疫苗
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我們想讓你知道的是

BNT疫苗是一種核醣核酸(mRNA)疫苗,儲存與運送須保持在攝氏−70度至−80度間,這在過去是沒有的挑戰。

*首圖為疫苗注射示意圖。

台灣東洋昨(12)日宣布取得德國BioNTech SE(簡稱BNT)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗台灣代理權。最快明年第1季就能先供應台灣1000萬劑疫苗,供500萬人施打。這個好消息傳出後,東洋的股票今天也大漲;不過卻傳出中國的國企「復星醫藥」有入股BNT,令人擔心疫苗的品質,以及所需要的「冷鏈保存」技術台灣是否能做到?究竟這隻疫苗來頭為何?明年人人都有機會接種嗎?《關鍵評論網》整理7個重點問題讓你看懂:

Q1.有多少疫苗會進口,大家都打得到嗎?

東洋董事長林全表示,東洋在公共衛生的防疫上超前部署,先爭取到最大數量3000萬劑,每人需施打2劑,因此可以供應給1500萬人施打;後續將與政府做進一步討論,完全配合政府政策,採購量是政府配置問題。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,指揮中心對武漢肺炎疫苗的態度是超量購買,多個管道齊發。國產疫苗要等到明年第二季才會有,當然也需要向外購買。但BNT這支疫苗要買多少,還有待跟藥廠了解,包含其臨床試驗進展、疫苗有效性、安全性評估,及其冷鏈條件等各方面考量,購買量還沒確定。莊人祥也說,目前指揮中心洽談的疫苗,都是公費使用,會提供給優先對象接種。

BNT目前為止已簽署供應合約包括英國3000萬劑、美國1億劑、日本1.2億劑、歐盟2億劑,另外加拿大也已簽約但未揭露數量。

Q2.最快什麼時候可以去打疫苗?

東洋總經理施俊良指出,8月開始與德國BNT洽談,如果能在雙方協議的10月底前回覆確切數量,BNT將能安排生產時程,最快在明年第1季就能先供應台灣1000萬劑疫苗,供500萬人施打。

Q3.打疫苗很貴嗎?

林全指出,東洋會以公衛防疫的角度執行,會參考國際價格,盡量與對方協商取得更合理的價格。除了公費施打的疫苗外,隨著各國邊境陸續解封,商務人士有出國的需求下,東洋也會向政府爭取滿足自費市場的需求。

德國《商報》(Handelsblatt)報導,使用新科技信使核糖核酸的疫苗價格比一般疫苗高,BioNTech的疫苗要價每劑19.5美元(約新台幣560元),莫德納每劑15美元。進度稍為落後、預計今年第4季進行最後一期臨床實驗的德國生技廠Curevac,每劑定價12到18美元。

Q4.目前疫苗的測試進度為何?

德國BioNTech SE目前正進行評估Covid-19 RNA疫苗在健康受試者的安全性、容忍度免疫原性、效果的臨床二/三期試驗,疫苗需施打2劑(相隔21天),受試地點包括阿根廷、巴西、南非、土耳其及美國(亞洲人種占4%)。東洋說明,由於BNT的臨床有足夠亞洲人種的資料,因此不需要在台灣再做臨床。

Q5.疫苗來台最大挑戰是什麼?

BNT疫苗是一種核醣核酸(mRNA)疫苗,儲存與運送須保持在攝氏−70度至−80度間,這在過去是沒有的挑戰;但林全表示,目前看到日本及美國都可以做到,相信台灣也可以做到。針對這項技術性問題已研究過且已找到合作對象,有信心可以處理。

莊人祥受訪時表示,BioNTech SE疫苗需保存在負70度,冷鏈條件比較嚴格。據他了解,台灣東洋有找相關廠商,認為可以克服冷鏈困境。在負70度保存只能儲存6個月,如果放在一般攝氏2至8度冰箱可以放5天,也可以使用乾冰維持冷鏈效果;放一般室溫可能僅能2到5小時。指揮中心必須考量這些限制,才能知道能買多少量、要投資多少儲存點,若有購買,接種方式也必定與現行疫苗接種不同,可能要集中在某些定點。

Q6.東洋代理的疫苗是「中資」做的嗎?

BNT是與美國輝瑞藥廠(Pfizer)和中國上海復星醫藥公司結盟的公司,東洋指出,註冊登記於德國的新藥研發公司,2019年10月於美國Nasdaq掛牌,依據公開資訊,BNT公司前三大股東分別為AT Impf GmbH(持股50.20%)、Medine GmbH(持股18.80%)、Entities affiliated with MIG GmbH & Co.(持有6.11%),合計持有75.11%,其他股東多為共同基金。

就公開資訊內容,BNT公司的中資僅占0.7%,離法令規範的30%甚遠。另依BNT官網,BNT於2020年9月15日獲得德國政府資助3億7500萬歐元,以加速武漢肺炎疫苗的開發;若BNT屬中資企業,德國政府當無資助之理。

Q7.BioNTech這隻疫苗是全球最快的候選疫苗?

德國生技公司紛紛投入疫苗研發,目前有3家公司進度領先,分別是專精信使核糖核酸(mRNA)技術的BioNTech和Curevac及IDT Biologika。德國聯邦研究部撥款補貼這3家公司,以確保產量滿足國內的需求。

BioNTech進度最快,4月底即獲政府批准,成為德國最早進行臨床試驗的2019冠狀病毒疾病候選疫苗。7月底,BioNTech的疫苗進入第3期、也就是最後一期臨床實驗。9月中,BioNTech還買下一座疫苗廠,預計明年第一季啟用,可年產7億5000萬劑。

歐洲聯盟藥品管理局(EMA)對BioNTech這支候選疫苗的效益和安全性顯然有信心,10月初宣布啟動滾動式審核,加快審查速度。從此,BioNTech與英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)、美國莫德納(Moderna)齊名,成為歐美目前研發最順利的候選疫苗。

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責任編輯:李秉芳
核稿編輯:楊士範