武漢肺炎重要突破:輝瑞疫苗保護有效性達九成,有機會2020年底提供施打

武漢肺炎重要突破:輝瑞疫苗保護有效性達九成,有機會2020年底提供施打
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目前關於疫苗還有一些安全性、運送難易度等問題需要克服,但是這次的疫苗很有可能在今(2020)年11月底或12月初,就能給人們一定劑量施打。

「COVID-19」(2019年新型冠狀病毒疾病,簡稱武漢肺炎)疫苗研發傳出好消息,美國輝瑞(Pfizer)公司與德國BioNTech公司表示,其所共同研發的武漢肺炎疫苗的第三期臨床試驗中期分析結果,顯示疫苗的保護有效性達九成。

目前關於疫苗還有一些安全性、運送難易度等問題需要克服,但是根據美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci),這次的疫苗很有可能在今(2020)年11月底或12月初,就能給人們一定劑量施打。

《聯合新聞網》報導,美國製藥大廠輝瑞和德國BioNTech(BNT)昨(9)日宣布,根據進行中的第三期臨床試驗中期分析結果顯示,兩家公司聯手研發的武漢肺炎疫苗「BNT162b2」,抵禦武漢肺炎病毒的保護效力高達九成。

兩家公司說,到目前為止並未發現這款疫苗有嚴重的安全性問題,預料在本(11)月尋求美國當局授權緊急使用。輝瑞董事長兼執行長博爾拉(Albert Bourla)發表聲明表示:「我們的新冠疫苗第三期臨床試驗首批結果,提供我們的疫苗能預防新冠肺炎的初步證據。」

華爾街日報報導,雖然還不是第三期臨床試驗的最終結果,本次的成果仍然讓人們離武漢肺炎疫苗的大規模應用,往前推進了一大步。

本次的試驗,總共招募將近4萬4000名來自美國及其他國家的受試者。當中一半接受試驗疫苗的接種,另一半則是接種了安慰劑。而受試者本身並不知道自己是屬於疫苗或是安慰劑組別。

由於試驗仍在進行中,對於疫苗能夠提供施打者多長時間的保護效力,目前尚未確定。但根據本次中期分析的結果,這個兩劑式疫苗(two-dose vaccine),能夠讓幾乎所有的受試者於施打第二劑之後的7天內,達到超過90%的保護成效。且自施打第一劑的日期算起,疫苗的保護力能夠維持至少4個星期。

自第二劑疫苗施打的時間算起,輝瑞計畫持續觀察受試者2年的時間,藉此評估疫苗的安全性,以及保護力能夠維持到什麼時候。

天下雜誌報導,本次的疫苗離可以獲得正式授權,最快大概還要好幾週。美國食品和衛生管理局(FDA)先前表示,申請使用授權以前,必須在臨床試驗受試者接種最後一劑疫苗或安慰劑後,至少2個月持續確認受試者安全無虞。

輝瑞表示沒有出現任何重大的安全問題,而本月底就會達到FDA最後一劑注射超過2個月的時限,屆時就會申請授權。至於FDA會花多久時間放行,目前不得而知。

《自由時報》報導,美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)院長佛奇9日表示,這是「一件大事」。並表示關於該疫苗還有一些問題,但是「很有可能」疫苗在今年11月底或12月初,就能給人們一定劑量施打。

佛奇表示:「要再次說明的是,必須經過一系列的審查,確保所有的疫苗都是合格的,在安全性和監管方面都是合格的,不過我們很有可能在今年底前就能向人們提供疫苗,這是個好消息。」

這次輝瑞的「BNT162b2」疫苗屬於mRNA疫苗。根據林慶順教授的評論文章,DNA的穩定性較高,所以DNA疫苗通常只需要用一般的冰箱(攝氏4到8度)來保存。然而輝瑞公司的mRNA疫苗需要保存在零下70度。如何在運送的過程以及在各個定點(例如診所)維持這樣超低的溫度,對於疫苗的普及應用將會是極大的挑戰。

《科技新報》報導,輝瑞的疫苗要在零下70度環境進行運輸及保管,而在一般冰箱溫度下頂多只能保存5天。目前研究團隊希望疫苗在冰箱溫度下的保存能至少延長至2週,那樣將能有效解決後勤壓力。

不過無論如何,這都會是個希望,川普(港譯「特朗普」)及拜登都紛紛對此表示慶賀。有趣的是,川普已大寫發布了這消息,強調股市強漲,前景樂觀。

而拜登就沒有那麼積極,雖然表示祝賀,但也表示,即使順利通過批准,這種疫苗也不太可能會在未來幾個月內普及,仍有巨大的挑戰。

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責任編輯:朱家儀
核稿編輯:黃筱歡


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