「武漢肺炎疫苗受試者平台」登記7天達標,立委學者為何卻痛批衛福部「帶頭違法」?

「武漢肺炎疫苗受試者平台」登記7天達標,立委學者為何卻痛批衛福部「帶頭違法」?

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「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」成立僅7天,登記人數已突破2萬人目標。然對於政府以記者會的方式公開招募疫苗受試者,部分立委、學者及專家出現反彈聲浪。

中央流行疫情指揮中心成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」僅7天,登記人數已突破2萬人目標。然對於政府以記者會的方式公開招募疫苗受試者,部分立委、學者及專家出現反彈聲浪,質疑政府公開招募臨床試驗受試者,明顯有違法之虞。

平台上線僅7天,登記人數已突破2萬人目標

《中央社》報導,國內3支「COVID-19」(2019年新型冠狀病毒疾病,簡稱武漢肺炎)候選疫苗(高端疫苗、國光生技及聯亞生技),最快年底進入二期臨床試驗,政府首度出面為業者成立受試者招募平台。中央流行疫情指揮中心11日成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,平台上線僅7天,截至今(18)日上午8時,登記人數已突破2萬人目標。

《新頭殼》報導,食藥署署長吳秀梅強調,完成登記不等於成為受試者,登記名單都須經由廠商評估。而民眾也保有最終決定權,接種前都可以放棄加入試驗。

然有6種民眾不適合加入該試驗計劃:慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、近一個月接受過大手術者、癌症療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕的女性、餵母乳的女性。

政府開記者會「招募」受試者公然違法?學者、立委砲聲隆隆

衛福部食藥署「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」登記順利突破目標設定的2萬人。然對於政府以記者會的方式公開招募疫苗受試者,部分立委、學者及專家出現反彈聲浪,質疑政府公開招募臨床試驗受試者,明顯有違法之虞。

《中央社》報導,中國國民黨籍立法委員蔣萬安,16日上午在立法院社會福利及衛生環境委員會質詢表示,臨床試驗相關明文規定,必須人體試驗委員會核准,且招募廣告不能強調免費醫療補助,也不能用名額有限、即將截止等文字,也不能有鼓勵性質的圖表,不宜在媒體宣傳、以記者會招募等。

蔣萬安說,但衛福部日前公開在記者會上說,參加疫苗人體實驗有營養費、車馬費,且平台網站有登記人數、限時倒數,且特製圖文「因為有您、疫苗有譜」在媒體、社群平台廣傳,是否違反相關規定,且可能讓民眾輕忽臨床試驗風險,而放大金錢誘惑。

《中央廣播電台》報導,對此,衛福部次長薛瑞元答詢時表示,這不是人體試驗招募,只是詢問意向,且政府的目標是2萬人以上,並未指名額有限,但衛福部會檢討設置倒數計時器是否妥善。蔣萬安質疑未來藥廠進行人體試驗時,若都比照政府的做法,公開徵求意願者,但辯稱只是意向登記平台,政府要如何處理?對此,薛瑞元表示,衛福部會個案研判。

蔣萬安表示,未來疫苗廠商都以研發的疫苗關乎重大衛生、人民安全,必須快速,現在政府帶頭遊走在法律邊緣,未來將難以執法。薛瑞元則說,武漢肺炎疫苗未來可能緊急授權使用,並非每個疫苗都這麼緊急。

在同一場立法院社會福利及衛生環境委員會上,民進黨立委林淑芬也以重砲抨擊政府作法,痛批「衛福部自己帶頭違法」。

《ETtoday》報導,林淑芬指出,根據《藥害救濟法》規定,因使用「試驗藥物」而受害,不得申請藥害救濟,政府大動作招募受試者,「如果出了問題,誰要負責?」

林淑芬接著說道,受試者去受試會被告知是還沒上市的實驗性、有風險的藥物,必須自願承擔風險,才可以當受試者,所以藥害救濟不補償受試者的不良反應。但根據衛福部日前在記者會上的內容,明確說明會提供車馬費、營養金和不良反應免費治療等,林淑芬也對此痛批「衛福部自己帶頭違法!」

《聯合新聞網》報導,衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員、政大法律系副教授劉宏恩在臉書上表示,食藥署2018年發文明定不得以記者會招募受試者,他自嘲「所有曾經相信(這份公文)的人,大家統統都是笑話。」

受試者保護協會理事長林綠紅表示,每個研究計畫包括受試者招募廣告內容及招募方式,須經人體試驗審查委員會審查才能開始招募。此外,招募廣告內容用字遣詞都受嚴格規定,不能用金錢引誘,使生活辛苦的人不顧風險地參加研究。對此食藥署藥品組副組長解釋:「平台只是做意向登記,記者會只是公布重大事項」。

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責任編輯:朱家儀
核稿編輯:楊士範

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