美國食藥管理局批准緊急使用授權,首批輝瑞疫苗運送290萬劑至各州

美國食藥管理局批准緊急使用授權,首批輝瑞疫苗運送290萬劑至各州
Photo Credit: Reuters / 達志影像

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美國食藥管理局通過輝瑞疫苗的緊急使用授權,將開始分發接種計畫;在此之前,英國、加拿大等5國亦已通過輝瑞授權。若另一款疫苗莫德納也獲得美國FDA緊急授權,本月底美國預計共能讓2000萬人接種疫苗。

美國的COVID-19(2019年新型冠狀病毒疾病,簡稱武漢肺炎)總確診人數已逼近160萬、死亡數近30萬例。美國食藥管理局(FDA)昨(11)日批准藥廠輝瑞(Pfizer)的疫苗緊急授權,16歲以上者將可接受施打,不過目前疫苗數量有限,預計將開始分發290萬劑至各州。

《美聯社》報導,美國藥廠輝瑞和德國生技公司BioNTech聯合開發的疫苗,已在昨天獲得FDA緊急授權,預計這幾天內就能提供給各州的醫護人員和長者等高危險群施打。輝瑞疫苗分為2劑,施打2劑之間需間隔3周。

目前全球通過輝瑞疫苗使用授權的包含英國、墨西哥、巴林、沙烏地阿拉伯、加拿大、美國。

英國已於本月8日開始對民眾進行輝瑞疫苗大規模施打,不過部分民眾施打輝瑞疫苗後,出現過敏反應,英國藥物與保健產品管理局建議「有嚴重過敏反應史的民眾不要接種」,而美國FDA也做出類似建議。此外,FDA沒有禁止孕婦接種,但也指出目前「沒有充分證據」確定疫苗對孕婦安全。

美國FDA對於疫苗的審查向來嚴格,比其他國家需要更多時間;FDA亦堅持武漢肺炎疫苗必須進行大型研究,至少必須追蹤半數受試者2個月,以便觀察有無其他副作用出現。《華盛頓郵報》報導,美國其他知名疾病疫苗平均開發時間是10.7年,2006年開發成功的HPV疫苗花了15年,最快的腮腺炎疫苗也花了4年,而輝瑞的武漢肺炎疫苗僅花了11個月。

報導指出,FDA局長韓恩(Stephen Hahn)原本不打算如此快速批准輝瑞疫苗的緊急授權,因為還有一些細節需要確認,但白宮幕僚長米道斯(Mark Meadows)去電韓恩,告訴他如果周五下班前沒通過批准,就準備打包找新工作;總統川普也在推特罵FDA是「一隻又大又老的遲緩烏龜」,要韓恩立刻就通過授權。

韓恩則否認接到施壓電話,強調白宮幕僚長是打來「鼓勵」FDA迅速通過緊急使用授權。於是FDA果然很快就宣布通過輝瑞疫苗的緊急授權。美國政府已向輝瑞下訂1億劑疫苗,總價值約19億5000萬美元。

《美聯社》報導,若接下來另一廠牌莫德納(Moderna)的疫苗也獲得緊急授權,美國預計在本月底之前可讓2000萬人接種,至明年2月底共有1億人可接種。

不過報導指出,政治力的介入反而可能降低民眾對疫苗的信心。最新民調顯示,目前僅約半數美國人想要接種疫苗,約25%的人拒絕,剩下的人說不確定。《紐約時報》報導,全國疫苗低溫運送、宣導施打、接種追蹤等工作需要大筆資金,各州已要求國會撥款至少84億美元來進行,但目前為止只收到疾病防治中心(CDC)提供的3.5億美元。

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責任編輯:林宜萱
核稿編輯:黃筱歡


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