看到「疫苗9X%有效」別開心太早,可控條件下的「有效率」不等於「成效」

看到「疫苗9X%有效」別開心太早,可控條件下的「有效率」不等於「成效」
本圖僅為示意圖,圖為位於德國東部薩克森-安哈特邦養老院為院民接種武漢肺炎疫苗的畫面|Photo Credit: AP / 達志影像

我們想讓你知道的是

我們的流感疫苗有效率也很高,但真正入巿場後,其成效約為40-60%。當疫苗接種真實進入巿場後,我們看到的是真實世界的成效,而不再只看到有效控制而已。

當時為了解決COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)這個世級傳染病,美國疾病管制與預防中心(CDC)決定,只要「疫苗接種有50%有效率」,就允美國政府可以獲得緊急使用授權。

在做臨床實驗時,都是在「完美假設」、「可控範圍」之下,所得出來的實驗結果。例如,我們在做臨床實驗,要排除有慢性病患者、太老、太幼小的受試者等等,這些就是「可控環境」。

我們在做臨床實驗,都是篩檢非常健康的人,才來打疫苗接種實驗。在如此狀況下,各個疫苗廠商都在「可控環境」,交出了非常亮眼的成績。

例如美國Moderna可達94.5%有效率,俄國國產疫苗可達92%有效率。輝瑞藥廠也從原本的90%,等美國Moderna宣布94.5%有效率之後,馬上又變成95%有效率了(嘿嘿......一切都是在「可控環境」嘛)

然而有一個重點必須謹記,那就是「有效率(efficacy)不等於成效(effectiveness)」。

疫苗有效

疫苗「有效率」是在最有利的條件下,與未接種疫苗的人群相比,接種疫苗的人群中,該疾病減少的百分比。其公式為:

未命名
圖片來源:黃軒醫師

疫苗「成效」則是疫苗在進入「真實世界」,會面對以下種種變數:

  • 基層醫療全面接種
  • 不再有嚴格資格的排除
  • 慢性病、老人、殘障...
  • 臨床所有相關治療選擇,多加入疫苗...
  • 相關不良事件評估會增加
  • 足夠真實樣本量,反映臨床真實的相關差異
  • 成效的分析

當疫苗接種真實進入巿場後,我們看到的是真實世界的成效,而不再只看到有效控制而已。

我們的流感疫苗有效率也很高,但真正入巿場後,其成效約為40-60%。日本腦炎疫苗有效率也很高,但真正入巿場後,其成效為80%。

如今陸續已有COVID-19疫苗上市,全球正在等待COVID-19疫苗真實功力的出現。我們一起拭目以待吧,答案就在全球大部份的人打完COVID-19疫苗之後,才會見到真正的成效。

參考資料

本文經黃軒醫師授權轉載,原文刊載於此

責任編輯:朱家儀
核稿編輯:翁世航


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