《化粧品衛生安全管理法》2021年新規上路,如何標示才不會受罰?

《化粧品衛生安全管理法》2021年新規上路,如何標示才不會受罰?
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我們想讓你知道的是

未來消費者選購化粧品時,不妨多確認化粧品是否已經為完整標示,除了確保化粧品沒有誇大不實的用語外,進一步瞭解化粧品的原料與添加成分,為自己的健康多一層把關,買得安心、用得放心。

文:眾博法律事務所 蘇琬鈺助理合夥律師、翁嘉均律師

2021新年即將到來,許多美妝品牌紛紛推出新年限定產品,化妝水、粉底液、蜜粉等產品往往火速銷售一空,再再顯示出我國美妝產品市場的蓬勃與消費者的強烈需求。

根據我國經濟部統計處資料,藥品、醫療及化粧品零售業於民國108年度之營業額將近新臺幣(下同)2000億元,已經創下歷年同期新高,其中尤以化粧保養品為大宗,佔近5成的銷售量。然而,現今市面上販售的化粧品琳瑯滿目,消費者究竟該如何選購,才能避免買到來源或成分不明的化粧品呢?

其實,我國舊有的《化粧品衛生管理條例》已經實施47年,政府於2018年5月2日新公布的《化粧品衛生安全管理法》則是參考了歐盟等國際管理規範後,同時修訂前揭管理條例後作成,新法除了要求化粧品製造及輸入業者應登錄並建立完整的產品資訊檔案以外,並規定自2021年7月1日起,化粧品的外包裝或容器均應明顯標示品名、用途及成分事項,以加強保護消費者對於化粧品產品資訊知的權益。

《化粧品衛生安全管理法》規範的化粧品有哪些?

受到國際風潮影響,民眾愈來愈習慣在日常生活中使用各式各樣的美妝產品,但什麼樣的產品,是需要受到《化粧品衛生安全管理法》規範的呢?舉例來說,塗抹在身上的乳液、精華液、晚安凍膜等產品似乎屬於保養品,而非化粧品,是否也需要受到上述的法律管制?

從衛生福利部制定的「化粧品範圍及種類表」中,上述問題都可以找到解答:例如擦在皮膚上的化妝水、乳液、護手霜、防曬乳、面膜等保養品,以及指甲油、香水、口紅、眼影、睫毛膏、眉筆等化粧品,甚至每天都會使用到的洗髮精、沐浴乳、香皂、洗面乳、刮鬍膏等沐浴清潔用品,都是法律上定義的化粧品。

此外,2018年修正《化粧品衛生安全管理法》時,為了與國際規範接軌,政府也一併將清潔牙齒或口腔黏膜用的非藥用牙膏和漱口水納入管理,從此,刷牙用的非藥用牙膏及漱口水也屬於法律上定義的化粧品,但牙粉、口腔芳香噴霧產品則非屬化粧品的範圍。

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怎樣標示才合法?

自108年7月1日起,化粧品業者依法不得在化粧品上標示虛偽誇大或與醫療效能相關的文字敘述、圖案或符號,例如過去化粧品常見的「瘦身」、「醫藥級」、「雕塑曲線」、「藥用」、「刺激毛囊細胞」、「減輕肌膚鬆弛」、「燃燒脂肪」等字眼,都可能在本次修法後被認定為具有虛偽誇大或涉及醫療效能,而遭到主管機關裁罰(詳後述)。

除了上述不得標示事項外,只要是法律定義的化粧品,從2021年7月1日開始,業者都須在商品「外包裝」或「容器」上,明顯標示以下事項:

  1. 「品名」
  2. 「用途」
  3. 「用法及保存方法」
  4. 「淨重、容量或數量」
  5. 「全成分名稱」,且成分名稱應依含量,由高至低排列標示;但成分含量小於或等於1%,或屬彩粧使用的色素成分者,得於其他含量大於1%之成分後任意排列。
  6. 「使用注意事項」
  7. 「製造或輸入業者名稱、地址及電話號碼」
  8. 「輸入產品的原產地」
  9. 「製造日期及有效日期、製造日期及保存期限或有效期間及保存期間」
  10. 「批號」。
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由於本次修法新增「使用注意事項」及「輸入產品的原產地」等標示要求,化粧品業者將負有更全面的產品標示義務;此外,為了讓消費者更容易理解產品資訊,除了「全成分名稱」可以以英文標示外,其他事項都應以中文標示,且成分標示應依含量由高至低排列,以避免誤導消費者對產品成分、功能的認知。

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另考量到部分化粧品體積較小(外包裝或容器最大的表面積小於40平方公分),無法於外包裝或容器進行完整標示,業者亦可將上述法定應標示事項標示在標籤、仿單、卡片、吊牌或說明書中。

化粧品違反標示規定時,業者將受到行政裁罰

為維護消費者健康,本次修法要求化粧品業者不得將未依法標示的化粧品(下稱違規標示化粧品)對外供應、販賣、贈送、公開陳列或提供予消費者試用,更要求化粧品製造與輸入業者發現違規標示化粧品時,應負有立即通知販賣業者並配合主管機關於期限內回收之義務。

如果化粧品業者違反上述規定,未依法標示法定事項時,主管機關得對業者處1萬元以上至100萬以下罰鍰,並得按次處罰,倘違規情節重大時,主管機關甚至可以勒令停業、歇業或廢止公司、商業、工廠登記,或撤銷、廢止化粧品之登錄或許可證。

反之,如果化粧品業者是違法標示「不得標示事項」,於標示、宣傳或廣告上有虛偽或誇大用語時,主管機關依法得對業者處以4萬元以上20萬元以下之罰鍰;在化粧品上有醫療效能之標示、宣傳或廣告時,裁罰更重,依法可處60萬元以上500萬元以下之罰鍰,並得按次處罰,違規情節重大者,主管機關亦可以勒令業者歇業及廢止公司、商業、工廠登記,或撤銷之全部或部分登記事項。

由於修法後行政裁處加重,建議化粧品相關業者應儘快檢視自家產品是否均符合法定規範,以避免違規化粧品在市面上流通販售而遭到主管機關裁罰。

民眾發現違規化粧品,可以檢舉賺獎金

除了上述化粧品未依法標示之情形外,若有化粧品製造場所未符合法定設廠標準或添加法定禁止使用成分等情形時,亦屬違規化粧品。為了有效嚇阻不法業者,本次修法新增民眾檢舉獎勵相關規定。

當消費者發現違規化粧品時,可以主動向主管機關提出檢舉,主管機關須在接獲檢舉次日起30日內將處理情形通知檢舉人,如果業者確實有違反《化粧品衛生安全管理法》相關規定,主管機關必須發給檢舉人至少罰鍰實收金額的5%作為檢舉獎金。

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化粧品與現代人的生活密切相關,如何在安全與充分認知的情形下使用化粧品更是一大學問,未來消費者選購化粧品時,不妨多留意新法規範,確認化粧品是否已經為完整標示,並確認標示方式是否完整、正確,除了確保化粧品沒有誇大不實的用語外,更可進一步瞭解化粧品的原料與添加成分,以確認該成份不會過度刺激皮膚或使自己的身體出現過敏症狀,為自己的健康多一層把關,更讓自己買得安心、用得放心。

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責任編輯:丁肇九
核稿編輯:翁世航


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隨著數位發展部的正式成立,臺灣公部門的數位轉型也邁入全新階段。我們透過專訪數位發展部數位政府司的王誠明司長,帶大家認識臺灣「數位治理」發展的前世今生,以及如何應用「MyData」串聯、應用既有資料,改變我們的日常生活!

資通訊科技的日新月異驅動社會飛速發展,無論日常購物、娛樂消遣甚至是人際互動,網路與各式數位服務幾乎滿足了現代人生活過半的需求。在這樣的背景之下,不只企業緊緊跟隨數位轉型浪潮,積極開展創新技術與服務,政府部門也開始導入資料及數據分析技術,善用「數位治理」驅動公共服務模式的變革,重塑民眾對於政府服務的想像。未來數位治理不只是要讓民眾申請資料更簡便,更希望能透過資料讓企業創新,同時也做到提供客製化個人服務的目標。

從資料應用發展創新服務,結合數位科技打造公私協力的智慧政府

我們一定都能有感數位治理帶來的改變,在2021年面對新冠疫情時推出的口罩供需資訊平台、健保快易通APP、健康存摺等的整合應用服務,我們多多少少都有用過。前者透過釋出口罩庫存量及特約藥局等開放資料,促成公部門與民間社群的協力合作,將「資料」轉化成簡易使用、更新即時的便民服務,讓大家知道可以到哪裡去買口罩;後者則整合臺灣健保系統,透過數位技術將資料公開及串聯,打造創新健康平台,不只個人就醫、查詢更加方便,也奠定了後續數位醫療服務的發展基礎。

不只是民眾有感,從國際評比的角度來看,在2021年早稻田大學與國際資訊長協會(International Academy of CIO, IAC)合作辦理的世界各國政府數位評比中,臺灣在全球64個主要經濟體中排名第10名,較2020年進步1名,在整體國際中表現也算前段班。

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數位發展部數位政府司司長王誠明。

那政府是從什麼時候開始數位化的呢?源頭可以追溯到1998年時推動的「電子化政府計畫」。長期投身電子化政府計畫的規劃與推動的數位發展部數位政府司司長王誠明回憶道:

「那時政府發展許多大型網路、服務資訊上網等基礎建設,並將戶政、地政等民生領域的人工服務流程優化為電子化的線上服務,過程累積了不少可應用的資料庫及大型資訊系統;到了2017年,安全傳輸、資訊分析整合等技術也漸漸成熟,國內外都意識到『資料』是提供服務的重要元素,於是政府便開始更著重於資料的分析與應用。」

從那時起,政府秉持著讓民眾參與政府運作的開放精神,展開「服務型智慧政府推動計畫」,以民眾關切議題的數位服務為優先項目,透過開放高應用價值資料與即時分析技術,提供民間資料應用的空間,或是由機關主動開發相關服務,不只對外增強政府的公共服務能力,對內也改善民主治理的運作機制,回應整體社會的數位化需求。

資料運用思維轉變:「資料治理」作為政策發展方針

王誠明司長特別強調,雖然電子化政府與智慧化政府乍看都是透過電子產品及數位技術加速政府服務,但在執行思維上卻有根本性的差別。傳統的政府服務多半從「公共事務管理」的角度思考,例如報稅、戶政、地政等,都朝向便於管理者管理的角度去開發;但在智慧化政府的發展觀念中,政府反而會站在民眾的角度思考,利用資料開放與分析技術等方式,鼓勵公私單位開發更多數位服務。例如過去政府開放實價登錄、公車路線、空氣品質等即時資料,衍生出實價登錄地圖、台北等公車等多元應用的APP,這些都是透過資料治理來滿足民眾生活需求的最佳範例。

隨著資料治理概念的深化,臺灣Open Data的服務也逐漸成熟,甚至在英國開放知識基金會(OKFN)的開放資料國際評比中獲得世界第一的殊榮。於是2015年,國發會從「賦權」概念出發、強調資料作為精準數位服務的基礎,打造「數位服務個人化」(MyData)資料自主服務,以「民眾自主決定資料如何使用、給誰用」的核心精神,打開政府服務的里程碑。

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Photo Credit:數位發展部「個人化資料自主運用(MyData)」網頁
My Data服務平台。

在過去,若民眾要到銀行辦理開戶或貸款等業務時,會因需要出示相關證明,所以得耗費許多時間往返機關與銀行辦理。如今透過MyData平台,辦理者經過不同等級的身分驗證後,就能即時將指定資料傳輸給指定機關,而且過程中民眾也可以隨時追蹤,知道資料傳到什麼地方、被誰使用;倘若資料不慎被盜用,民眾也能第一時間收到簡訊和Email通知來即時處理。

MyData平台的服務不只強化食醫住行育樂等民生領域的數位服務,王誠明司長也說,當中央與地方整合成熟之後,也希望跨足私部門,從監管力道強的金融產業開始,漸漸延伸至監管力道較弱,卻與民生息息相關的產業(如醫療),甚至期待在最終階段引入AI服務,落實資料智慧應用。舉例來說,未來民眾失業時只要告訴政府「我失業了」,MyData平台就能主動查詢、分析民眾同意開放的資料,藉由資料彙整及AI分析的智慧服務,主動回饋民眾如何申請補助、提供就業輔導等個人化建議。

由內而外深化數位治理,組織再造迎擊轉型挑戰

當政府則從「資料」的角度出發,打造新型態的公共服務模式時,「資料」不只化身為政府或企業組織間最珍貴的資產,也成為一切數位服務發展根基。不過,成千上萬的資料該如何妥善的管理、安全的傳輸、合法的應用,也成為智慧化政府發展過程的關鍵課題。對此,王誠明司長也坦言,這正是政府在轉型過程中面臨的三大挑戰:機關本身思維與行事風格的轉變、跨機關間資料傳輸的法律規範適用性,以及資料本身的個資保護問題。

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政府數位治理的三大挑戰:機關思維的轉變、資料傳輸的交換、隱私與方便的平衡。

所以如今政府透過組織再造,成立位階更高、權責更集中的「數位發展部」,把過去可能分別是通傳會、經濟部、國發會資管處、行政院資安處在做的事情重新整合,回應這些轉型過程中跨機關、跨領域的複雜問題,讓轉型過程中無論公私部門都有可以共同討論、解決問題的夥伴。

「數位轉型其實是一個持續的過程,它不是像轉骨一樣瞬間。它是一個持續的滾動調整,根據社會需要和當下技術,讓服務做得更好。」

王誠明司長也說,正因轉型是漫長的過程,所以數位發展部的角色就是在調整過程中能靈活運作、協調合作的機關,讓無論技術、制度、法律等層面的政府服務都能與資安會緊密結合,正確導入數位治理制度,落實資安與個資保護。

持續落實、不斷提升:數位治理永無止境

最後,王誠明司長也強調,深化數位治理不只該思考如何運用數位服務提升機關效能,也包含怎麼找出社會中沒能力使用數位服務的人,並給予幫助。若要達成這樣的目標,倚靠的就不只是技術成長,還包含整體數位環境的建置。仔細觀察臺灣社會近年的轉變,就能發現不少相似的痕跡──越來越多的數位服務不只作為應用的工具,深化公共服務效率及公民參與的可能性,還能打破傳統框架,成為新興的溝通媒介,建立公私部門之間不同的協力模式;更甚至我們還能從視訊看診、健康存摺等疫情應對措施中學習,也相信未來國家再度面臨困難或風險時,在數位治理的增能之下,可以更快速的恢復,並透過完善的數位工具解決難題,從中學習並不斷的強化精進。

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