英國拉長輝瑞疫苗2劑接種間隔期,醫界、藥廠「嚴正關切」

英國拉長輝瑞疫苗2劑接種間隔期,醫界、藥廠「嚴正關切」
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輝瑞於去年12月31日發表聲明表示,輝瑞和BNT的武漢肺炎疫苗第3階段研究,是設計來評估間隔21天接種2劑疫苗後的安全性和有效性。然而,英格蘭、蘇格蘭、威爾斯和北愛爾蘭首席醫療官員則在寫給醫護專業人員的公開信中,聯合替新的疫苗策略辯護。

(中央社)英國宣布延長施打美國輝瑞(Pfizer)藥廠與德國生技公司BioNTech(以下簡稱BNT)的「COVID-19」(2019年新型冠狀病毒疾病,以下簡稱武漢肺炎)二劑型疫苗第2劑的間隔期,引來醫界和專家異議。醫療官員聲稱,這能讓盡可能多的人接種第一劑疫苗。

英國官員強調,在武漢肺炎疫情肆虐之際,此決定將盡可能多保護感染風險較高的民眾。

多個醫學會發表聲明表達「嚴正關切」,輝瑞藥廠也發聲明

《美國有線電視新聞網》(CNN)報導,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)於去(2020)年12月30日宣布這項新策略,意味著兩劑疫苗接種間隔,可從原先明定的3週延到最長12週。

此舉引發專家間辯論。代表醫師的英國醫學會(BMA)批評,這將讓目前正等候接種第2劑疫苗的極脆弱患者延後預約接種時間。

英國去年12月初創全球之先,成為第一個批准輝瑞(Pfizer)/BNT疫苗的國家,而後就採用這款疫苗至今,不過供應有限。

這項疫苗策略引發論戰之際,英國境內出現傳染力更強的新變種病毒,多數地區感染率都大幅飆升。英格蘭大部分地區目前實施最嚴格的限制措施,試圖遏止病毒散播。

英國醫學會全科醫師委員會(General Practitioners Committee)主席沃特里(Richard Vautrey)前(2020/12/31)天發布聲明指出:「極高齡患者群體若染上武漢肺炎,死亡風險最高,這就是為什麼全科醫師如此擔心他們。現在要數以萬計風險最高的患者試著重新安排接種時間,顯然相當不公平。」

英國醫師協會(Doctors' Association UK)昨(1)天也對新的疫苗策略提出「嚴正關切」,警告此舉會破壞國民健保署(NHS)的患者同意程序,「也完全沒有遵循科學」。

與此同時,輝瑞藥廠表示,手上並無資料可證明接種單劑疫苗,過了21天後,能保護人體不感染武漢肺炎 。

輝瑞於前天透過聲明表示:「輝瑞和BNT的武漢肺炎疫苗第3階段研究,是設計來評估間隔21天接種2劑疫苗後的安全性和有效性。」輝瑞表示:「沒有資料證明,接種第一劑疫苗後,過了21天,防護力仍然持續。」

不過,英格蘭、蘇格蘭、威爾斯和北愛爾蘭首席醫療官員昨天在寫給醫護專業人員的公開信中,聯合替新的疫苗策略辯護。他們說,這項決定是基於「風險和效益的平衡」。

醫療官員們表示:「短期來說,第2劑疫苗帶來的額外增加效力可能不是很大;對臨床疾病的初期保護力絕大多數是在第一劑疫苗接種後開始。」

生技公司BNT創辦人警告:在其他廠牌疫苗推出前,恐出現供給缺口

德國生技公司BNT創辦人昨天表示,正努力和美國輝瑞大藥廠提升武漢肺炎疫苗產量。他同時警告,在其他廠牌疫苗推出前,恐會出現供給缺口。

《路透社》報導,輝瑞和BNT合作的武漢肺炎疫苗在全球疫苗研發競賽中領先,但由於歐盟衛生監管單位批准的時間相對晚,因此疫苗較晚抵達歐盟。

BNT執行長沙辛(Ugur Sahin)向德國《明鏡周刊》(Der Spiegel)表示:「現階段看來不太好,因為其他疫苗尚未批准,供給逐漸出現缺口,我們得用自己的疫苗來填補。」

沙辛和妻子圖瑞吉(Oezlem Tuereci)共同創辦BioNTech,由圖瑞吉領導醫療部門。他們兩人都對歐盟分散訂單、預期還會有更多家藥廠推出疫苗的作法,感到不以為然。

美國7月就訂購6億劑輝瑞&BNT疫苗,歐洲則遲至11月才下訂,且數量只有美國的一半。

圖瑞吉告訴《明鏡周刊》:「態勢已逐漸明朗,不可能這麼快就交付疫苗。」她還說:「到那個時候再下後續訂單已經太遲。」

沙辛表示,BNT打算在德國馬堡(Marburg)設置新生產線,有望在今年上半年生產2.5億劑疫苗。他也說正和合約製造商洽談,1月底前應就會有眉目。

與此同時,沙辛表示,輝瑞&BNT疫苗應足以應付傳染力更強、英國最先發現的變種病毒。這款疫苗利用傳訊核糖核酸(mRNA)來誘導免疫系統對抗新型冠狀病毒。

他說:「我們正在測試這款疫苗是否對變種病毒有效,很快就會有更多了解。」

當被問及如何因應傳染力變強的變種病毒時,沙辛表示,可能應要求在6週內調整疫苗,不過這可能需要監管機關額外批准。

目前輝瑞與BNT疫苗需要攝氏負70度低溫儲存運送,沙辛表示,BNT將生產較容易配送的新一代疫苗,有望在夏天結束前推出。

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責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:翁世航


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