禮來抗體藥物bamlanivimab,能將長照住民「武漢肺炎」感染風險降低80%

禮來抗體藥物bamlanivimab,能將長照住民「武漢肺炎」感染風險降低80%
Photo Credit: 禮來公司網頁

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禮來公司(LLY.US)宣布,根據最新的臨床試驗結果,其所生產的抗體藥物bamlanivimab,能為長照機構的員工及住民提供保護,帶來更低的武漢肺炎感染風險。其保護效果又以長照機構的住民更為顯著,能降低高達8成的感染風險。

禮來公司(LLY.US)宣布,根據最新的臨床試驗結果,其所生產的抗體藥物bamlanivimab(LY-CoV555),能為長照機構的員工及住民提供保護,帶來更低的「COVID-19」(2019年新型冠狀病毒疾病,以下簡稱武漢肺炎)感染風險。其保護效果又以長照機構的住民更為顯著,能降低高達8成的感染風險。

《華爾街日報》報導,禮來公司週四(1月21日)表示,經過測試,禮來的抗體藥物bamlanivimab,能將長照機構工作人員、住戶感染武漢肺炎的風險平均降低約57%;其預防效果在長照機構居民身上更為顯著,能將武漢肺炎感染風險降低80%。

根據禮來的新聞稿,本次公布的是與美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)、武漢肺炎預防聯盟(CoVPN)合作,並在美國的長照機構執行的第三期臨床試驗結果。

在抗體藥物bamlanivimab的預防性試驗部分,共招募965名(299名長照機構住民、666名長照機構員工)受試者,並在實驗開始前確認其為武漢肺炎陰性治療試驗部分,則在實驗中途招募132名(41名長照機構住民、91名長照機構員工)武漢肺炎陽姓的受試者,以評估抗體藥物bamlanivimab的治療效果。所有的受試者皆被隨機分配至抗體藥物bamlanivimab,或是安慰劑的組別。

經過8周的追蹤,預防性試驗結果顯示,bamlanivimab組別當中的受試者和安慰劑組別相比,出現具症狀表現的武漢肺炎患者的比例顯著較低。實驗結果顯示,和安慰劑組別相比,長照機構的住民在施打bamlanivimab抗體療法之後,能有效降低80%感染武漢肺炎的風險;而機構住民與員工的染病風險,則平均降低57%。

治療性試驗的部分,在41名受試長照住民當中,有4人最終因武漢肺炎過世,而此4人皆為安慰劑組別的受試者。被分配到抗體藥物bamlanivimab的組別當中,則沒有受試者過世。

禮來的單株抗體療法Bamlanivimab,是在去(2020)年11月獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急授權。《中央社》報導,FDA緊急批准禮來公司研發的武漢肺炎抗體療法,適用對象為沒有住院,但因年齡或其他病症,而有罹患重病風險的患者。

美國食藥局11月時表示,禮來的抗體可用於最近診斷出輕度或中度武漢肺炎的65歲以上患者,以及因具有潛在疾病而有罹患重病風險的12歲以上病患。其使用對象並非住院患者,也不是需要氧氣治療的病患,因為禮來的抗體可能導致這些病患的臨床結果惡化。

根據《Gene Online》報導,Bamlanivimab為IgG1單株抗體療法,能標靶武漢肺炎病毒的棘狀蛋白(spike protein),阻礙病毒與人體細胞接合。該藥物是由禮來、加拿大抗體療法公司AbCellera、美國國家衛生研究院國家過敏與感染疾病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)的疫苗研究中心,攜手研發與試驗。

抗體最初由AbCellera從美國第一批痊癒武漢肺炎的1位患者血液中發現,隨後由禮來於3個月內開發療法,最後由NIAID中的疫苗研究中心科學家進行臨床試驗。

《美國中文網》報導,禮來公司表示,它計劃與監管機構合作,以擴大在長照機構中使用抗體藥物的授權。

專家表示,在疫苗廣泛普及之前,像禮來公司這樣的藥物可以起到幫助控制該病毒的緩衝作用。長照機構如療養院和其他長期護理場所受到疫情的嚴重打擊,美國療養院居民占總人口的比例不到1%,但卻占武漢肺炎死亡病例的近40%。

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責任編輯:朱家儀
核稿編輯:楊士範


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