俄羅斯疫苗保護效力達9成登上知名醫學期刊,巴西衛生單位:需完整數據確保安全性

俄羅斯疫苗保護效力達9成登上知名醫學期刊,巴西衛生單位:需完整數據確保安全性
圖為俄羅斯製造的COVID-19疫苗「衛星-V」(Sputnik-V)|Photo Credit: AP / 達志影像

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英國兩所大學的學者指出,「衛星-V疫苗研發受到批評,包括研發過於匆忙、抄捷徑且缺乏透明度。但此報告結果明確,展現疫苗接種的科學原則,意味如今又有一支疫苗,得以加入減少武漢肺炎的戰役。」

(中央社)英國醫學期刊《刺胳針》(Lancet)2日刊登的同行評審證實,針對有症狀「COVID-19」(2019年新型冠狀病毒疾病,以下簡稱武漢肺炎),俄羅斯研發的一共兩劑「衛星-V」(Sputnik-V)疫苗臨床試驗的保護效力達91.6%。

《英國金融時報》(Financial Times)報導,在衛星-V疫苗保護效力獲證實後,全球經證實保護效力逾90%的疫苗累計3支。此前,美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech共同研發的疫苗,以及美國生技公司莫德納(Moderna)研發的疫苗,已獲證實保護效力逾90%。

疫苗對60歲以上同樣有效,價格比輝瑞和莫德納疫苗更便宜

衛星-V疫苗保護效力結果,出自期中分析,如今獲得同行評審證實,這些結果也顯示,針對中度或嚴重武漢肺炎,這支疫苗能提供充分保護力。

俄國官方加馬利亞研究所(Gamaleya Institute)所長金茲伯格(Alexander Gintsburg)指出,這些結果是「巨大成就」,而且是「全球對抗武漢肺炎大流行戰疫的巨大成功」。

衛星-V疫苗是由加馬利亞研究所研發,以蘇聯時期人造衛星命名。俄國早已核准這支疫苗,比最後階段臨床試驗結果出爐時間還早幾個月,引發專家質疑它的效力。

但這次針對2萬名受試者的第3期臨床試驗新數據分析顯示,針對有症狀武漢肺炎,這支疫苗的保護效力逾90%。

這2萬名受試者相隔21天施打2劑疫苗。分析顯示,這支疫苗對60歲以上年齡層(約2000名受試者)同樣有效。這項試驗正在進行中,目標是總共招募到4萬名受試者。

英國瑞丁大學(University of Reading)學者瓊斯(Ian Jones)及倫敦大學衛生暨熱帶醫學院(London School of Hygiene & Tropical Medicine)學者羅伊(Polly Roy)是刺胳針獨立評論家。

兩人指出:「衛星-V疫苗研發受到批評,包括研發過於匆忙、抄捷徑且缺乏透明度。但此報告結果明確,展現疫苗接種的科學原則,意味如今又有一支疫苗,得以加入減少武漢肺炎的戰役。」

俄羅斯疫情全球第四嚴重,當局盼年底前60%人口完成接種

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Photo Credit: AP / 達志影像
圖為阿根廷布宜諾斯艾利斯一名護士整理「衛星-V」(Sputnik-V)疫苗,為當地的健康照護工作者在體育館接種疫苗。

《華爾街日報》報導,俄羅斯的疫情是世界第四嚴重的,將近有4百萬例確診病例。俄羅斯寄望於衛星-V疫苗避免代價昂貴的封城措施再度發生,因為該國的經濟與暴跌的油價緊密相關。俄羅斯當局盼望在今年年底之前,國內能有60%的人口完成疫苗接種。

依據俄羅斯當局的說法,衛星-V疫苗到目前為止已在全世界有超過2百萬人接種,包含阿根廷、塞爾維亞以及阿爾及利亞。除了俄羅斯以外,約有15個國家已授權使用衛星-V疫苗,俄羅斯當局已收到24億劑疫苗的訂單,其中包含了巴西、墨西哥與印度。

在疫苗價格方面,衛星-V疫苗的單劑價格少於美金10元(折合台幣約280元),比輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的價格低。俄羅斯官員表示,他們的目標是能夠在購買衛星-V疫苗的國家中,擁有30%的市佔率。衛星-V疫苗的價格足以吸引到許多發展中的國家。

巴西衛生單位:研究的疫苗溫度與保存條件,與巴西銷售藥廠所提供不同

巴西國家衛生監測局(Anvisa)於當地時間2日聲明指出,俄羅斯的武漢肺炎疫苗Sputnik V有效性達91.6%,確實是好消息,但仍需完整數據來確定疫苗的安全性。

英國醫學期刊《刺胳針》(Lancet)2日刊登初步分析結果指出,莫斯科加馬利亞研究所(Gamaleya)研發的武漢肺炎疫苗Sputnik V的防護效力達91.6%,而針對中度和重度病例的防護效力為100%。

根據分析,Sputnik V在老年人中也有防護效果,2000名60歲以上成年人的檢體分析報告顯示,疫苗的防護效力達91.8%。

雖然如此,巴西國家衛生監測局指出,這項分析結果是針對在攝氏零下18度以液體形式儲存的疫苗進行的研究,與負責在巴西銷售Sputnik V的藥廠打算提供的疫苗溫度和保存條件不同。

巴西聖保羅大學(USP)微生物學家巴斯特納克(Natalia Pasternak)表示,引起她注意的是,只接種1劑疫苗後的結果,就已經有超過90%的防護效力,值得加馬利亞研究所對使用單一劑量進行研究。

Sputnik V是繼輝瑞/BioNTech、牛津(Oxford)/阿斯特捷利康(AstraZeneca)和莫德納後,第4種在醫學期刊上發表結果的疫苗。而當這種情況發生時,意味著研究數據已經由其他科學家審查和驗證。

到目前為止,只有2種武漢肺炎疫苗獲准在巴西緊急使用,即牛津大學與藥廠阿斯特捷利康共同研發的ChAdOx1nCoV-19,以及隸屬聖保羅州衛生廳的布坦坦研究所與中國北京科興藥廠(Sinovac)合作研發的CoronaVac。

國家衛生監測局正在分析巴西化學聯盟製藥廠(União Química)提出的申請,在巴西進行Sputnik V第3階段人體試驗。

化學聯盟製藥廠執行總裁馬貴斯(Fernando Marques)表示,希望今天在《刺胳針》刊登的疫苗防護效力分析結果,有助於加快國家衛生監測局批准在巴西進行第3階段人體試驗。

馬貴斯還希望儘快獲得在巴西使用Sputnik V的緊急使用授權,4月開始在巴西生產疫苗,5月達到800萬劑疫苗的產量,開始在巴西和周邊國家銷售。

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責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:楊士範