輝瑞申請「武漢肺炎疫苗」低溫儲存條件放寬,若通過將不需特製冷凍櫃

輝瑞申請「武漢肺炎疫苗」低溫儲存條件放寬,若通過將不需特製冷凍櫃
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輝瑞藥廠已向美國衛生主管機關提出要求,放寬他們的疫苗超低溫儲存條件。若申請通過,將可望紓解這款疫苗配送低收入國家遭遇的存放難題。而具有價錢及保存溫度優勢的牛津疫苗,則在歐洲施打時遭遇意外的阻力。

輝瑞藥廠(Pfizer)已向美國衛生主管機關提出要求,放寬他們的「COVID-19」(2019年新型冠狀病毒疾病,以下簡稱武漢肺炎)疫苗超低溫儲存條件,從平均攝氏零下70度調整至約攝氏零下20度。若申請能順利通過,將可望紓解這款疫苗配送低收入國家遭遇的存放難題。

而具有價錢及保存溫度優勢的牛津、阿斯特捷利康(AstraZeneca)合製疫苗,卻在歐洲施打時遭遇意外的阻力。許多醫院職員在施打後需要因副作用請假,讓已經不堪負荷的醫療服務更形吃緊。

輝瑞疫苗低溫儲存條件申請放寬,若通過將不需特製冷凍櫃

(中央社)美國輝瑞大藥廠與德國生技公司BioNTech SE(BNT),已向美國衛生主管機關提出要求,放寬他們的武漢肺炎疫苗超低溫儲存條件,可能藥局冷凍櫃就可存放。

《路透社》報導,一旦美國食品暨藥物管理局(FDA)批准變更,形同對世界其他衛生主管機關釋出有力訊息,顯示這款武漢肺炎疫苗配送低收入國家的困難可望紓解。

上述兩家公司已向FDA遞送新的溫度資料,以佐證更新現行標籤,可讓藥劑小瓶儲放在攝氏零下15度至零下25度為期兩週。

現行標籤要求此疫苗需在攝氏零下60度至零下80度儲存,意味疫苗必須以特殊設計貨櫃來運送。

輝瑞、BNT疫苗的超低溫儲存要求,在疫苗接種計畫剛施行時,美國各州之間掀起一陣乾冰爭奪戰,例如偏遠地區沒有特殊冷凍設備的地方,變通方法是將疫苗放在乾冰中短暫存放。

約翰霍普金斯衛生安全中心(Johns Hopkins Center for Health Security)資深學者艾達佳(Amesh Adalja)表示,較高的溫度應可「讓世界許多不具備超低溫儲存設備的地方(或甚至在美國),使用這支疫苗的能力大大提升。」

FDA證實已收到輝瑞提出的要求,並說授權的改變,包括佐證資料,都要由公司方面提出。FDA表示,新的授權將透過同意函或再次發布授權函通知,兩者中無論哪種方式都會在FDA的網站上公布。

兩家公司表示,疫苗新資料也將在未來幾週內提送全球衛生主管機構。

牛津疫苗具價錢、保存溫度優勢,卻因副作用於歐洲受阻

根據林慶順教授在〈Pfizer、Moderna和AstraZeneca,哪一款新冠肺炎疫苗最好?〉文章中的分析,在此之前,輝瑞RNA疫苗的建議儲存溫度為攝氏零下70度,相較起美國莫德納(Moderna)藥廠出產的RNA疫苗(存放溫度攝氏零下20度),以及牛津與阿斯特捷利康製藥公司合作的DNA疫苗(存放溫度攝氏2~8度),存放條件更為嚴苛。

《BBC中文網》報導,價格方面則是牛津疫苗更具優勢。牛津研發的疫苗售價大約只有3英鎊(約新台幣117元),而輝瑞疫苗價格約15英鎊(約新台幣587元),莫德納疫苗約25英鎊(約新台幣978元)。

然而具有價錢及保存溫度優勢的牛津、阿斯特捷利康合製疫苗,卻在歐洲施打時遭遇意外的阻力。《中央社》報導,牛津疫苗的副作用導致醫院職員和第一線工作人員請病假。此類症狀可能包括發高燒或頭痛,及身體產生免疫反應等正常現象,相關症狀通常約一天之內就會消退。

在歐洲已批准的其他款疫苗,如輝瑞藥廠疫苗、莫德納疫苗,也有相似短暫副作用,包括發燒和疲倦。

但最近牛津疫苗推行計畫受到阻力,法國衛生當局已發布指令暫緩施打,德國一些重要基礎工作人員也都拒絕接種。在瑞典21個醫護地區中,有2區因施打牛津疫苗之後,有1/4的人請病假,因此在上週暫停接種。但兩區都說,他們會恢復施打,瑞典醫藥局(Swedish Medical Products Agency)沒理由改變其疫苗施打指導原則。

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責任編輯:朱家儀
核稿編輯:楊士範