2020年爆發多起中醫違法將硃砂、鉛丹入藥,監察院糾正衛福部

2020年爆發多起中醫違法將硃砂、鉛丹入藥,監察院糾正衛福部
台中鉛中毒案,台中地檢署檢察官依照違反藥事法罪嫌,起訴開處方的盛唐中醫診所醫師呂世明等3人(Photo Credit: 中央社)

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衛福部中醫藥司回應,今年除將針對全台藥商查緝禁藥,也會到中醫院所抽查處方,同時計劃和健保就醫資料比對稽核。一旦有重金屬中毒患者先前曾到中醫院所就醫,這些院所都將列入稽查重點,盼讓稽查不再大海撈針。

台中市去(2020)年爆發多起中醫診所違法將硃砂、鉛丹入藥,使中藥藥包的汞、鉛過量,更有民眾發生重金屬中毒的事件。監察院對此向衛福部提出糾正。監委指出,衛福部在2012年以前對中藥GMP廠複方製劑仍未禁用硃砂,又對於含硃砂成分的藥品許可證未確實清查,使法令規範淪為具文。嚴重影響民眾健康,未能善盡管理權責。

對此衛福部中醫藥司回應,今年除將針對全台藥商查緝禁藥,也會到中醫院所抽查處方,同時計劃和健保就醫資料比對稽核。一旦有重金屬中毒患者先前曾到中醫院所就醫,這些院所都將列入稽查重點,盼讓稽查不再大海撈針。

中藥禁用硃砂、鉛丹未落實管理,監察院糾正衛福部

(中央社)監察院昨(22)日表示,衛福部對硃砂、鉛丹未進行流向調查,也沒透過跨部會合作進行溯源管理,只仰賴業者自律及中藥查驗,未落實藥事法規定確實對口服中藥禁用硃砂及鉛丹進行管理,提出糾正。

監察委員王麗珍、林郁容、蘇麗瓊指出,台中市在去年7、8月間,陸續發生多名民眾服用中醫診所處方的中藥後身體不適。經調查是因醫師以硃砂、鉛丹入藥,使中藥藥包的汞、鉛過量,更有民眾發生重金屬中毒。

監委指出,硃砂在2005年就已禁止在中藥使用,鉛丹也禁止口服中藥用,但衛福部在2012年以前對中藥GMP廠複方製劑仍未禁用硃砂,又對於含硃砂成分的藥品許可證未確實清查,使法令規範淪為具文,硃砂、鉛丹仍被使用於口服中藥。嚴重影響民眾健康,未能善盡管理權責。

監委表示,衛福部在2005年5月1日起禁止中藥用硃砂調劑、輸入等,但卻未清點當時國內硃砂庫存數量、回收銷毀或進行流向管制,顯未落實《藥事法》第76條規定。直到2017年才規定輸入硃砂需取得核發的進口同意文件,但之前未對硃砂從源頭進行有效管理,喪失將可能作為中藥用途的硃砂阻絕於境外之先機。

監委指出,2006年以後已有1萬2020公斤的硃砂原礦輸入國內,但卻沒有相關數量及其流向的登錄資料,無法確認有否流供作為中藥用途,管理顯有失當。

監委表示,台中市衛生局過去就曾對涉嫌違法使用或販賣硃砂的診所及藥商,進行督導查核,但都查無不法。究其原因是相關訪查及稽查,都側重就目視所能及的範圍進行查核,但沒有充分運用相關管理系統,篩檢高風險的藥商及中醫診所,導致難以發覺並有效查緝業者違法使用禁藥。

監委說,硃砂在民間還有顏料著色及宗教禮儀等用途,鉛丹可作為工業用途,也可用於外用中藥製劑,少數中醫診所有購買硃砂的管道,並使用在中藥。

但對此,無論中央或地方衛生主管機關竟不知情,顯見衛福部對於硃砂、鉛丹未進行流向調查,也沒透過跨部會合作進行溯源管理,只仰賴業者自律及中藥查驗,未能落實管控硃砂由其他途徑流供中藥製程,以及鉛丹流供口服製劑使用,使中藥安全性的疑慮未消除。

監委提醒,衛福部對於中醫師有關中醫藥管理法規知能及醫學倫理的繼續教育、病歷紀錄的正確性,及醫療機構對於中藥不良反應的通報、民眾正確用藥觀念宣導,仍有不足之處,應予檢討並強化。

台中鉛中毒案再傳被害人  民代將協調打團體官司
Photo Credit: 中央社
台中市49歲何姓女子(右)因服用盛唐中醫診所中藥, 到醫院檢驗發現鉛中毒,去年8月在民進黨立委何欣純陪同下舉行記者會。

衛福部:患者重金屬中毒且先前曾到中醫院所就醫,該院所將列稽查重點

《中央社》報導,衛福部中醫藥司科長賴世珍表示,衛福部雖於2005年禁用硃砂、鉛丹,但中醫藥司直到2017年才進一步修正規定,將硃砂區分為藥用、非藥用兩種貨品號列。但此後無論藥用或非藥用硃砂,都不再有進口紀錄。直到去年硃砂違法入藥事件爆發後,調閱2005年至2017年間的進口資料,才發現有多達10~20家業者進口硃砂,其中也包括中藥販賣藥商。

因應鉛丹、硃砂遭違法入藥,賴世珍說,今年除了將針對全台藥商查緝禁藥,也會到中醫院所的調劑處所抽查開給病人的處方,同時計劃和健保就醫資料勾稽(按:指運用相關資料比對、驗算)。一旦有患者因重金屬中毒就醫且先前曾到中醫院所就醫者,這些院所都將列入稽查重點,盼讓稽查不再大海撈針。

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責任編輯:朱家儀
核稿編輯:楊士範


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