全球25國設立疫苗副作用損傷補償機制,台灣依法最高補償600萬元

全球25國設立疫苗副作用損傷補償機制,台灣依法最高補償600萬元
美國嬌生藥廠在巴西進行武漢肺炎疫苗的試驗。|Photo Credit: AP / 達志影像

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嬌生的武漢肺炎疫苗只要打一劑,而且在試驗中顯示安全有效,有望在近日獲得美國FDA批准施打。而在疫苗副作用的補償方面,台灣部分在專家審議評估後確定與接種相關,死亡給付及極重度障礙給付最高為600萬元。

美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的「COVID-19」(2019年新型冠狀病毒疾病,以下簡稱武漢肺炎)疫苗,只要打一劑,而且在試驗中顯示安全有效。有望在近日獲得專家建議後批准施打。

而在疫苗副作用的補償方面,目前全球已有25個自行採購疫苗的國家,針對各類疫苗損傷設立補償機制。台灣部分,在專家審議評估後確定與接種相關,死亡給付及極重度障礙給付最高為600萬元。

美FDA分析顯示嬌生疫苗有效,可望迅速批准使用

(中央社)根據美國FDA昨(24)日公布的分析,嬌生集團研發的單劑疫苗,可安全有效預防武漢肺炎。這種疫苗有望迅速獲批准。

FDA官員在昨日公布的文件中指出,嬌生單劑疫苗在試驗中似乎安全及有效。接種這支疫苗後14天就可開始產生防護力,但到28天後防範重症的效果更佳。

FDA科學家證實,對於防範中度及嚴重病症,整體有效性約66%,而防範最嚴重病症的效力則達約85%,而且使用具安全性。嬌生疫苗只需注射一劑,而非兩劑,可能有助加速疫苗接種。

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黃軒醫師的文章解釋,疫苗「有效性」(efficacy)是在最有利的條件下,與未接種疫苗的人群相比,接種疫苗的人群中,該疾病/症狀減少的百分比。

《鉅亨網》報導,根據嬌生公司1月29日公布的數據報告,其疫苗在各地區的試驗結果顯示功效並不一致,美國有效性約為72%,拉丁美洲約為66%,南非則僅57%。注射4周後,整體有效性約為66%,

不過,值得注意的是,所有成年人接種嬌生疫苗後4周內,對武漢肺炎重症免疫有效性達85%,且有望為確診而住院的患者提供100%的防護。

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FDA獨立專家小組將於26日開會,辯論是否有足夠證據,建議批准各界期待已久的嬌生疫苗。獲得專家建議後,FDA預計將於幾天內做出最後決定。

FDA批准疫苗與否不一定要遵循專家建議,但在核准輝瑞(Pfizer)及莫德納(Moderna)疫苗時都曾聽取專家意見。嬌生疫苗若獲得批准,將是美國第3個疫苗選項。

全球25國設疫苗副作用補償機制,台灣依法補償最高600萬元

《聯合新聞網》報導,目前全球已有25個自行採購疫苗的國家,針對各類疫苗損傷,設立補償機制,包括中國、日本、南韓、美國、英國、德國和紐西蘭等,其中16國位於歐洲。

各地實施方式、涵蓋的疫苗和傷害程度各不相同,大致包括殘疾等造成經濟損失、永久或重大的傷害、嚴重影響健康甚至死亡、接種後的不良反應等,都可獲得補償。

另一方面,世界衛生組織(WHO)也在22日發布聲明,表示透過疫苗全球取得機制(COVAX)取得並施打武漢肺炎疫苗,而出現嚴重副作用的92個較貧窮國家民眾,將可獲賠償。

至於台灣部分,根據《鏡傳媒》報導,指揮中心疫情監測組組長周志浩指出,台灣民眾在接種武漢肺炎疫苗後,若發生嚴重的不良反應,可比照其他常規疫苗,根據預防接種受害救濟相關法規,在專家審議評估後,確定與接種相關,死亡給付及極重度障礙給付最高為600萬元;而無法確定與預防接種關聯性,則給付金額最高為350萬元。

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Photo Credit:中央流行疫情指揮中心
若民眾接打疫苗出現嚴重不良反應,依照不同影響程度可申請補助。

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責任編輯:朱家儀
核稿編輯:翁世航


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