美FDA正式批准嬌生「武漢肺炎」疫苗,最快3月初展開施打

美FDA正式批准嬌生「武漢肺炎」疫苗,最快3月初展開施打
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嬌生的武漢肺炎疫苗緊急使用授權,今(28)日獲美國食品暨藥物管理局(FDA)批准,最快將從3月1日起分配到全美各州。

嬌生公司(Johnson & Johnson)的「COVID-19」(2019年新型冠狀病毒疾病,以下簡稱武漢肺炎)疫苗緊急使用授權,今(28)日獲美國食品暨藥物管理局(FDA)批准,最快將從3月1日起分配到全美各州。

加上輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna),美國目前已有3支核准使用的武漢肺炎疫苗。總統拜登(Joe Biden)也發表聲明對此表達肯定。

(中央社)美國FDA今日批准嬌生公司的武漢肺炎疫苗緊急使用授權,總統拜登直呼消息令人「振奮」,但也說美國疫情嚴峻,不能因此降低警戒。

美國FDA在批准前發布聲明說,嬌生集團研發的這款單劑疫苗,在預防武漢肺炎重症和較新的病毒株上具有高度效力。

緊急使用授權核發下來後,拜登在聲明中表示:「這對所有美國人來說,都是令人振奮的好消息,也是我們力拚終結這場危機的過程中,讓人感到鼓舞的進展。」

「但我們不能就此鬆懈,或認為戰勝疫情是必然的。」拜登在聲明中說:「儘管今天的消息值得慶祝,我仍要敦請所有的美國民眾,持續勤洗手、保持社交距離、繼續配戴口罩。......如同我一再強調的,變種病毒株蔓延之際,情況仍可能再次惡化,翻轉目前的進展。」

嬌生疫苗為美國第3支核准使用的武漢肺炎疫苗,前兩支分別是輝瑞大藥廠和德國BioNTech共同研發的疫苗,以及莫德納疫苗。

美國是全球疫情最嚴峻的國家,據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)網站數據,境內累計染疫人口超過2855萬,病歿人數已達51萬1994人。

《CNN》報導,嬌生的武漢肺炎疫苗於美國、南非及拉丁美洲地區,共招募超過4萬4000人進行試驗。

綜合所有的試驗數據,嬌生的疫苗在施打的第4週之後,對於武漢肺炎中度病情及重症的保護效力為66.1%。若只看美國的試驗數據,其疫苗平均來說具有72%的整體效力;單就重症而言,則具有86%的保護效力。

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黃軒醫師的文章解釋,疫苗「有效性/效力」(efficacy)是在最有利的條件下,與未接種疫苗的人群相比,接種疫苗的人群中,該疾病/症狀減少的百分比。

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嬌生公司表示,目前能夠立即運送出去供民眾施打的疫苗劑量只有約400萬劑,但到3月底有望將產量提升,預估屆時將有2億劑的疫苗可提供施打。

根據嬌生公司的新聞稿,其疫苗在攝氏-20度的條件下,能夠穩定保存2年;若冰在攝氏2-8度的冷藏裝置,最多能保存3個月。

目前嬌生疫苗僅開放18歲以上的人施打,將經由肌肉注射。相較於須施打2劑的輝瑞(Pfizer)、莫德纳(Moderna)與阿斯特捷利康(AstraZeneca Plc)/牛津大學疫苗,嬌生的武漢肺炎疫苗只須施打一劑。

根據試驗結果,目前已知可能的副作用包括施打部位疼痛、紅腫,以及頭痛、感到極度疲倦、肌肉痠痛噁心及發燒。

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責任編輯:朱家儀
核稿編輯:楊士範


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