日本60歲女性接種輝瑞疫苗,三天後腦出血死亡,專家怎麼看?

日本60歲女性接種輝瑞疫苗,三天後腦出血死亡,專家怎麼看?
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我們想讓你知道的是

接種疫苗後發生的任何不好事情稱為「不良事件」,經判斷具有因果關係的才可稱為「副作用」。監測系統通報出來的個案,都只算是「不良事件」,也就是只代表發生這事件,但與接種疫苗的因果關係尚待釐清。

因此,不隨意相信及散播未經證實的消息;在接種疫苗前,與專業的醫護人員充分討論是否適合施打;在接種後留意不適的症狀,必要時盡速就醫,由醫護人員評估及處理,才是維護健康的正確作法。

結論

本次科學事件,依據下方專家意見,列出以下幾點結論:

  1. 日本這起接種疫苗後發生的蜘蛛膜下腔出血死亡案例,應難認定是疫苗所致,待更多臨床或解剖資料蒐集完整後,很可能就可以認定無關聯性。
  2. 接種疫苗後發生的任何不好事情稱為「不良事件」,經判斷有因果關係的才可稱為「副作用」。
  3. 美國從去年底開始施打疫苗至今年1月中,已打超過2000萬劑,其中包括輝瑞和莫德納公司的mRNA疫苗。根據監測系統的結果顯示,並未發現有增加嚴重疾病或致死的風險。
  4. 在施打疫苗後發現,許多嚴重疾病的發生個案數,還比不打疫苗的預期發生個案數來的更低,顯示疫苗並未增加嚴重疾病的發生率。
  5. 從目前已公佈的資訊來看,除了少數仍在調查的案例外,尚未證實有任何死亡的案例直接歸因於接種新冠疫苗。
  6. 目前最明確的建議是,接種第一劑後以及對任何疫苗成分有過敏史的人不要接種新冠疫苗。
  7. 疫苗整體的有效性及安全性評估是動態、專業且繁雜的,更必須建立在足夠的科學證據之上。不隨意相信及散播未經證實的消息,才是維護健康的正確作法。

註釋

  1. Gee, J. (2021). First Month of COVID-19 Vaccine Safety Monitoring—United States, December 14, 2020–January 13, 2021. MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report, 70.
  2. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). (2021). ACIP Presentation Slides: February 28 - March 1, 2021 Meeting.
  3. V-safe是一個基於智慧型手機的工具,利用網路和簡訊調查,為接種疫苗者提供個人化的健康登記。在接種疫苗後,可透過v-safe快速回報美國疾病管制與預防中心,是否出現任何副作用。根據回報狀況,相關人員可能會核實實際情況並獲取更多訊息。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/vsafe.html
  4. 蜘蛛膜下腔出血時,有限空間的頭蓋骨內血塊聚積會壓迫腦本質,導致腦壓上升,因而缺氧缺血甚至死亡。最常見的引發原因是腦部外傷,或是原先就存在而不自知的顱內血管瘤或動靜脈異常破裂,其他如出血傾向也可能產生這種腦出血。
  5. COVID, C., & Force, R. V. T. (2021). Building Confidence in COVID-19 Vaccines Among Your Patients.
  6. Definition and application of terms for vaccine pharmacovigilance. Report of CIOMS/WHO working group on vaccine pharmacovigilance. Geneva 2012 (2013).
  7. available from https://www.who.int/vaccine_safety/initiative/detection/AEFI/en/
  8. Remmel, A. (2021). COVID vaccines and safety: what the research says. Nature.

本文經新興科技媒體中心授權刊登,原文刊載於此

責任編輯:朱家儀
核稿編輯:翁世航