奇美陳志金醫師:當一顆藥價不如一顆糖果,我們能期待廠商重視安全品質嗎?

奇美陳志金醫師:當一顆藥價不如一顆糖果,我們能期待廠商重視安全品質嗎?
Photo Credit: Taki Steve @Flickr CC BY 2.0

我們想讓你知道的是

我們需要的是持續性的品質監測,而不只是單次的認證,但是,我們有花足夠的人力和財力去做這件事嗎?

誼興公司涉嫌販賣工業用碳酸鎂,供給下游廠商添加在胡椒粉內事件才曝光,隨後又得知誼興的上游允成興業,將工業級碳酸鎂賣給強生、衛達兩家藥廠,而兩家的「爽保樂安胃腸藥」和衛達「樂胃如」如今已下架。

相關報導:

聯合報導衛福部食藥署3日上午表示,藥品無論是主成分或賦形劑,只要用工業級原料都違反藥事法,但下午卻改口,目前僅規定原料藥須有藥品許可證,賦形劑符合中華藥典等規範即可,使用工業原料無法可管;賦形劑是指藥品主成分以外的成分,包括防腐劑、著色劑、黏著劑、抗氧化劑等,能使藥品維持安定度,色澤或口味也較好。

自由報導,食藥署長姜郁美在檢討藥物風波的專家會議,表示許多專家認為「藥品就是化學合成物,沒有工業級、藥品級的區分,但都得符合既定的規範」,例如碳酸鎂在「中華藥典」中有嚴格標準,若廠商用精煉度不夠的原料做藥,便無法達不到標準。不過當記者尋問有哪些專家參與會議?姜郁美卻表示「不便透露」。而消基會秘書長盧信昌批評,既然目前對賦形劑規範不明,食藥署應盡快修法,避免商人鑽法律漏洞。

針對媒體報導「藥品添加工業原料無法可管」,衛福部食藥署當日回應

做為原料藥(藥品有效成份,主成份)具多重用途之化學品,如用於醫療使用,須具有藥品許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥,如做為賦形劑者,應符合藥典規格。

依GMP規範,原物料進廠時需經逐批檢驗,檢驗合格始得用於製造,藥廠負有對於原物料供應商的認可及監督之責,違者可依藥事法第57條規定處分;有關業者使用做為賦形劑者,若不符規定,亦可依藥事法第21條規定之「劣藥」,處新台幣6萬至30萬元新台幣罰鍰,情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役,得併科新台幣三萬元以下罰金,產品均應依同法第80條立即下架回收,回收品及庫存品並依同法第79條規定沒入銷燬,各衛生局可依案情及實際調查結果酌處。

食藥署對於藥品之管理制度,已隨時依國際規範及我國對於藥品管理之需求,逐步修訂藥事法之相關法規。

而任職於永康奇美醫院的加護醫學部主治醫師陳志金對此議題於臉書表示

在健保連續8次的調降藥價之下,各醫院為了生存,紛紛將原廠藥換成學名藥(俗稱的台廠藥),以便能夠和廠商有較大的議價空間,以價差來填補健保其他費用給付的不足(診察費與護理費等)。國際原廠大多為了不破壞國際行情,議空間較小,有可能會選擇撤出台灣市場,這個是我們擔憂的事。

政府都聲稱用藥品質有PIC/S GMP認證,品質有保障,但是,從食安風暴看來,負責認證的食品GMP董事長,竟然是帶頭做假,政府的公信力早已經盪然無存。

我們需要的是持續性的品質監測,而不只是單次的認證,但是,我們有花足夠的人力和財力去做這件事嗎?

政府這種以壓低藥價為出發點的策略,我們能夠期待會有好品質嗎?當一顆藥價不如一顆糖果時、當一顆藥降到0.13元時,你能夠期待廠商會花多少心思在安全和品質上?

當藥價不斷的被被砍,廠商沒有利潤,要嘛選擇不做或撤出台灣,當利潤不合理的低,而還有廠商選擇要做時,並不是佛心來著,反而是我們需要擔心的。如果您是老闆,價格不斷打折,成本又高時,品質要不要打折?舉個例子:一桌15000和一桌5000的菜,菜單一樣,你會不會天真的以為食材的等級不會被打折?但是,政府卻要我們相信:「品質不會變」。

我們不是不相信政府的認證,我們只是擔心,「以這麼低的價格,現有的政府監測機制,可能抵不過廠商的應變機制與 『生存壓力』。」

造求低價的後果就是付出更大的代價,復興航空的例子還不夠清楚嗎?

最後,以一位醫學中心加護病房的醫師,我們是重症病人的最後一線守護者,我必須在此呼籲:「請留給最後的把關者,一些可靠的武器(藥物)吧!」

如果主政者或是醫院管理者還是無感,我最後只能再問一句:「長官們,如果有一天,換成您躺在ICU,您希望用什麼藥?」

原廠藥?對不起,已經都撤離台灣了!
高品質用藥?對不起,已經停產了!
您只能用「您當初決定留下來的低價藥」!

PS. 有網友說「長官有的是錢和權,會有辦法的。」請問,廠商都已經撤離了,就是進入「有錢沒藥醫的時代」了吧?要去哪裡找藥好的藥?
可以啊,可以「專案進口」,什麼?最快下個星期,藥才會到?請問長官可以叫「閻王先等一下嗎?」

如果你關心台灣醫療的未來,請與你的好朋友分享。

圖片來源:陳志金臉書

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Photo Credit:Taki Steve CC BY 2.0


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