本土新增274例、死亡15例,指揮中心:Rt值從15降為1.02,疫情已漸趨緩

本土新增274例、死亡15例,指揮中心:Rt值從15降為1.02,疫情已漸趨緩
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陳時中也公布最新的Rt值為1.02,表示此波本土疫情朝向趨緩的方向,他表示疫情高峰時(5月13-15日)Rt值為15。在5月15日指揮中心宣布雙北市進入三級警戒、19日提升全國為三級警戒後,疫情已朝可控制的範圍前進。

有關媒體報導《藥事法》第48-2條已明文規定,若有「因應緊急公共衛生情事之需要」,特定藥物可以專案准許進口,自然也包括緊急救命的疫苗。陳時中回應,若真有符合法規定義中的公衛事件,也可以來討論。陳時中解釋,之所以說還是要由中央負責簽約,主因是簽約非常繁瑣,由政府來負責簽約,對有意採購疫苗的各界來說,在法律上的保障會更好。

陳時中表示,如果大家一定要自己簽,在一切都符合法規的情形下,這也是可以討論的。陳時中表示,由中央政府出面負責採購疫苗,這也是國際在疫苗買賣的慣例,也有一些藥廠不與非國家的單位談。

陳時中也在記者會上以圖表說明,表示國產疫苗三期還沒有展開,目前進行的二期試驗為擴大型的二期試驗,規模將近四千人,比起AZ、輝瑞以及莫德納疫苗進行的二期試驗人數還要來得多。

陳時中也另外說明,AZ、輝瑞以及莫德納等疫苗的三期試驗還在進行中尚未完成,不過世界衛生組織(WHO)、美國、英國、加拿大等國皆陸續核准緊急授權(EUA)。

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國立政治大學法律科際整合研究所副教授劉宏恩在臉書發文指出,美國食品藥物管理局(FDA)公告的COVID-19疫苗緊急授權許可申請標準,當中就明白指出「申請廠商必須提供臨床試驗第三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據,才有可能獲得許可」。

劉宏恩也整理了輝瑞、莫德納、嬌生疫苗所收到的允許信函,表示美國FDA是根據個別公司臨床試驗第三期、受試者人數最少達三萬人以上的數據,才同意其申請。

劉宏恩表示,去(2020)年10月衛福部食藥署一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期,且受試者人數三千人以上即可,他就覺得非常擔憂,認為此政策將來必會引發爭議,並呼籲政府對於其為何採取比歐美寬鬆的標準務必做清楚的公開說理與公共政策論辯。

劉宏恩表示當時他曾投書《蘋果日報》提醒政府不可不慎,「但是七個多月過去了,我始終沒有看到政府對此有清楚的公開說理,卻眼睜睜看著爭議越演越烈,許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信任越來越動搖。如今,政策溝通與修正調整的時機早已錯過,一切只能被口水淹沒。」

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核稿編輯:翁世航