專家看高端疫苗解盲:二期試驗數據結果偏正面,國際上對抗體濃度高低未達共識

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林口長庚醫院病毒室主任施信如表示,高端疫苗解盲數據看起來是好的,起碼知道接種高端疫苗後,接種者體內真的可以產生抗體。但她提醒,不能單看解盲數據就認為高端疫苗研發成功,現在仍不知道高端疫苗中和抗體濃度多少才算是高。
(中央社)高端的COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫苗二期試驗昨(10)日解盲,專家指出,幾乎所有接種疫苗者都出現抗體,是正面結果,但仍要和接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,以下簡稱AZ)疫苗者抗體結果比對,才能判斷可能有多少保護力。
國內COVID-19疫情嚴峻,許多人將希望寄託在國產疫苗上。高端研發的武漢肺炎疫苗二期臨床試驗昨天解盲,不區分年齡疫苗組施打第2劑後28天的血清陽轉率達99.8%、中和抗體的幾何平均效價為662;其中20歲至64歲的疫苗組,血清陽轉率為99.9%、中和抗體幾何平均效價為733。
在不良事件方面,接種疫苗組僅0.7%出現發燒、36%疲倦、27.6%肌肉痠痛、22.2%頭痛、15.1%腹瀉、7.7%有噁心嘔吐感、71.2%出現注射部位疼痛。
專家:國際間對抗體濃度高低尚未有共識
台大小兒科主治醫師、台灣疫苗推動協會秘書長呂俊毅告訴《中央社》記者,就數據看來,幾乎所有接種疫苗的受試者都有出現中和抗體、抗體濃度也不錯,但即便如此,國際間對於抗體濃度多高才代表具有保護力,至今還未達成共識。
目前國際主要疫苗的中和抗體濃度數值各有不同,有些僅有100多、有些則多達3000多,相較之下,高端疫苗的662究竟算不算高?
呂俊毅說,抗體濃度數值之所以會有這麼大的落差,主要是國際間沒有統一的抗體濃度檢驗方法,不同實驗室可能以不同材料、不同做法實驗,出來的結果自然差很大。
台灣疫苗推動協會理事長、衛生福利部疾病管制署預防接種諮詢小組召集人李秉穎也指出,正因不同實驗室做出來的數據有落差,因此必須在同樣實驗室以同樣方法做出來的數據才有比較的價值。
林口長庚醫院病毒室主任施信如坦言,高端疫苗解盲數據看起來是好的,起碼知道接種高端疫苗後,接種者體內真的可以產生抗體。但她提醒,不能單看昨天的解盲數據就認為高端疫苗研發成功,現在仍不知道高端疫苗中和抗體濃度多少才算是高。
專家:疫苗機轉不同,導致不良事件狀況也不一
至於接種疫苗者僅不到1%出現發燒症狀,專家們均表示是意料中的事,並解釋這和不同疫苗原理有關。
李秉穎說,輝瑞BNT、莫德納、牛津AZ這類mRNA疫苗和腺病毒載體疫苗進入人體後,會進入細胞內製造蛋白質,這些蛋白質會刺激免疫系統產生保護力;高端、諾瓦瓦克斯(Novavax)這類蛋白質疫苗,則是直接把蛋白質打進體內,刺激免疫系統。
李秉穎指出,或許因為疫苗機轉不同,連帶導致不良事件狀況也不一樣,但無論是否發燒,都和免疫生成性沒有直接關係。
《中央社》報導,中央研究院院士賴明詔受訪時表示,疫苗二期臨床目標就是要看疫苗是否能產生抗體以及是否有毒性,根據高端解盲數據,顯示疫苗能產生足夠的中和抗體,且毒性很少,這兩個目標都達到,顯示這疫苗相當不錯;只是保護性部分,必須等到第三期試驗才明瞭。
賴明詔提到,製造疫苗方法有很多種,而次單位蛋白疫苗則只用一種棘蛋白來製作、比較純,但引起的免疫反應可能比較弱,「不同疫苗製作方式優缺點不同,無法比較」。
施信如也說,高端疫苗受試者人數不多,不能因為高端疫苗受試者發燒等副作用少,就直觀認為國產疫苗保護力不好。
如今高端疫苗二期臨床試驗完成,將盡快向食藥署申請緊急使用授權(EUA)。
食藥署藥品組副組長吳明美表示,未來接獲廠商提供的品質、安全、血清抗體等資料後,就會盡快展開EUA審查,但最重要是6月下旬出爐的AZ疫苗血清疫苗抗體檢驗結果,才能和接種高端疫苗者比較療效,最快6月底、7月初將召開專家會議討論,審核過關後最快3天就能核發EUA。
吳明美說,目前2家疫苗廠雖然還沒取得EUA,但已開始分批生產,「就是一個賭注」,因此即便7月才通過EUA,也來得及供應國內民眾使用。
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責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:楊士範
臺灣年輕科學家的幕後推手,李長榮教育基金會為優秀青年人才打造走向國際的舞台

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臺灣的年輕人才值得更多機會與資源,李長榮教育基金會作為一個拋磚引玉的角色,除了舉辦李謀偉科學論壇,讓年輕科學家能和國際頂尖大師進行交流,更辦理多項獎助學金計畫,希望能喚起更多人對人才教育的重視,並共同參與其中。
出於對人才培育的重視,李長榮教育基金會自創立以來,就以推動創新研究思維、促進產業與學術領域的交流互動為核心,開辦各式獎學金計畫與李謀偉科學論壇來幫助年輕世代。其中由李長榮集團總裁李謀偉與李長榮教育基金會董事長楊賽芬所贊助的「李謀偉科學論壇」(Bowei Research Conference, 以下簡稱BRC),更提供了讓年輕科學家能接觸到各國頂尖學者的機會,接受豐沛的知識洗禮。
李謀偉總裁在麻省理工學院求學期間,模塑了自己對於教育、知識傳授形式的想法。在回國後,更對臺灣年輕學子,因為受限於環境、經濟等條件而無法進一步打開國際視野、接觸到更多領先知識,甚至與世界級專家學者進行交流等,感到可惜。因此李謀偉總裁運用自己的資源,透過主辦BRC,將國際頂尖的科學家,帶進臺灣。

最高度期待的科學盛會,BRC李謀偉科學論壇
2023年舉辦的第三屆BRC,邀請到國際間最重量級的學者群來到臺灣,並交由科學諮詢委員會(Scientific Advisory Board, 以下簡稱SAB)負責推薦講者與規劃整個論壇流程。其中,SAB的主席,同時也是國際知名的化學家——Dr. Ehud Keinan,今年已是第二次參加BRC,他在談及論壇的意義,以及自己為此所投入的心力時,非常懇切地表示:「我人生中很大的一部分,都在為了幫助更多年輕科學家、為他們創造機會而努力,我不求取任何回報,只希望能夠為科學界與科學人才,打造一個更有活力的未來。」Dr. Ehud Keinan表示,當初他向李謀偉總裁建議,BRC應該要往更國際化、更高規格的形式發展,立刻獲得總裁的全力支持。
最初在廣邀國際學者參加時,由於是非常新鮮的嘗試,也不為人所知,許多專家學者們都是在再三請託之下才願意來到臺灣,但是經過了兩屆的經營與鑽研,成果逐漸發酵,BRC在國際間打響了名聲。「這些重要的學者,現在都非常樂意來參加論壇,甚至預約了明年(2024年)要再次來訪,這真的是非常令我們感到振奮和感動。」Dr. Ehud Keinan充滿期盼地說道。

李謀偉總裁也進一步說明BRC的目標,是希望臺灣年輕學子與世界最頂尖科學家的切磋能夠有更多靈感碰撞,並進一步發展為改善人類生活的關鍵。他補充說明,這樣的靈感碰撞,不是大家規規矩矩坐在會議室中就會出現,所以BRC從地點到議程的安排,都跟一般論壇不一樣,參考了美國戈登論壇的作法,選擇一個遠離都市紛擾的僻靜地點,讓所有與會者可以在這裡充分地放鬆、沈澱思緒。
在議程上,除了研討會之外,也會穿插安排休閒活動的交流時段。「我們邀請所有的學者和學生一起去健行、或騎自行車。在藍天白雲下,所有人都在很輕鬆自在的狀態中,自然而然地互動、談天。這是因為我相信,很多的靈感火花,就是在這個時候迸現。」李謀偉總裁認為這樣的安排,提供年輕學子一個跟大師們素面相見的絕佳機會,更是建立友誼、提高交流延續性的最好方法。

化學如何改變人類的生活,分子工程是科技新未來
第三屆BRC的主題為「The Magic of Chemistry」,議題聚焦在「New Frontier of Molecular Engineering – Electronic & Optical Materials(前瞻分子工程——電子與光學材料)」。針對這次的主題,Dr. Ehud Keinan分享,化學是事物的基礎,是滿足人類生活需求的科技中,最重要的元素。科學家發揮想像力,在自然生物、礦物,甚至化學元素中,找到可以模仿的靈感,再利用科學的方式重新整合這些素材,創造出了令人驚嘆不已的成果。
說到本次與會的科學家,Dr. Ehud Keinan興奮地介紹:「他們都是現今世界上,最重要、最有影響力的科學家。」包括諾貝爾獎、普里斯特利獎章(Priestley Medal)、威爾許獎(Welch Award in Chemistry)、沃爾夫獎(Wolf Prize)的得主們,或者擁有實力角逐這些獎項的科學家。
Dr. Ehud Keinan認為,對於年輕科學家來說,最好的刺激就是近距離的接觸這些大師,認識他們、了解他們的故事和思考的方式,從中獲得關於研究、科學、未來的種種啟發。「這是最高的學習,比起念任何理論,或者坐在課堂中記著一頁又一頁的筆記還要重要,你獲得的不只是知識,還有這個知識的發展過程。」
另外值得一提的是,本屆BRC所邀請的其中兩位學者,在論壇這段時間分別獲得了國際級大獎。科學諮詢委員翁啟惠院士,以醣科學的開創性研究,榮獲以色列化學學會Medicinal Chemistry Section(MCS-ICS)Barry Cohen藥物化學獎;而Jackie Yi-Ru Ying教授,則是成功將奈米科技與技術醫學結合,榮獲費薩爾國王國際科學獎(King Faisal Prize),成為首位獲得此項殊榮的女性科學家,Jackie Yi-Ru Ying教授在得知獲獎消息後,更俏皮地分享:「BRC is my lucky conference!」

多管道促進人才培育,讓世界看見臺灣年輕科學家
「我認為,對學生來說,不需要去要求他們有創意、有想法,因為這些事情並不是可以透過教導或學習而來的。對有志於從事科學的年輕人來說,只需要有自信,對自己正在做的事情與目標有信心。」自從15年前Dr. Ehud Keinan第一次訪問臺灣之後,他便時常因為教學或演講再次來訪。在他眼中,臺灣的學生們充滿了可能性,以及對知識的渴求。這就是為什麼他非常希望透過BRC,將大師們帶到臺灣,讓大師的身教和言教,給予學生們更多正面的鼓勵和刺激。
這樣的想法,和對於促進人才培育,無私挹注資源的李謀偉總裁不謀而合,因此這些年來,除了舉辦BRC,李長榮教育基金會也提供優秀人才更多獎勵管道,例如:優秀學生獎學金、李長榮博士生獎助學金計畫、李長榮碩士生獎助學金計畫等。李謀偉總裁特別提到:「教育是改變一個人的人生、改變一個社會最重要的動力。」這就是為什麼李長榮教育基金會,將持續推動各種研究活動,提供獎項、獎學金,希望幫助臺灣的年經科學家與學子,在研究與學習的道路上,能夠走得更自在、順遂。