Novavax疫苗雖姍姍來遲,但保護力超過九成又便於運輸儲存

Novavax疫苗雖姍姍來遲,但保護力超過九成又便於運輸儲存
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美國製藥企業Novavax稱,它研製的這款疫苗對預防COVID-19新冠染疫者得重症保護率達100%,且總體保護率也高於90%。鑑於此,它有望在全球疫苗接種戰役中發揮核心作用。

文:Alexander Freund

在疫苗競賽中,Novavax疫苗姍姍來遲。不過,同SARS CoV-2新冠(即COVID-19、嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)的鬥爭更似馬拉松,而非短跑,因此,Novavax疫苗仍能在全球疫苗接種戰役中扮演重要角色。其原因在於,它使用的技術成熟、高效、易於運輸和儲存,並能快速批量生產。

新疫苗效果好

Novavax(諾瓦瓦克斯)公司稱,編號為NVX-CoV2373的這款疫苗總體保護率達90.4%,與BioNTech/輝瑞和Moderna使用信使核糖核酸技術(mRNA)的疫苗相當。具體而言,完成了兩劑疫苗接種的受試者依舊感染新冠的病例數量,總體上比未接種疫苗組少90%。最重要的是,該疫苗實現了對中度和重度症狀的100%保護。

Novavax在美國和墨西哥的119個地點,組織了共2萬9960人參與關鍵的第三階段臨床試驗。在安慰劑組中,有63人染疫,其中10人為中症、4人為重症;而在疫苗組,只14人染疫,且所有患者症狀輕微。

據該公司稱,Novavax疫苗的耐受性良好。接種後,受試者只出現常見反應,如注射部位的暫時性疼痛、頭痛、肌肉痠痛和疲勞。是否也對變異毒株起作用?試驗期間,最初在英國發現的Alpha變體B.1.1.7已在美國和墨西哥擴散,而第三期試驗就在那裡進行。因此,Novavax疫苗對這種突變體也顯然有效。

不過,南非的一項研究結果顯示,針對在該國首次發現的Beta變體B.1.351,Novavax疫苗整體保護率低於49%。目前尚無應對Gamma(首現於巴西)或Delta(首現於印度)等其餘變體的數據。

與其它疫苗有何不同?

與此前批准的疫苗不一樣,NVX-CoV2373既不是mRNA疫苗,也不是載體疫苗(如阿斯利康或嬌生疫苗),而是「重組蛋白疫苗」,採用蛋白質亞基及重組病毒糖蛋白納米顆粒技術。可以說,該疫苗按照人們所熟悉的乙型肝炎或破傷風疫苗的原理發揮作用:免疫系統對疫苗中的蛋白質產生反應。不過,其免疫反應要快得多,因為人體不必像其它疫苗那樣需先產生棘突蛋白。Novavax疫苗也須注射兩次。

據德國亥姆霍茲中心(Helmholtz-Zentrum)疫苗學和應用微生物學部主任古茲曼(Carlos Alberto Guzman)教授說,在mRNA疫苗因新冠大流行瘟疫而獲突破性進展之前,重組疫苗被認為是一項特別具有前瞻性的成熟技術:「基於蛋白質的疫苗為大家熟知,耐受性總體更強,對它沒有大疑問。美中不足的是,重組蛋白疫苗比載體疫苗或mRNA疫苗的研發時間要長。」

對SARS CoV-2新冠和流感起雙重預防作用此外,諾瓦瓦克斯NVX-CoV2373是一種組合疫苗,旨在同時預防冠狀病毒和季節性流感。根據德國羅伯特・科赫研究所(RKI)的說法,目前,所有活性疫苗和滅活疫苗均可合併使用,由此,能夠排除多次接種疫苗使免疫系統負擔過重的情況。當然,組合使用是否會對效果產生負面影響也值得考慮。

古茲曼教授說,「最近發表的新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373預印本報告,宣告了一項突破,首次就新冠疫苗與季節性流感疫苗混合使用提供了證據:兩種疫苗可以分別在左右臂膀同時注射而不影響其療效。這將大大簡化即將到來的流感季節的接種後勤物流工作。」

這可能是一個聰明的策略。若SARS-CoV-2新冠在中期發展成為一種季節性病原體,引發類似流感的症狀,那麼季節性重新接種就可能成為必要——就像應對流感一樣。那時,如果有合適疫苗,就不必分期施打,而可同時施打兩種疫苗。下一波流感的到來是必然的。

亥姆霍茲國家研究中心的古茲曼博士指出,「預期會出現一次較強流感季節,如今我們基本上都待在家裡,而且戴口罩,都兩年了。」他強調,這增加了SARS CoV-2新冠與流感合併感染的風險。

計劃何時批准NVX-CoV2373?

如果臨床試驗結果繼續像現在這樣,Novavax公司計劃9月底前在美國和歐洲以及其它國家,申請其NVX-CoV2373疫苗的上市許可。今(2021)年2月,歐盟已啟動加速審批過程。不過,歐洲藥品管理局(EMA)打算繼續進行所謂的滾動審查程序,直到有足夠數據可資正式審批NVX-CoV2373,在全球疫苗接種戰役中,可扮演何種角色。

美國政府為Novavax疫苗的開發曾提供強有力財政支持。現在,美國已有足夠疫苗,從而為主要在其它國家和地區使用Novavax疫苗提供了可能。畢竟,全球對疫苗仍有巨大需求。

在英國召開的七國集團峰會上,各國元首和政府首腦宣佈有意向較貧窮國家捐贈共23億劑疫苗。與需冷凍的mRNA疫苗相比,蛋白質疫苗只要求2至8℃,更方便運輸和儲存,從而使它對基礎設施薄弱地區的接種特別有用。據Novavax公司稱,初始階段,每月可生產1億劑疫苗,以後可增至1.5億劑。這意味著,Novavax疫苗能在較貧窮國家的疫苗接種戰役中發揮關鍵作用。

Novavax首席執行官埃爾克(Stanley Erck)告訴美聯社:「我們的大量首批疫苗將用於中低收入國家。這一開始就是我們的目標。」


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打造全民數位韌性,從自我培力做起

當數位服務深入日常角落,資訊安全與你我的距離其實比你想像的還要接近。大至水廠電廠等國家民生基礎設施、提供資訊服務的民間企業;小至日常中滑滑臉書、撥打電話的舉動,都可能成為駭客攻擊的目標,資安危機甚至還會變換型態,愈來愈難以防範。

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