疫苗、檢疫與社交距離：台灣用科技鋪設「疫情新日常」的安全之道

文：MATTHEW FULCO
譯：王國仲

儘管控管邊境、實施嚴格規範，COVID-19（嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎）病毒終究竄進台灣。現在，政界、商界和研究者們正想方設法，希望將台灣的經濟導回正軌。

直到最近為止，台灣在控管COVID-19與維持民眾日常生活上皆維持斐然成就。當世界各國正遭遇醫療能量吃緊時，台灣在14個月內僅有約1200起境內感染與11名死亡案例。不過，從5月開始，數起群聚事件導致病毒開始肆虐全台。確診人數迅速飆升——每日約200-400例，疫情指揮中心也被迫從大台北地區後至全台調整防疫警戒至第三級，暫停開放娛樂場所、停班停課。

新一波疫情爆發，對台灣早就受到衝擊的旅遊與娛樂產業再次造成劇烈影響。2020年，國際旅客入境數比2019年銳減88%，旅館、遊樂園與電影院去年的收入大幅衰退。自5月開始，台灣善用醫學與科技來強化與病毒的對抗，嘗試與病毒共存。

爭搶疫苗

由於政府在疫情初期反應迅速，確診者數量不多，台灣民眾最初對接種疫苗與否猶豫不決。許多民眾擔憂AZ疫苗可能造成罕見的血栓副作用，因此偏愛莫德納與瑞輝疫苗，也導致2021年初約31萬6000劑AZ疫苗的施打進度不如預期。5月份爆發的嚴峻疫情左右著公眾輿論，讓問題由供過於求轉向供不應求。

歷經一開始疫苗採購不順遂後，台灣衛福部採購近2000萬劑外國疫苗其中包括505萬劑莫德納、1000萬劑AZ，與476萬劑COVAX未指定品牌疫苗。此外，美國向台灣提供250萬劑莫德納疫苗，並於6月20日送抵台北。日本和立陶宛也分別捐贈124萬與2萬劑疫苗給台灣。

台灣除了持續洽詢國外疫苗外，本土的生技公司高端疫苗生物製劑股份有限公司與聯亞生技開發集團也正在進行國產疫苗的二期臨床試驗。疾管署已於5月28日分別向兩家公司簽訂購買最低500萬劑疫苗。

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高端是一家專注於開發和商業化新型疫苗的生物製藥公司，其第二期臨床試驗已在6月中旬解盲成功。若順利取得生產許可，預估將於2021年內生產500-1000萬劑疫苗。

高端海外發展經理唐克漢（Paul Torkehagen）表示，二期試驗受試者超過3800人，人數約是類似試驗的10倍左右：「根據試驗結果，我們對疫苗的安全性與潛在效力深具信心。當然，疫苗仍在台灣相關衛生單位進行評估。完成評估後，衛生單位會和我們分享數據，若有效性數據樂觀，我們可以期待被授予緊急使用授權。」

和莫德納、輝瑞（mRNA疫苗）或AZ（腺病毒載體疫苗）不同，高端生產的是蛋白質次單元疫苗。此類疫苗在生物反應器（bioreactor）中製造出能強化免疫系統的棘蛋白，而非在人體內才形成，代表人體僅需適應、中和外來蛋白質，而不須自行生成或製造。根據過往經驗，此類疫苗更適合免疫系統較弱或有嚴重過敏史的民眾。

唐克漢表示，他們仍須進一步對照與臨床試驗，才能證實疫苗效力：「不過，二期試驗顯示不良反應和其他副作用皆相對輕微。3800個樣本在統計學上是相當有力的資料。」

一般來說，疫苗有效性是以第三期試驗的結果來決定，但台灣衛福部食品藥物管理署已允許透過免疫橋接的方式分析第二輪試驗的結果。這個方式是測量臨床試驗者的免疫反應來評斷疫苗整體有效性。

高端總經理陳燦堅表示，二期試驗中未發生任何嚴重不良反應。此外，僅有不到1%受試者在注射後發燒，代表疫苗的安全性相當高。在開發與測試階段，高端每周定期和相關機構會晤，持續超過一年，並對疫苗採滾動式審查。

陳燦堅也強調，政府相關單位在流程中扮演至關重要的角色：「主管機關將我們導往正確方向。在考慮申請緊急使用授權的前提下，這非常重要。我們得知道相關規範與基準，以及需要提供哪些數據和資料。」

提升醫療水平

儘管疫苗能減少COVID-19的重症與死亡率，新型變種病毒傳播速度更快、且有可能降低疫苗防護力。完整接種疫苗的旅客也能可能帶原，甚至繼續散播新的變種病毒。

台灣的國鼎生技公司深知能提出針對COVID-19的療法是一件非常重要的事情，其研發的新藥安卓奎諾爾（Antroquinonol）即將在美國、祕魯與阿根廷完成第二期臨床試驗。

安卓奎諾爾是由傳統中藥材——牛樟芝的天然分子萃取而成。國鼎生技企業發展經理Antony Lee表示，近期研究顯示，安卓奎諾爾能抑制病毒、減少發炎，且具抗生素特性，可望對於對抗COVID-19產生不錯的效果。國鼎評估此藥可緩解肺炎症狀，並將治療過程中的副作用降至最低。

「目前市面上還沒有能同時對抗COVID-19病毒與其症狀的單一藥物，如果將數種藥物合併使用，會增加副作用產生的風險。安卓奎諾爾目前已展現相當療效，副作用也很低使用此藥會比較安全，尤其適合年長者，或正在接受其他治療的病患。」

安卓奎諾爾二期試驗共有174名受試者。試驗針對輕度至中度症狀住院患者，進行安全性與有效性的隨機雙盲與安慰劑對照研究。初步實驗結果已獲臨床試驗數據監查委員會（Data Monitoring Committee，DMC）正面的回應，此委員會是美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）所認可的獨立機構。DMC更建議將研究擴及至使用非侵入性呼吸器（non-invasive ventilation）或高流量氧氣治療的重症患者。