各國搶購COVID-19默沙東口服藥,若通過美國EUA最快11月可引進台灣
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在默沙東藥廠新冠肺炎口服藥後,中日等國也積極發展治療新冠的藥物。中國有藥廠稱其研發的「新冠中和抗體藥物」預計年底就能申請上市,疫情終點要到來了嗎?
文:德國之聲中文網(綜合報導)
美國默沙東藥廠(Merck)週三(10月6日)宣佈與新加坡政府簽訂採購合約,若獲監管機構授權,將供應旗下的新冠肺炎口服藥「Molnupiravir」給新加坡,路透社報導稱,韓國已經通過合約預訂了2萬劑的口服新冠藥物。
日前,默沙東藥廠宣佈臨床實驗已證實,「Molnupiravir」能大幅降低新冠患者的重症住院或死亡風險。該口服藥預計年底前就能獲得獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急授權,若獲批准,將使該藥成為首款治療新冠的口服抗病毒藥物。
美國總統拜登(Joe Biden)的首席醫療顧問佛奇(Anthony Fauci)博士曾經指出,這些實驗結果是 「非常好的消息」,但他也要求美國食品和藥物管理局(FDA)審查這些數據前必須謹慎行事。美國政府早前已同意以12億美金採購170萬劑口服藥。
搶購口服藥
亞洲各國最近紛紛積極搶購「Molnupiravir」,路透社指出,除了澳洲已經向默沙東藥廠購買30萬劑的新冠口服藥,韓國也已經確保2萬劑量的口服藥。韓國總理金富謙週三(6日)表示,他與其他亞洲國家一起急於搶購口服藥,他說:「我們已經通過足夠(通過口服)治療約4萬人的預算,並且已經簽署了2萬劑的預購協議。」
韓國疾病控制和預防機構(KDCA)也曾表示,它在與輝瑞公司和瑞士藥商羅氏控股集團談判採購口服的新冠藥物。台灣政府則在週三(6日)表示,已積極進行合約簽訂,只要新藥在11月底順利通過美國緊急使用授權,台灣就可第一時間引進。
中國社會也十分關注「Molnupiravir」口服藥物,《澎湃新聞》6日發表一篇由中國(深圳)綜合開發研究院特約研究員劉沐芸撰寫的文章,分析了「Molnupiravir」的實驗數據,探討其安全和適用性,文中寫道該藥「具有顯著的預防重症住院率或死亡率的臨床療效,因此被認為能改變感染新冠病毒的病變軌跡。」
不過,該文也提到「Molnupiravir」的價格可能會讓低收入國家患者負擔不起,但默沙東藥廠已表示通過協議方式向中低收入國家供應該口服藥物,同時也強調,疫苗仍是第一道防護,治療藥物是第二道,並指出口服治療藥物的上市確實可能將「有意無意」地降低大家對接種疫苗的迫切性。
中國研發新冠藥物
目前多國藥廠也在研發新冠口服藥物,像是美國輝瑞、瑞士羅氏和日本鹽野義製藥也在推進研發,鹽野義製藥公司9月底曾宣佈,他們正在研發的新冠口服藥物已進入最後階段的臨床試驗。
至於中國至少兩個藥廠也在研發新冠藥物。中國開拓藥業4日在官網發布公告稱,用於治療住院新冠患者的口服藥物「普克魯胺」三期全球多中心臨床試驗,已於10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥,並稱臨床試驗計劃已在中國、菲律賓及巴西等14個國家的醫療中心展開。
開拓藥業創始人童友表示:「這項試驗是基於早期開展的巴西住院重症患者的突出療效和安全性,……使得普克魯胺有望成為輕、中、重症新冠肺炎患者全疾病週期的有效治療藥物。」
另外一款藥物是由中國工程院院士鍾南山牽頭的騰盛博藥,其首席財務官李安康9月曾經表示,其研發的新冠中和抗體藥物預計年底就能申請上市。
今年8月底該藥廠公佈的中期結果表明,這一聯合療法讓患者的住院和死亡復合終點降低78%,且安全耐受性良好。
中國官方目前尚未表示是否採購新冠口服藥物。
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責任編輯:羅元祺
核稿編輯:翁世航
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