癌症標靶治療的新成員「生物相似性藥」,使用前應與醫師多討論

癌症標靶治療的新成員「生物相似性藥」,使用前應與醫師多討論
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我們想讓你知道的是

生物相似藥仍須相關法規單位嚴格審核,在台灣須經過食品藥物管理署(FDA)核准,在製造藥廠須做好上市風險管理,包含必須有足夠的教育,教育對象不只是一般民眾,還包含醫護人員,告知兩者之間的差異性。

文:曾令民(台北榮總乳房醫學中心主任)|整理:癌症希望基金會

分子生物學的進步,癌症治療藥物有更多選擇,「生物相似性藥」就是標靶治療的新成員。

標靶治療的作用機轉

腫瘤的快速生長分裂,往往有其中的腫瘤基因。目前已知肺癌、大腸癌、乳癌等中的腫瘤基因,就是科學家找到可治療的「靶」(標的),因基因工程的進步,科學家可製造攻擊「靶」的藥物,即「標靶藥物」,由於攻擊準確,較不會影響其他細胞功能,接受治療的副作用較低。

標靶治療的作用機轉常見有三種。第一種餓死癌細胞,因為癌細胞生長時需要血管供應它養分,所以要阻斷養分來源,稱為「抗血管新生劑」。第二種是「小分子抑制劑」,在細胞膜內阻斷,讓訊息無法傳遞下去,大部分是口服藥,效果佳。第三種是「單株抗體」,其機轉是阻擋腫瘤基因之間彼此結合,進而阻擋訊息傳遞。

標靶藥物主力 生物藥——分子大、製程難

標靶藥物的來源,大宗是原創生物藥。一種因DNA(脫氧核醣核酸)重組技術的蛋白質,蛋白質是一個四級的立體結構,在製造的過程非常複雜。相較於小分子藥物(化學分子藥),常見可高達15萬道爾頓(dalton,Da原子質量單位),生物製劑則非常巨大,大概180道爾頓,兩者分子差距大,複雜性非常高,因此開發一個生物製劑是非常困難的尖端技術、需長時間。

生物藥本身具活性,須在實驗室不斷研究其相對活性,用活體的細胞株不斷在細胞庫中分裂繁殖,後續還有一系列的純化分離製造儲藏。生物製劑可喻為複雜許多到可製造飛機。

原開發廠專利到期後的生物相似性藥

生物藥的製程複雜、上市價格非常昂貴,在台灣、歐美各國都形成龐大經濟負擔。

因此,當生物製劑專利過後,依法規須公告該藥物的胺基酸序列,其他具有開發能力的藥廠可依據生產相似產品,仍需要嚴格的審核過程,但因節省後續臨床實驗的時間、經費投入,生物相似藥的經費可較低廉,亦可彌補世界各國醫藥財政的缺口。

生物藥?生物相似性藥?使用前應和醫師多討論

針對需用藥的病人來說,若不符合保險單位的給付條件,個人經濟能力有限,可考慮較低價的生物相似藥,也讓病人有更多機會及相對應的治療。

但生物製劑的研發製造如此複雜,不少人疑慮原開發廠生物藥與生物相似藥,難免其療效、副作用有差異。

事實上,生物相似藥仍須相關法規單位嚴格審核,在台灣須經過食品藥物管理署(FDA)核准,在製造藥廠須做好上市風險管理,包含必須有足夠的教育,教育對象不只是一般民眾,還包含醫護人員,告知兩者之間的差異性。藥廠需要良好登錄管理,不管是原廠藥或生物相似藥,若產生相關的副作用,須清楚追溯。

再者,病人有知的權利。醫師有責任清楚解釋,讓病人了解其中的差異,也就是醫病共享決策(SDM)的機制,明確告知病人現有的選擇,不同藥物製作過程的潛在差異性,相對的,病人也需要做功課,確知、了解接受的藥是原廠藥還是生物相似藥。建立病人的自知及權利,及醫護團隊的協助,讓醫病合作有更好的治療對策。

本文經癌症希望基金會授權轉載,原文發表於此

責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:翁世航


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Photo Credit:富宇大宅豐鼎

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曾在台中七期推出「東方之冠」代表作的富宇建設,選中緊鄰豐原火車站的蛋黃區,欲以七期豪宅頂級規格鑄造「大宅豐鼎」,由於基地面積廣達2010坪,又規劃拔地而起三座28層豐原最高樓,甫曝光即成為詢問度與討論度飆高的熱門建案。

車水馬龍的圓環北路與豐勢路口一側,挑高兩層樓的晶瑩落地窗外觀,已然烘托出「大宅豐鼎」接待會館的非凡氣勢,沿著曲形結構踏進入口中庭,兩株聳天的原生鳳凰木,不僅營造清新脫俗的迎賓格調,還喻意著引領豐原興盛的木業發展脈絡,令人留下深刻印象; 至於跳脫制式框架的會館內部,規劃了洽談區、吧台與宴會廳等豐富設施,皆在流線型木質天花板的層疊延展下,釋放了空間尺度視覺張力,顯得更加經典雋永,一如富宇建設賦予「大宅豐鼎」的臻於完美價值,經得起時間考驗。

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Photo Credit:富宇大宅豐鼎
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Photo Credit:富宇大宅豐鼎
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圓環路內市區稀缺地段,抗跌增值潛力備受矚目

「大宅豐鼎」基地位在圓環路內核心地帶,還被12公尺寬的文化街、愛國街、直興街以及向陽路173巷所環抱,坐擁四面臨路完整街廓,早已具備正市區的抗跌增值及高稀缺性等優勢,而且步行2至5分鐘就能抵達生活機能完備的向陽商圈或豐原火車站,就連前往廟東、SOGO百貨雙商圈的車程也僅需10分鐘,以及火車站旁的豐原轉運中心預計9月上旬啟用,屆時除了有國道、市區客運轉運功能,更結合大型商場、iBike及計程車招呼站等便民設施,有益於活絡區域發展,為豐原市區帶來嶄新氣象。

此外,堪稱大台中環狀快速公路網最後一哩路的國道四號豐原潭子段,年底正式通車後透過豐原、潭子兩條連絡道,就能無縫銜接台74線快速公路,估計豐原往返台中屯區可比現今節省約20分鐘,等於把大台中都心與副都心生活圈緊緊牽繫在一起,形塑出無限發展可能性,所以如此一塊堪比台中七期的鑽石級寶地,讓富宇建設展現雄心壯志,冀求打造「豐原七期」傳奇,不只讓豐原驚艷,還要讓豐原為傲。

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Photo Credit:富宇大宅豐鼎
「大宅豐鼎」坐落在豐原市中心,距離火車站與轉運站僅2至5分鐘,屬於交通及生活機能便利地段。
02太平洋百貨商圈
Photo Credit:富宇大宅豐鼎
圓環路內都是豐原市區精華地帶,從「大宅豐鼎」開車到SOGO商圈與廟東夜市都只要10分鐘。

豐原唯一摩天地標,享受前所未見層峰生活視野

「大宅豐鼎」被定位為豐原市中心的超越之作,富宇建設號召多位設計名師傾力擘劃,集奢華、氣度與風格大成於一身,包括三座28層摩天大樓將以品字型排列,不僅確保戶戶邊間擁有良好通風採光,舉凡外觀立面、燈光設計、園藝公設與高空Lounge Bar,也都致力兼顧極致工藝美學與獨特機能價值,希望演繹出豪宅該有的大器典雅,好與113公尺高聳挺拔的摩天地標名實相符,讓住戶回到家就能享受極盡講究與永久棟距的感官震撼,一邊品味層峰生活,一邊飽覽無垠景緻。

「大宅豐鼎」總共規劃380戶,涵蓋37坪標準三房、41坪大三房、43坪標準四房、50坪大四房等四種房型,可以滿足首購或換屋不同置產需求。以往不少事業有成的在地實業家、企業主與科技新貴,總會感慨豐原沒有一棟具有國際視野的住宅建築,如今終於不必羡慕台北或台中,能夠衣錦榮歸落籍市中心,或撫慰打拼事業的辛勞,或當成榮耀家族的象徵,畢竟豐原最高豪宅的殊榮,比起台中七期有過之而無不及,足以當成獨一無二的傳家寶。

交通與產業雙加持,豐原市中心指標建案上看5字頭

尤其時值豐原正在持續蛻變進化,像是機械產業鏈上中下游完整的豐洲科技工業園區,將進一步升級為智慧機械園區,再與中科后里園區相輔相成,串聯成高科技產業廊帶,未來有望超車中科與台中工業區,大舉吸引外商投資與科技人才,同時豐富專案二期園區會以「前店後廠」模式,推動運動與創新產業落地,勢必替本來就相當活絡的豐原經濟發展,扎穩未來長遠的競爭優勢。

有了地段、交通、產業助攻,豐原市區房市增值潛力無法擋,直接受惠於就業人口紅利帶動的購屋需求,目前市場預估「大宅豐鼎」在以七期DNA打造豐原地標的願景下,房價可望站上5字頭,預見將成為層峰菁英鎖定入主的優先標的。

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