mRNA疫苗造成心肌炎?專家:和染疫後住院相比仍利大於弊

mRNA疫苗造成心肌炎?專家:和染疫後住院相比仍利大於弊
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我們想讓你知道的是

結果顯示這些不良反應主要發生於施打第二劑後兩三天,以年輕男性居多,幾乎不需特別治療,症狀就緩解消失。在美國比較感染後和疫苗施打後發生心肌炎和心包膜炎的可能性,疫苗施打利大於弊,因此仍建議施打疫苗。

議題背景

今(2021)年7月20日,醫學期刊《循環》(Circulation)發表一篇屬於短篇綜論(Primer)的文章,整合有關COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)mRNA疫苗與心肌炎的既有文獻,以及已發表的數據。台灣科技媒體中心特邀專家回應,期望基於科學證據,讓大眾更正確的理解COVID-19 mRNA疫苗與施打疫苗後的心肌炎事件。

【更新台灣的COVID-19 mRNA疫苗施打資訊】:11月10日指揮中心指揮官陳時中表示,衛福部預防接種諮詢委員會(ACIP)專家討論後,決定先行暫緩青少年接種BNT第二劑,將再討論兩週,藉此再決定要不要施打第二劑。

研究文獻

專家怎麼說?

國立成功大學附設醫院斗六分院感染科主治醫師 蔡進相

2021年11月08日

1. 這篇文章比起先前探討接種mRNA疫苗不良事件的其他文獻,最值得公眾重視的部分是什麼?

mRNA疫苗會產生心肌炎的議題,在全球大規模接種半年後才浮出檯面。首先是以色列衛生機關報導,去年12月疫苗開始施打至今年5月,500多萬民眾接種輝瑞BNT疫苗,有275位民眾在接種後發生心肌炎[1]。同時美國CDC的疫苗不良事件通報系統顯示,心肌炎可能與mRNA疫苗(包含輝瑞BNT、莫德納)有連結,且較常發生在16-24歲民眾[2]。今年6月時,以色列政府一度推遲12-15歲民眾接種輝瑞BNT疫苗的計畫。而根據近幾個月的數據,莫德納疫苗也有類似的問題,因此北歐有些國家在上個月暫停為20歲以下民眾施打莫德納疫苗[3]。美國FDA也推遲了12-17歲民施打莫德納疫苗的緊急授權[4]。

此篇文章很大的重點,也是民眾最應該了解的重點,就是接種疫苗與否,是一種利弊分析的結果。在疫情肆虐下(如世界各國),或是邊境管制總有一天會取消但病毒不會消失的情況下(如未來的台灣),接種疫苗的好處是否大於壞處?如果在醫護人員、高風險族群(40歲以上、肥胖、多重慢性病)是毫無疑問。但40歲以下甚至是兒童,是否需要冒著十萬分之一甚至更高的心肌炎風險接種mRNA疫苗,需要考慮以下的問題:

40歲以下健康年輕人與兒童若染病,對個人而言可能只是輕症甚至無症狀。但自然染疫的病毒量通常較高,而年輕人行動較活躍,兒童與青少年都還在求學階段,無法避免到校群聚,導致傳播鏈無法阻斷,疫情無法控制,甚至還會波及免疫差的慢性病患者或是老人。可能還要考慮兒童與青少年自然染疫後出現的長期後遺症(long-COVID),即使康復三個月後仍有嗅味覺異常、失眠、思緒混亂、記憶力下降的問題。

接種疫苗之後,即便有零星的突破性感染,病毒量也比自然染疫來得低,大幅降低重症機率,更可減少長期後遺症的風險。對許多國家的決策圈而言,年輕人接種mRNA疫苗需要承擔的風險就是十萬分之一左右的的心肌炎,比自然染疫的風險來得低。

2. 這篇文章可以如何幫助我們看待在台灣發生的mRNA新冠疫苗施打後心肌炎事件?

這篇的主旨之一,是幫第一線醫師彙整出哪些情況或是接種者本人的條件容易發生心肌炎,但大致上沒有超出今年6月美國CDC專家會議做出的結論[5]:例如第二劑接種後風險較高,30歲以下男性較常發生。雖然mRNA疫苗極少機率可能會造成心肌炎,但和染疫後住院相比,仍有極大好處。

日本的數據也顯示接種mRNA疫苗發生心肌炎或心包膜炎者皆為男性。但這不表示接種第一劑或是女性就完全不會發生,先前就有新聞報導桃園女同學接種第一劑後發生急性心肌炎入住加護病房[6]。

此篇文章也整理出心肌炎要如何診斷,或是安排哪些檢查可以比較放心,了解哪些狀況比較不像心肌炎。不僅醫師想知道,年輕的疫苗接種者的父母應該也想知道。不過檢查部分牽涉到心電圖、心肌酵素等檢驗的判讀,甚至也討論了安排心臟核磁共振的時機點。這些都是醫療專業,民眾若有相關不適(胸悶、胸痛、呼吸困難)應盡速就醫,並與醫師討論。

3. 這篇文章的推論是否有研究限制?

這篇文章礙於篇幅,無法論述mRNA疫苗保護力能否持久,也無法論述腺病毒疫苗(嬌生、AZ)在血栓風險較歐美白人低的亞洲年輕人族群,可否作為另一種選項。

台灣兒童感染症醫學會理事長 邱南昌

2021年11月10日

1. 該研究評估方法與數據條件?其結果的可解釋性與局限?以及台灣相關數據的比較合理性?

此研究是根據美國施打COVID-19 mRNA疫苗,在「預防接種不良反應通報系統」中,通報的心肌炎和心包膜炎個案統計,對於心肌炎和心包膜炎收集個案設有明確定義,其診斷有一定可信度。

結果顯示這些不良反應主要發生於施打第二劑後兩三天,以年輕男性居多,幾乎不需特別治療,症狀就緩解消失。在美國比較感染後和疫苗施打後發生心肌炎和心包膜炎的可能性,疫苗施打利大於弊,因此仍建議施打疫苗。

台灣青少年施打COVID-19 mRNA疫苗後通報心肌炎和心包膜炎的比例,目前看來較美國高,但台灣這些個案尚未做更深入的病歷調查,究竟有多少是符合真正心肌炎或心包膜炎診斷,還不清楚有多少只是輕微症狀而通報其實並非此疾病。

世界各國通報的比例有很大的差異性,這應與該國是否稍有相關症狀就通報或進一步檢查有很大的關係。台灣因為大力宣導注意事項,目前又只統計通報而非證實個案,所以案件數似乎較高,但不能就此認定發生心肌炎的危險性較高。

2. 研究是否可得出「第二劑BNT罹患心肌炎的比率,較第一劑高」的結論?

從統計數據來看,確實有第二劑BNT罹患心肌炎的比率,較第一劑高的現象;從免疫學的原理來推測,也符合第二次的再度刺激,因而產生較明顯的反應。

雖然施打第二劑疫苗會增強對抗COVID-19的能力,但只打一劑時在此年齡層避免重症的效果已很好,加上青少年得到COVID-19本來症狀就較輕,施打第二劑主要是減少疾病擴散感染其他高危險族群。

若高危險族群的人,自己有好好施打疫苗,其實就可大量減少因COVID-19而得重症或致死的情況,那此疾病就不再那麼可怕。

3. 我們該如何幫助台灣的青少年和父母理解,「疫苗心肌炎風險」與「感染COVID-19重症風險」之間的評估,以及施打疫苗的必要性或利弊?

疫苗引發心肌炎的風險其實還是很低,而且大部分為輕症,會自動緩解。感染COVID-19重症的風險在青少年也不高,但還要看當地流行狀況而定,若發生大流行感染個案數眾多,那還是會有重症發生。

台灣目前疫情控制得當,所以暫不推青少年大規模施打第二劑,但也不反對想打的人去施打。

原則上若本身有免疫問題或其他慢性疾病,感染COVID-19較可能成為重症的青少年,還是鼓勵施打。若有出國需要施打兩劑證明的青少年也可視需要而施打。但若台灣再次發生COVID-19社區流行,就需要再重新評估施打與否的利弊了。

4. 台灣在青少年施打疫苗方針上,有哪些可以參照的國際資料或研究,進一步強化或調整的建議?

世界各國在青少年第二劑疫苗施打各有建議,我國幸好疫情控制良好,比起他國我們仍有較多時間看國外青少年施打的後續情形,像是較長時間的副作用發生情形、對整體社區不分年齡層的影響狀況,再做適度的調整。

參考文獻

  1. 以色列衛生部的報告請參考〈2020年12月至2021年5月心肌炎病例監測情況(Surveillance of Myocarditis (Inflammation of the Heart Muscle) Cases Between December 2020 and May 2021 (Including))〉。
  2. 美國疾病管制與預防中心(CDC)通報與心肌炎有關的苗不良事件,請參考〈CDC confirms 226 cases of myocarditis after COVID-19 vaccination in people 30 and under〉。
  3. 編註:莫德納也在其他國家出現類似問題,請參考英國醫學期刊BMJ報導北歐某些國家暫緩施打的文章〈Covid-19: Sweden, Norway, and Finland suspend use of Moderna vaccine in young people “as a precaution”〉。以色列全國都是接種BNT疫苗。
  4. 莫德納疫苗在美國的緊急授權請參考〈Moderna Provides Update on Timing of U.S. Emergency Use Authorization of its COVID-19 Vaccine for Adolescents〉。
  5. 請參考美國CDC預防接種諮詢委員會(ACIP)於今年6月23日的詳細簡報資料〈COVID-19 mRNAvaccines in adolescents and young adults: Benefit-risk discussion
  6. 新聞報導請參考〈桃園國一女學生接種BNT後心肌炎 葉克膜治療中〉。

本文經台灣科技媒體中心授權刊登,原文刊載於此

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責任編輯:蕭汎如
核稿編輯:翁世航


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例如:人道救援第一線的世界展望會,總是在第一時間搶救因遭受氣候變遷影響的區域和家庭,並針對緊急程度分別訂定短、中、長期的執行策略,恢復家庭與社區生活的韌性,提升居民災變的應變力與經濟彈性,以及促進兒童的長期福祉與發展。具體來說,世界展望會三大行動策略,包括:

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