你知道為什麼要打Covid-19疫苗第三劑嗎？從研究數據與各國現行政策評估
我們想讓你知道的是
疫苗保護力會隨時間遞減，且面臨變種病毒威脅，施打第三劑疫苗可以提供較佳保護力。民眾在評估自己是否適合施打第三劑時，可以考量自身染疫風險、是否屬於重症高風險族群、對副作用耐受度、是否有不適合接種疫苗的情形、是否有疫苗禁忌症等因素，必要時可以諮詢信賴的醫師。
中央流行疫情指揮中心日前宣布第三劑疫苗即將開打，第一階段以高危險和高接觸風險族群優先。大家也許對第三劑疫苗施打仍有許多疑惑？何醫師整理了現有的研究以及各國現行政策，提供給大家參考。
疫苗保護力隨時間下降
即使已接種完整兩劑疫苗，疫苗的保護力仍會隨著時間逐漸下降，美國研究指出：過了六個月，BNT的保護力從86.9％下降到43.3％，Moderna保護力從89.2％下降到58.0％，嬌生腺病毒疫苗從86.4％下降幅度最大到13.1％。另一篇英國研究也指出，AZ的疫苗保護力過了四個月也會有顯著下降。同時，疫苗對Delta變異株的保護力同樣會逐漸下降，研究指出，經過四個月，BNT疫苗對Delta的保護力從93％下降到53％，可能會產生突破性感染以及病毒傳播增加。
第三劑疫苗能夠提供較好保護力
以色列、英國、美國針對施打第三劑BNT的研究不約而同指出，接種第三劑BNT能夠提供較好的保護力，並且有效預防重症（92％）、減少住院（95％）以及死亡率（81％）。因此，目前在國際逐漸取得共識，年長者、高風險以及高接觸族群，建議追加第三劑疫苗，讓免疫反應更持久，達到更好的保護效果。
台灣今年11月29公布施打政策
- 應接種對象：65歲以上、長照機構住民與工作者、醫護人員、防疫工作人員、第一線高感染風險工作人員及容易感染與疾病嚴重風險者（第九類對象）
- 可接種對象：18歲以上，經醫師評估後可考慮接種
- 與第二劑間隔：至少六個月
對比國外現行政策
加拿大現行政策
- 第三劑選擇：Moderna或是BNT
- 接種對象：18歲以上人民
- 與第二劑間隔：至少六個月
- 前兩劑施打AZ：只要沒有禁忌症，建議第三劑施打Moderna或是BNT。除非有禁忌症，第三劑可考慮再次施打AZ。
美國現行政策
- 第三劑選擇：Moderna、BNT或Johnson
- 應接種對象：50歲以上或是18歲以上居住在長照機構「建議」施打
- 可接種對象：18歲以上的一般族群「可考慮」施打。
- 與第二劑間隔：至少六個月
英國現行政策
- 第三劑選擇：Moderna或是BNT
- 接種對象：40歲以上、16歲以上重症高風險族群、16歲以上長照機構居住者、同住人是染疫高風險者等。
- 與第二劑間隔：至少六個月
現有安全性資料
- 施打三劑Moderna副作用：整體副作用發生率與第二劑雷同。將副作用細分成局部以及全身性時，發現第三劑的局部副作用較第二劑略高（84.7％ vs. 83.5％），但全身性副作用較第二劑略低（79.0％ vs. 81.3％）
- 施打三劑BNT副作用：整體副作用發生率與第二劑雷同。將副作用細分成局部以及全身性時，發現第三劑的局部副作用較第二劑略高（74.1％ vs. 71.7％），但全身性副作用較第二劑略低（69.2％ vs. 71.7％）
- 施打兩劑AZ後追加mRNA疫苗副作用：常見副作用有注射處疼痛（持續1-2天）、疲倦、全身痠痛、發熱等症狀。
何醫師怎麼說
疫苗保護力會隨時間遞減，且面臨變種病毒威脅，施打第三劑疫苗可以提供較佳保護力。民眾在評估自己是否適合施打第三劑時，可以考量自身染疫風險、是否屬於重症高風險族群、對副作用耐受度、是否有不適合接種疫苗的情形、是否有疫苗禁忌症等因素，必要時可以諮詢信賴的醫師。另外，根據國際現行政策可發現施打第三劑疫苗將成為未來對抗病毒的趨勢，何醫師建議尚未接種第二劑疫苗的民眾盡早完成疫苗施打。
參考文獻
- 疫苗保護力下降
- SARS-CoV-2 vaccine protection and deaths among US veterans during 2021
- Effectiveness of mRNA BNT162b2 COVID-19 vaccine up to 6 months in a large integrated health system in the USA: a retrospective cohort study
- News Covid-19: Protection from two doses of vaccine wanes within six months, data suggest
- 第三劑保護力
- Effectiveness of a third dose of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine for preventing severe outcomes in Israel: an observational study
- Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel
- Boosting immunity to COVID-19 vaccines
- Effectiveness of BNT162b2 （Comirnaty, PfizerBioNTech） COVID-19 booster vaccine against COVID-19 related symptoms in England: test negative case-control study
- 加拿大現行政策：COVID-19 Vaccine Third Dose Recommendations
- 美國現行政策：COVID-19 Vaccine Booster Shots
- 英國現行政策：Coronavirus (COVID-19) booster vaccine
- 現有安全資料
- Safety Monitoring of an Additional Dose of COVID-19 Vaccine — United States, August 12–September 19, 2021
- Coronavirus (COVID-19) vaccines side effects and safety
本文經何忠祐醫師Dr.Eric家醫。美食。健康體態授權刊登，原文刊載於此
延伸閱讀
- 最新研究：混打AZ與BNT疫苗，比起施打兩劑BNT疫苗預防COVID-19效果更好
- 今日本土+0，陳時中：「AZ＋BNT」擴大開放全年齡混打，最快11月3日實施
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責任編輯：蕭汎如
核稿編輯：翁世航
民團緊盯菸防法公告前準備工作，籲完善健康風險評估與申報機制
我們想讓你知道的是
菸害防制法修正案雖三讀通過，然真正的挑戰才剛開始，民團表示將含淚監督，呼籲政府重視健康風險評估以及申報機制等配套措施，以維護國人健康。
逾十數年未修的菸害防制法，歷經5次立院朝野協商，總算在本月12日通過三讀，達成加熱菸載具嚴管、禁絕加味菸、圖文警示提升至50%、校園全面禁菸等重大變革，確立台灣朝禁止電子煙、嚴管加熱菸方向前進。為呼籲政府重視健康風險評估等各項配套措施之落實，確實維護國民健康，全國家長會長聯盟、台灣醫界菸害防制聯盟及董氏基金會等台灣拒菸聯盟團體也緊急在農曆年前召開記者會提醒政府，新法中，包括「類菸品」、「指定菸品」、「健康風險評估」等用字模糊不清，等於讓主管機關留有很大「空白授權」空間。法令正式公告前，務必審慎進行把關。
健康風險評估：一套評估安全容許濃度的健康科學
健康風險評估屬於一門攸關人體健康的系統性風險管理，目的在於決定如何管制醫藥品、食品、化粧品、農藥、生活及職場環境中存在之化學物質最大殘留濃度（Maximum Residue Level, MRL），亦即安全容許濃度，以建立危害人體健康之風險及效益分析（risk and benefit analysis）。健康風險評估的建立原因，通常是體系中出現了過去不曾經歷或不曾被發現的新有害物質，台灣過去較知名的健康風險評估建立經驗，包括塑化劑食品事件、含萊克多巴胺之美牛與美豬開放事件、日本福島食品等事件等。
訴諸科學證據，健康風險評估乃為國人把關的重要關鍵
健康風險評估之所以重要，在於講究科學證據，為爭議政策提供最核心的決策基礎。較著名的健康風險評估應用，是在2011年台灣發生的塑化劑食品安全事件，起因為部分食品上游原料供應商在常見的合法食品添加物「起雲劑」中，使用廉價的工業用塑化劑（非食用添加物）以撙節成本。最終，衛福部提出健康風險評估研究數據，由國內各領域專家於2011年6月21日達成初步共識，比照歐盟標準，依據科學證據針對5種常用塑化劑，定出每人、每日、每公斤體重容忍值〈TDI〉，例如DEHP容忍值為50微克、DBP容忍值為10微克等。
2020年8月28日，總統蔡英文宣布開放萊克多巴胺（瘦肉精）豬肉及30月齡以上的美國牛肉進口，即表明政策決定絕對不會以國民健康作為交換，而是以在科學證據累積充分的情況下，政府已經做好完整的國人風險評估及配套措施，確保食品安全及豬農生計不受影響的前提下所做出的決定。
美豬健康風險評估，涵蓋不同層面之敏感族群
含萊克多巴胺之美國豬肉進口爭議長達15年，主要爭議則在於國人飲食習慣與他國不同，畢竟豬肉在華人飲食料理中是相當廣泛使用的食材。以2019年為例，美國單人每年平均吃下近24公斤豬肉；台灣則為39公斤。此外，國人比外國人嗜吃內臟，尤其坐月子中的婦女等，專家因此呼籲應該針對國人飲食習慣，以及心血管疾病患者等高風險族群，進行健康風險評估。食藥署最終委託成大醫學院環境醫學研究所/環境微量毒物研究中心完成「108食用肉品暴露萊克多巴胺之健康風險評估報告」，特別針對不同年齡層民眾、敏感族群進行分析，包括小孩、幼兒、青少年、成年人、老人以及育齡與正在坐月子的婦女，進行針對豬萊克多巴胺的殘留容許量標準，方才消除各界疑慮。
必須重視在地證據 台灣人基因易感性也必須納入評估
除客觀環境因素，跨人種的易感性基因差異也是健康風險評估的重要環節，畢竟人種基因可能導致受化學成分影響程度產生差異。近期著名例子，在於國健署所提出近五成台灣人患有酒精不耐症（Alcohol Intolerance）基因缺陷。酒精不耐症是一種先天的基因缺陷，導致人體內缺乏乙醛去氫酶(Aldehyde Dehydrogenase, ALDH2)，無法正常代謝酒精轉化成的乙醛。前國健署署長王英偉在任時即指出，台灣人酒精代謝基因缺陷機率高居世界第一，飲酒將大幅提高罹患癌症的機率，重度飲酒者得到食道癌的風險甚至可高達50倍，因此呼籲台灣人飲酒習慣不應比照外國標準。
2018年政府針對新型庫賈氏症提出的「美國進口牛肉相關產品健康風險評估報告」，即考慮人種易感性基因型分佈的差異，並根據國家攝食資料庫公告之細項食物攝食量計算國人食用美國牛肉的潛在健康風險。而過去由國家衛生研究院、中研院領導之台灣肺癌遺傳流行病學研究團隊，也陸續找出數種肺癌的易感基因（predisposing gene），包括第10號染色體的 VTI1A、第6號染色體的ROS1-DCBLD1和HLA class II、第5號染色體的TERT、第3號染色體的TP63等都是易感的基因位點，都可能因為空污、菸害、職場環境提高罹癌機率。
加熱菸內含多種新化學物質，政府應召集跨領域專家協助審查
根據董氏基金會提供資料顯示，2020年沙烏地阿拉伯的學術機構研究發現，加熱菸產生的氣霧 (aerosol) 中，共含62種化學物質；其中丁二酮(diacetyl)、乙酰基丙酰基(2,3-pentanedione)、鄰苯二甲酸二辛酯(diethylhexyl phthalate )等。董氏基金會因此曾提出質疑，加熱菸還有多少化學物質未被揭露？如何擴散？需要更多證據予以驗證。
以歐盟為例，要求菸商必須於申請新興菸品產品上市前，提出詳盡的檢驗報告，方才能予以核准。訴諸科學證據需要體系的建立，畢竟連國健署署長吳昭軍都在菸防法協商現場都承認，確實國健署連其他國家怎麼進行健康風險評估都不清楚。
台灣醫界菸害防制聯盟祕書長郭斐然呼籲，因應加熱菸之特殊性質，必須建立指定菸品之健康影響評估，此外也應同步修正「菸品資料申報辦法」，增加應申報項目。郭斐然指出，依據國際的經驗及資料，加熱菸菸草柱的添加物一直成謎，尤其是添加物的相關毒性資料是否完備，政府是否已掌握這些資料並要求菸商要如實申報，同時政府是否具有查核的能力？專家也指出，新興菸品必須在研究上需要更多時間累積數據，除了參考國外研究外，台灣自己應該要對新興菸品進行健康風險評估，一旦有了風險評估，才能衡量這些菸品的危害加以把關。
林奕華呼籲：盼國健署勿忘為國民健康把關的初心
儘管國健署草案由原先電子煙、加熱菸雙禁改為後來一禁一開的版本，對雙禁陣營造成巨大打擊，但是林奕華委員依然想提醒各界：反制菸害對國民健康所造成的影響，才是這次修法的主要目標，也呼籲國健署、各黨立委，即便在修法完成後，也毋忘修法初衷，繼續為國民健康把關。她更進一步表示，無論結果如何，菸害防制還是要以教育為本，才能達到從源頭阻絕菸品對年輕世代的傷害，這也是她會持續努力的方向。
引用資料：
