默沙東口服藥通過食藥署EUA審查,指揮中心預計採購1萬份,春節後分批抵台

默沙東口服藥通過食藥署EUA審查,指揮中心預計採購1萬份,春節後分批抵台
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默沙東口服藥分配使用方法,指揮中心發言人莊人祥表示,預計會給予高風險的輕症患者使用,避免後續演變成重症,但詳細使用指引仍待專家開會討論。

(中央社)本土COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫情升溫,衛福部食藥署昨(11)天證實,默沙東(Merck)口服抗病毒藥物已通過緊急使用授權(EUA)審查;指揮中心也表示,預計採購1萬份以內,春節後分批抵台。

全球COVID-19疫情延燒,Omicron變異株肆虐,國內也出現Omicron本土群聚疫情,口服抗病毒藥物採購進度備受矚目。

衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅昨天接受媒體電話聯訪證實,1月8日已召開會議,審查通過默沙東口服藥物「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)的緊急使用授權。

吳秀梅表示,雖然默沙東口服藥已通過EUA審查,但還需要幾天行政程序時間,才算是真正通過審查。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥接受媒體電話聯訪表示,預計採購1萬份以內的默沙東口服藥,確定於春節後分批抵台。

至於默沙東口服藥分配使用方法,莊人祥表示,預計會給予高風險的輕症患者使用,避免後續演變成重症,但詳細使用指引仍待專家開會討論。

默沙東口服藥效果遜於輝瑞,但有信心能對抗Omicron

《路透社》報導,默沙東研發副總裁李迪恩(Dean Li)前(10)日時在摩根大通年度健康照護會議上表示,該公司有信心莫納皮拉韋能夠對抗Omicron變異株,以及後續新出現的其他變異株。

儘管莫納皮拉韋能否對抗Omicron的相關資料還未問世,但去年11月釋出的最新數據顯示,此款藥物能夠減少30%的住院和死亡風險,試驗人數為1433人。

莫納皮拉韋在去(2021)年23月已獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)的授權,包含了美國、英國、日本、印度等多國在內,都已與默沙東簽署採購協議。

美國FDA在去年12月22、23日先後批准了輝瑞藥廠(Pfizer)和默沙東研發的口服抗病毒藥物,病患取得兩款藥物的條件相同,但美國FDA並未批准18歲以下的青少年服用默沙東的口服藥。

美國FDA表示,病患需要取得篩檢陽性證明,並從醫師那取得處方箋,在出現症狀不超過5天的情形下,才能取得這2款藥物。

FDA建議使用默沙東此款藥物的時機點是無法取得其他已獲核准的藥物,或是因為一些醫療因素無法使用其他款藥物。醫療專家對於默沙東口服藥存有一些安全疑慮,另一方面是相較於輝瑞的口服藥,默沙東的效果也較差。

默沙東口服藥1天必須服用2次、每次4粒,持續5天。

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責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:翁世航


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