衛福部批准輝瑞口抗疫服藥專案輸入,陳時中保證首批會在3月前抵台

衛福部批准輝瑞口抗疫服藥專案輸入,陳時中保證首批會在3月前抵台
Photo Credit: AP / 達志影像

我們想讓你知道的是

指揮中心指揮官陳時中日前透露,輝瑞口服藥物採購案已進入最後談判階段。根據了解,台灣和輝瑞14日正式簽訂採購合約,預計採購2萬份,首批最快3月前抵台。

(中央社)國內繼1月8日由專家小組審查默沙東口服藥通過EUA專案輸台,中央流行疫情指揮中心15日下午宣布,衛福部食藥署同意核准輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入。

指揮中心指揮官陳時中日前透露,輝瑞口服藥物採購案已進入最後談判階段。根據了解,台灣和輝瑞14日正式簽訂採購合約,預計採購超過一萬份,首批最快3月前抵台。

衛生福利部食品藥物管理署為積極因應COVID-19疫情防疫需求,於今年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。

指揮中心研發組副組長、食藥署長吳秀梅15日下午在疫情記者會中表示,經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。

吳秀梅說,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。

吳秀梅說明,服用這款藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意,Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑:PF-07321332及Ritonavir,必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果,使用前應與醫師討論。

指揮中心去年簽約採購一萬人份默沙東口服藥,今年1月8日通過食藥署專家小組審查,取得緊急使用授權(EUA)專案輸台,一萬份用藥最快春節後分批抵台。

AP_21356743580760
Photo Credit: AP / 達志影像

《中央社》報導,陳時中15日下午在疫情記者會中表示,輝瑞口服抗病毒藥品簽訂2萬份採購合同,相信藥物會很快就能到貨,更提到疾管署署長周志浩已經向他「領軍令狀」,保證首批口服藥會在3月前抵台,未來將分批分劑到貨。

在口服藥物到貨前,大多採用症狀治療與支持性療法,協助病人的免疫系統來對抗病毒。

Paxlovid對Omicron是否有效?

《蘋果日報》報導,輝瑞的Paxlovid試驗報告顯示,感染的高風險成人若在症狀開始3天內服用Paxlovid,住院需求可減少89%,5天內服用則可減少88%。

至於對Omicron變異株是否有效?報導中提到,長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,還沒看到針對Omicron對抗病毒藥物影響的研究。不過Omicron發生變異的32個位點都在S棘蛋白,Paxlovid則主要作用在病毒的蛋白酶,從Omicron基因序列來看,並沒有發現2種抗病毒藥物針對的病毒位點有明顯變異,所以學理上推論,抗病毒藥對Omicron仍然有用。

延伸閱讀

新聞來源

【加入關鍵評論網會員】每天精彩好文直送你的信箱,每週獨享編輯精選、時事精選、藝文週報等特製電子報。還可留言與作者、記者、編輯討論文章內容。立刻點擊免費加入會員!

責任編輯:彭振宣
核稿編輯:楊士範


猜你喜歡

Tags: