禮來新抗體藥物對Omicron有效,獲美FDA緊急使用授權,拜登政府已購買60萬劑

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Photo Credit: 禮來公司網頁截圖

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數據表明,禮來這款名為bebtelovimab的新藥,除可對Omicron有效,還可以對抗新出現的Omicron次變異株BA.2。

為對抗COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫情,世界各大藥廠與科學家除了努力研發疫苗,也花許多心力在抗病毒藥物的研究上。本(2)月11日,禮來藥廠(Eli Lilly)能夠對抗COVID-19變異株Omicron的新抗體藥物,正式取得美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。讓COVID-19患者與醫療人員在治療上多一個選擇。

(中央社)禮來藥廠針對Omicron變異株的新抗體藥物,11日取得美國食品暨藥物管理局的緊急使用授權,這是美國加強應對此一最新COVID-19變異株手段的關鍵一步。 

《美聯社》報導,美國FDA表示,已批准禮來藥廠這款針對COVID-19輕至中症、成人和青少年患者的藥物。禮來去(2021)年年底宣布對此療法投入研究,此前試驗顯示,其先前版本的抗體療法對主流變異株Omicron無效。

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然而FDA強調,這款新抗體藥物並未授權使用於已經住院,或需要供氧治療等症狀嚴重的COVID-19患者,因為這方面的用途並未經過研究。而類似的單株抗體藥物已被發現使用於已經住院、且需要高流量氧氣( high flow oxygen)治療的COVID-19患者,可能造成更嚴重的臨床後果。

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拜登政府在禮來新藥獲得授權前已購買60萬劑。據與禮來公司的合約,美國政府將在2月獲得約30萬份療程,並於3月取得另30萬份。

FDA主任卡瓦佐尼(Patricia Cavazzoni)表示,隨著病毒的新變種不斷出現,這一新藥獲得授權,是滿足更多治療方式需求的重要一步。

數據表明,禮來這款名為bebtelovimab的新藥,除可對Omicron有效,還可以對抗新出現的Omicron次變異株BA.2。

禮來表示,新藥合約價值至少達7億2000萬美元。

上個月,FDA撤銷禮來和雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals)單株抗體藥物的緊急使用授權;這兩種藥物一直是COVID-19抗體治療的支柱,當它們對Omicron無效時,醫生承受提出應變方案的重大壓力。

輝瑞(Pfizer)和默沙東集團(Merck & Co.)的抗病毒口服藥物等替代療法,一直供不應求。英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下一種對Omicron有效的抗體藥物貨量稀缺。

單株抗體藥物需以輸液或注射方式進入人體,且應在感染早期進行投藥。不過,科學家表示,單株抗體等COVID-19治療方式,不能取代疫苗接種。

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根據FDA的資料介紹,bebtelovimab的作用方式為與COVID-19病毒上的棘蛋白(spike protein)結合,與其他已授權使用於中、重度病情高風險患者的單株抗體藥物類似,能夠有效減少患者住院及死亡的風險。

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責任編輯:朱家儀
核稿編輯:翁世航


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photo credit:shutterstock

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