保護力高、副作用低的Novavax疫苗將入台,施打資訊7個QA一次看

保護力高、副作用低的Novavax疫苗將入台,施打資訊7個QA一次看
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疫苗廠Novavax研發的新冠疫苗先前已獲得WHO認證,列為緊急使用清單。指揮官陳時中證實,我國購買Novavax總數逾200萬劑,但時間和首批貨量尚無法確定。

指揮中心指揮官24日證實台灣訂購200萬Novavax疫苗,未來可望有成為民眾第五款COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫苗選擇。

《聯合新聞網》報導,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎,24日接受媒體訪問表示,Novavax疫苗已通過世界衛生組織認可,國內也有購買一批,「還需要取得食藥署EUA(緊急使用授權)認證才可施打。」

李秉穎在接受節目採訪時表示,Novavax與高端疫苗同屬於蛋白質次單元疫苗 ,經三期試驗的結果顯示,Novavax保護效力達到89%,與mRNA疫苗的95%相差不大,但副作用的比例則大幅降低,可免於mRNA心肌炎等副作用風險,僅有不到1%的施打者有發燒等副作用產生。

WHO團結疫苗臨床試驗將高端疫苗和Novavax納入團結實驗,截至今日為止,高端疫苗結果尚未出爐,但Novavax則是已獲得WHO認證,且可施打的年齡層向下擴展至12至17歲,但12歲以下兒童仍還在進行研究,未來也會申請疫苗相關適應症。

李秉穎表示,日前向世衛組織訂購一批Novavax近日有機會進來,但要成為台灣第五種COVID-19疫苗選項之前,仍要經過食藥署的EUA,後續才可由專家小組討論施打政策。

Novavax疫苗資訊整理

  • Novavax疫苗是哪裡來的

Novavax疫苗是美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)研發的疫苗NVX-CoV2373,Novavax疫苗為兩劑型,採蛋白質次單元技術,台灣的高端疫苗和聯亞疫苗也是採用相同技術研發。

  • 施打對象

WHO專家小組建議疫苗施打對象為18歲以上人士。

儘管實驗中65歲以上對象數據有限,但專家小組考量數據指數對該年齡層為可接受的安全範圍,因此建議65歲以上民眾仍可以接種。據了解,Novavax兩劑疫苗對12-17歲青少年的防護效果超過80%,且無心肌炎相關個案,因此青少年族群也是此疫苗的重點使用對象。

我國目前的疫苗使用政策則是遵照專家建議,在取得EUA後,使用於18歲以上民眾之基礎劑/基礎加強劑及追加劑接種;換言之,第一劑、第二劑、第三劑或混打Novavax都可以;青少年族群則是建議視各國藥品監管單位及我國EUA核准情形,再行討論。

  • 有多少保護力?

根據在美國和墨西哥進行的3期臨床試驗,Novavax疫苗不論對輕症、中症或重症的防護率均高達89%,面對變異病毒株Alpha、Beta和Delta也具有防護力。

李秉穎表示,蛋白疫苗效果跟mRNA疫苗保護力差不多,約80%至90%,mRNA效果95%,且蛋白疫苗安全性高,對於有嚴重不良反應的民眾是好選擇。

  • 對Omicron也有保護力嗎?

根據初步數據顯示,Novavax疫苗針對Omicron變異株會產生免疫反應,可幫助對抗Omicron。

  • 有哪些副作用?

Novavax臨床實驗顯示,常見的副作用包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、關節痛、精神不濟等症狀。而打第二劑的不適感會比第一劑強烈,不過整體而言,副作用屬於短暫且溫和。

陳時中24日說明,Novavax疫苗和高端疫苗皆屬次單位蛋白質疫苗,對易過敏者不良反應程度較低。針對會介意高端疫苗尚未獲WHO認證的民眾,Novavax疫苗可望成為另一項選擇。

李秉穎表示,根據實驗數據,Novavax僅有0.7%至0.8%的受試者產生發燒不良反應,無論是高端或Novavax發燒情況皆不超過1%。

  • 哪些國家核准使用?

Novavax疫苗是第10支列入世衛緊急使用清單(EUL)的COVID-19疫苗。歐盟執委會在去(2021)年12月授權使用,成為歐盟可使用的第5種官方疫苗。

Novavax目前已取得36國批准的緊急使用授權,包括英國、德國、澳洲、加拿大等歐美國家。Novavax今(2022)年1月底已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交申請。台灣食藥署也已收到EUA的申請資料,目前正在審查中。

  • 施打間隔

參考各國核准時程及國內其他COVID-19疫苗接種間隔,基礎劑2劑間隔28天、基礎加強劑與第2劑基礎劑間隔28天、追加劑與最後一劑基礎劑/基礎加強劑間隔12週(84天)。

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責任編輯:溫偉軒
核稿編輯:羅元祺


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Photo Credit:豐邑 PARK ONE

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