莫德納向美國FDA遞交6歲以下兒童疫苗EUA,醫療長:「一旦獲准,對小小孩來說是好事一樁」

莫德納向美國FDA遞交6歲以下兒童疫苗EUA,醫療長:「一旦獲准,對小小孩來說是好事一樁」
圖為美國1名3歲孩童於2021年11月底參與莫德納疫苗臨床試驗的畫面。|Photo Credit: AP / 達志影像

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美國白宮首席防疫專家佛奇(Anthony Fauci)上週接受美國《有線電視新聞網》(CNN)專訪時表示,FDA希望在審查輝瑞BNT疫苗在這個年齡組的試驗資料時,可以和莫德納的資料一起。目前美國5到11歲孩童僅有28%已完整接種疫苗。兒童感染COVID-19症狀通常比成人輕微。

(中央社)美國生技公司莫德納(Moderna)昨(28)日發表聲明說,該公司已經向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請6歲以下兒童COVID-19疫苗的緊急授權使用(EUA)。

《法新社》報導,目前美國和其他多數國家並沒有提供6歲以下兒童COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫苗。

《路透社》報導,莫德納向FDA的申請一旦批准通過,將成為5歲以下兒童可接種的首款COVID-19疫苗。

美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)和BioNTech SE的疫苗獲授權提供5歲以上孩童接種。他們的臨床試驗顯示2到4歲孩童接種疫苗後的免疫反應比成人減弱,迫使研究必須擴大進行第3劑試驗。輝瑞表示,試驗結果可望在4月出爐。

莫德納醫療長柏頓(Paul Burton)接受專訪時表示:「這確實代表一塊需求未被滿足的重要區域。」

「這些小小孩沒有其他的疫苗、其他的療法。」「一旦他們認定這些數據足以佐證。我認為從公衛的角度來看,能盡快提供給這些小孩是好事一樁。」

莫德納3月公布的數據顯示,其疫苗是安全的,並且在孩童身上可以產生和成人同樣的免疫反應。

莫德納表示,在2到5歲孩童身上,兩劑的莫德納疫苗可以提供約37%的保護力;對6個月到2歲的孩童則可以提供51%的保護力。在這項兒童試驗期間,Omicron成為主流病毒株,和之前的變異株相比, Omicron出現了免疫逃脫反應。

《CNN》報導,柏頓受訪時表示莫德納疫苗對此年齡層來說十分安全,疫苗接種後最常見的副作用是注射部位疼痛和發燒。在臨床試驗中,沒有受試者發生心肌炎的情形。

柏頓27日時表示莫德納也正在進行追加劑的試驗,包含針對特定的變異株。他指出目前候選的疫苗能夠同時針對COVID-19原始株和Omicron變異株,可為今年的秋季和冬季的疫情做準備。

柏頓表示,「對於這些小小孩,我們所能做的就是持續關注病毒在他們身上會發生的事。隨著時序進入秋季,疫情在這些孩子們身上又會有什麼變化。到時候美國食藥局以及疾管署,還有世界各國的監管機構,就能判斷是否要建議讓小小孩們接種追加劑」。

美國白宮首席防疫專家佛奇(Anthony Fauci)上週接受美國《有線電視新聞網》(CNN)專訪時表示,FDA希望在審查輝瑞BNT疫苗在這個年齡組的試驗資料時,可以和莫德納的資料一起。

目前美國5到11歲孩童僅有28%已完整接種疫苗。兒童感染COVID-19症狀通常比成人輕微。

美國疾病管制暨預防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention)26日公布的數據顯示,七成五的美國兒童血液中有感染過COVID的證據,當中許多是在去年12月到今年2月的Omicron疫情高峰期。

《華爾街日報》報導,4月24日時,一個由美國家長和醫師組成的團體「保護他們的未來」(Protect Their Future),向美國FDA遞交了一份連署書,呼籲該機構能盡快審查COVID-19疫苗適用於5歲以下孩童的EUA申請。

依據美國非營利組織凱澤家族基金會(Kaiser Family Foundation)在今年2月份的民調,有5歲以下孩童的家庭,21%的家長願意讓孩子接種疫苗,35%的受訪家長則表示不會讓孩子接種疫苗。

有一些家長則表達了他們對於疫苗安全性的擔憂。依據美國衛生監管機構的說法,接種mRNA疫苗(不論是莫德納或是輝瑞BNT),都會增加心肌炎的風險,尤其是對30歲以下的男性。

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責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:楊士範


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