美國近20年來首款批准阿茲海默症新藥Aduhelm,一年後因安全疑慮、市場推廣不順黯然收場

美國近20年來首款批准阿茲海默症新藥Aduhelm,一年後因安全疑慮、市場推廣不順黯然收場
Photo Credit: Shutterstock / 達志影像

我們想讓你知道的是

主要有兩大原因造成市場無法順利推展:藥價太貴、研發過程造成藥效與安全性的疑義。降價僅能解決部分第一個問題,第二個才是關鍵問題,至今無法解除疑義,所以最終仍逃不過被放棄的命運。

由美國阿茲海默症協會持續催生的美國百健(Biogen)治療阿茲海默症新藥阿杜荷姆(Aduhelm)轟轟烈烈上市,現在黯然收場,有如曇花一現。

經過近一年的爭議下,百健在今(2022)年5月3日公布,該公司執行長Michel Vounatsos將離職,公司暫停銷售備受爭議的阿杜荷姆、並對該藥大幅收縮銷售及成本架構,只保留為現在正在使用的美國患者提供藥品服務,雖然爭議可能隨之告一段落,但此舉讓全球近五千萬阿茲海默症家屬對有可治癒藥物的希望又落空。

近20年來首款獲得美FDA批准的藥物,但安全性受質疑

去(2021)年6月7日,美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)在眾多爭議下核准阿杜荷姆上市銷售,被視為第一個可解決阿茲海默症潛在病因的治療方法,認為這是自2003年來第一款得到FDA批准的阿茲海默症新藥,預期可清除早期阿茲海默症患者腦部沉澱物β-類澱粉蛋白(amyloid beta),以避免其繼續破壞患者的認知功能,包括記憶喪失和照顧自我的能力,相對於現有的治療方法,被假設該藥物具有顯著的治療優勢。

但從2020年開始,百健所提出的臨床研究數據持續遭到許多神經內科醫師的質疑,於2020年11月FDA專家諮詢委員會評審該藥時,最終稱這款藥物是沒有足夠證據證明其有效,專家諮詢委員會提出,為什麼該藥兩項相同的大型臨床研究,產生了相反的結果,藥廠卻無法給出令人滿意的解釋。

在2021年專家諮詢委員會進行了討論和評議之後,十一位外部專家就FDA提出的四個問題進行了最終投票,最關鍵的一個問題是百健將三個實驗不同的結果,拿出其中一個有利的結果作為阿杜荷姆用於治療阿茲海默症的主要有效性證據是否合理?

在最後一個決定性的問題上,幾乎全票反對百健所提交的是有效性證據,十一位專家中,十位反對,一位不確定,可謂是最為慘烈的負面意見。十一位專家判定該研究不能被視為療法有效的主要證據,因與另一項試驗的結果有所衝突。

但FDA審評人員認為百健所提交的阿杜荷姆治療阿茲海默症的研發資料足以證明其安全有效,2021年6月7日以「加速通過」(Accelerated Approval)的方式讓百健阿杜荷姆取得上市許可。

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年薪破百萬在台北買不起房?調整資產配置,買房不難!

年薪破百萬在台北買不起房?調整資產配置,買房不難!
Photo Credit: VI College價值投資學院

我們想讓你知道的是

想在買房時擁有好的貸款條件,一定要趁有穩定好工作的時候申貸較佳。面對通膨升息時代的來臨,大家務必聰明善用資產配置成為人生最佳助力,而不是讓買房成為拖垮自己財務的稻草。

本文作者:VI College價值投資學院 台灣區總經理 黃士豪

買房是很多人畢生夢想,許多上班族開始投資的動機,也是希望透過能扣除每月支出後、盡可能放大剩餘的存款,更快買到人生第一間房。但是看著房價不斷飛漲,媒體不斷報導百萬年薪工程師、醫師都無法在台北置產,讓很多人感到恐慌、甚至放棄買房念頭。

32歲的飛輪教練阿謙很努力賺錢,汲汲營營忙於工作,希望能買一兩千萬的房子,好安身立命。為了達成目標他相當努力培養技能,除了具有飛輪跟肌力教練資格外,平時也提供學員筋膜按摩服務。

因為服務口碑很好,目前團體加個人每月穩定都有100小時課程,即使前段時間疫情不穩定也只有少掉一成教練收入,月收入約為6至10萬。

對於未來目標,阿謙除了希望可以透過被動收入增加、改變目前靠時間及體力換取金錢的現況,也希望能夠買入兩間2000萬的房子,一間自住、一間出租賺取被動收入。

既有資產配置上,由於懷抱著買房夢,因此阿謙保留110萬活存現金,另外有一張台幣56萬的美元保單,投入美股58萬有不錯獲利。

買房對平均月收入8萬的阿謙來說是否為不可能任務?我認為,阿謙應該先拋掉想法便是:別為了賺頭期款而投資。

五月第一篇
photo credit:VI College價值投資學院
VI College價值投資學院 台灣區總經理 黃士豪建議阿謙讓投資為自己置產。

給阿謙的投資建議一:別為買房投資,要讓投資為你置產。

遇到像阿謙這樣懷抱著買房夢的學員,我都會先要他們反覆問自己:為什麼要買房?

如果從資產及投資角度來看,房子算是防守型資產,如果將房屋價值放進整個資產配置後,花在買房的錢就不能超過總資產50%,否則就會讓自己變成房奴,更會因為多數資產都卡在房子,而因為房價變化影響心態。

假設買房能為自己帶來安全感,那這想法相當好、也值得去達成這個人生目標,這時就可以思考如何利用投資來幫自己買房。

以阿謙希望買到2000萬的房這個目標來看,房價2000萬首購需支出頭期款為400萬,這時除了要因為固定支出增加房貸這一項,因此要提高保障型資產外,也要確保進攻型投資組合有400萬,並透過選擇權等投資方式妥善配置讓自己能利用每年10-20%投資報酬來支付房貸本金及利息。

給阿謙的投資建議二:想買房保障人生,別抱持保障心態投資

在與阿謙諮詢對談過程中,我也看到許多保守型投資人最容易落入的「陷阱」:認為是保障,其實處於風險中。

將錢投入投資市場,因為跌價造成損失,這是一種可視但未知的風險。但是如果將錢都投入到定存、活存現金中,每年因為通貨膨脹造成損失,加上失去將錢轉進保守型甚至進攻型投資組合中能產生的獲利,這是屬於容易忽略但已知的風險。

保障型資產是為了當有突發風險產生時,讓我們不用擔心生計並可渡過半年時間進行避險。就阿謙每月支出約5萬來說,保留30萬是足夠的。特別是在進攻型投資組合都握有許多高價值公司並有不錯獲利時,應該將額外80萬緊急帳戶資金及活存轉進進攻型投資組合,才能更快達成買房目標。

而究竟是否該買第二間房出租賺取被動收入,我也請阿謙好好想想:買第二間房的目的是什麼?

如果買房是為了投資,那麼比起將一大筆錢投入保守型資產,以阿謙還年輕並且收入相對穩定情況下,該如何積極進攻讓自己退休時可以擁有千萬甚至億萬資產,才是最適當思考方式。

這些建議也適合你:購買投資型保單前先停看聽

在阿謙現有投資組合當中,我也看到在許多學員資產配置中都會出現的「投資型保單」。這類同時具備投資及保險功能的保單屬於保守型資產,因此建議在購買時要注意投入金額加上其他保守型投資不要超過總資產20%外,更要先釐清以下關鍵。

首先便是保單報酬形式為何?是在一定年限後固定會發放股息給保戶,還是保險公司會每年將這些錢投入特定投資標的做為報酬?這些資產增長能否看得見,甚至是否穩定,必須先了解。

其次則是這些保單綁約年限,這會影響可動用資金及運用彈性。當然,既然是保險更要確認又是綁定哪方面保險,在自己真正需要時是否能夠降低醫療或意外造成風險。懂得從資產角度思考保單,可以讓你在投資道路上少走相當多冤枉路。

附帶一提,想在買房時擁有好的貸款條件,一定要趁有穩定好工作的時候申貸較佳。面對通膨升息時代的來臨,大家務必聰明善用資產配置成為人生最佳助力,而不是讓買房成為拖垮自己財務的稻草。

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本文章內容由「VI College價值投資學院」提供,經關鍵評論網媒體集團廣編企劃編審。


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