BA.5擴散,日本單日新增確診數逾15萬例創新高,官方暫緩批准鹽野義口服藥

BA.5擴散,日本單日新增確診數逾15萬例創新高,官方暫緩批准鹽野義口服藥
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相較於歐美,日本有關COVID-19的疫苗或治療藥的商品化速度慢,日本政府深切反省後,於今年5月新設批准用藥制度。研發藥物的中期階段臨床實驗結果如果能確認安全性,並推定具有效性的話,將暫訂予以核准用藥。

日本近期COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫情再度升溫,並於昨(20)日創下單日新增確診病例逾15萬例的新紀錄,有專家認為與Omicron亞型變異株BA.5擴散有關。

日本厚生勞動省也於昨日召開聯合會議,決議暫緩核准鹽野義製藥公司研發的COVID-19口服藥,最快將於今年秋天再進行審核。

多達30府縣單日新增病例創當地新高紀錄

(中央社)日本COVID-19疫情快速擴散,全境單日新增確診病例以逾15萬例再創新高;東京跟大阪分別新增逾2萬例,疫情最嚴峻的沖繩縣也以首逾5000例創當地新高。

《日本放送協會》(NHK)自行統計,截至昨日晚間6時止,日本全境單日共新增15萬2535例確診病例,大幅改寫7月16日才剛創下的單日新增逾11萬例紀錄,再創歷史新高。

另外,日本47個都道府縣中,20日就有高達30府縣單日新增創當地新高紀錄。日本疫情快速升溫的主因,有專家認為跟Omicron亞型變異株BA.5擴散有關。

東京都昨日新增2萬401例確診病例,較上週三增加3523例,繼今年2月5日以來單日新增再逾2萬例。

大阪府昨日新增2萬1976例確診病例,不僅再創當地新高紀錄,也是首度單日新增逾2萬例,至今累計病例數114萬8845例,包括5243例死亡病例。

《琉球新報》報導,沖繩縣昨日新增5160例確診病例,較上週三的3518例增加1642例,再創當地歷史新高,也是疫情爆發以來單日新增首度逾5000例。

沖繩縣至今累計病例數已超過30萬例,來到30萬5148例,相當於沖繩縣每5人就有1人曾染疫。

日本全境最近一週每10萬人口平均新增516.89人染疫,沖繩縣以1525.74人連續117天高居日本各地之冠;熊本縣以884.77人次之、島根縣以821.77人排第3。

《中央社》報導,日本內閣官房長官松野博一昨日在記者會上說,年輕族群感染COVID-19人數激增的同時,接種第3劑疫苗的人數卻沒有增加,呼籲年輕人盡早接種疫苗。

松野說,目前新增確診病例以10多歲到30多歲的年輕族群為中心快速增加,但年輕族群的第3劑疫苗接種率卻只有3成到5成左右。至於目前以60歲以上人士為對象的第4劑疫苗接種,松野說,為了提高預防重症的效果,也希望對象族群盡早接種第4劑疫苗。

國產口服藥被期待用於輕症治療,聯合會議上多數專家持慎重看法

(中央社)日本鹽野義製藥公司開發的COVID-19口服藥若獲得官方核准,將成日本第一個國產的COVID-19口服藥。日本厚生勞動省專家部會昨日決定,暫緩核准用藥,還需持續審核。

日本《讀賣新聞》報導,厚生勞動省藥事分科會與專家部會昨日召開聯合會議,針對鹽野義開發的COVID-19口服藥Xocova進行審核後,決定暫緩批准用藥。

Xocova被期待可用於輕症者的治療,若獲准用藥將成日本國產第一個COVID-19口服藥,因此備受注目。專家昨日認為「還無法判斷推論起來具有效性」,還需等最後階段的臨床實驗結果出爐,最快將於今年秋天再進行審核。

相較於歐美,日本有關COVID-19的疫苗或治療藥的商品化速度慢,日本政府深切反省後,於今年5月新設批准用藥制度。研發藥物的中期階段臨床實驗結果如果能確認安全性,並推定具有效性的話,將暫訂予以核准用藥。

原本是專家部會與上級組織的藥事分科會分兩階段審核,但昨日是召開聯合會議審核。

Xocova被期待具有抑制病毒增殖作用,可防止COVID-19重症化。鹽野義在Omicron變異株疫情流行時進行臨床實驗,確認Xocova具有減少COVID-19患者體內病毒量的效果,但是對於疲勞感、發燒等12種症狀的綜合性的改善效果,統計數據顯示效果沒什麼差異。

昨日在聯合會議上,有專家對於批准用藥持正面看法,認為在第7波疫情擴大,危機感升高之際,Xocova具有減少病毒量的效果,患者或許可縮短隔離期。

但是大多數的專家基於科學的觀點,持慎重看法,認為「從這次的數據看來,無法推定具有效性」、「無法併用的藥物多,不好運用」等,因此暫緩予以核准緊急用藥,認為應持續審核。

鹽野義正進行最後階段的臨床實驗,預料最快今年秋天結果可出爐。日本厚生勞動省要等拿到鹽野義最後階段臨床實驗的結果,才判斷是否核准用藥。此藥如果獲准,日本政府與鹽野義已達成基本上的協議,將採購100萬劑。

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責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:翁世航