美FDA批准莫德納、輝瑞BNT抗BA.4、BA.5二價疫苗,預計秋天展開接種

美FDA批准莫德納、輝瑞BNT抗BA.4、BA.5二價疫苗,預計秋天展開接種
Photo Credit: Shutterstock / 達志影像

我們想讓你知道的是

美國政府官員表示,這個秋天將開始的接種計劃,預期符合接種資格的人數會比前一次官方核准的還要多。考量到長新冠,稍微年輕以及健康的美國人也應該接種二價疫苗。

(中央社)美國食品暨藥物管理局(FDA)昨(8/31)日宣布,批准施打莫德納與輝瑞BNT等藥廠製造的升級版COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫苗加強針,這種新疫苗鎖定目前居主流的Omicron變異株BA.4和BA.5為目標。

《路透社》報導,莫德納和輝瑞BNT的升級版疫苗都是二價疫苗,也能對抗先前所有COVID-19疫苗鎖定的原始病毒株。美國預備在今年秋天開始接種行動。

獲FDA批准的莫德納升級版疫苗可供18歲以上者接種,輝瑞疫疫的施打年齡則是12歲,必須在接種完基礎劑疫苗或最新一劑追加劑疫苗至少2個月後才能施打。

由於學校開學,以及天氣轉涼後民眾會待在室內較長時間,疫情可能再度升高,美國政府已訂購1億500萬劑輝瑞升級版疫苗和6600萬劑莫德納二價疫苗,以因應可能出現的最糟狀況。

《路透社》報導,輝瑞公司表示他們已備妥一定數量的二價疫苗可配送出去,9月9日之前可配送出1千5百萬劑。莫德納則表示該公司預期在接下來數天內,可開始提供二價疫苗。

專家表示升級版的疫苗對於年長者和免疫不全者十分重要,不過現有的研究數據相當有限,不足以支持政府所預期達到的保護力。

梅診診所(Mayo Clinic)的疫苗專家波藍醫師(Gregory Poland)表示,對於至今尚未感染且接種前一劑疫苗超過一年的民眾,二價疫苗對他們有好處,但好處有多少他無法說明。波藍表示,二價疫苗不太可能幫助那些在近期確診的人們。

美國政府官員表示,這個秋天將開始的接種計劃,預期符合接種資格的人數會比前一次官方核准的還要多。考量到長新冠,稍微年輕以及健康的美國人也應該接種二價疫苗。

FDA局長卡利夫(Robert Califf)表示,如果要預防疫情傳播以及長新冠,那麼就需要針對特定變異株所設計的疫苗才行。

《華爾街日報》報導指出,許多民眾可能會抗拒接種二價疫苗,一部分的原因在於重複接種所產生的厭倦感,另個可能的因素是FDA並沒有等到相關臨床試驗完成,就已批准了疫苗。

許多疫苗專家表示,升級版疫苗的臨床試驗不是必要進行,且對升級版疫苗的安全性有信心。專家們表示,這就像每年要施打的流感疫苗,通常都不會在人體裡進行試驗。

領導FDA疫苗部門的馬克斯(Peter Marks)表示FDA有相當充足的經驗在審核年年都會改變的流感病毒株,因此對於COVID-19的二價疫苗,也有信心既有的證據足以批准這兩款疫苗。

新聞來源

延伸閱讀

【加入關鍵評論網會員】每天精彩好文直送你的信箱,每週獨享編輯精選、時事精選、藝文週報等特製電子報。還可留言與作者、記者、編輯討論文章內容。立刻點擊免費加入會員!

責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:翁世航