美CDC建議12歲以上民眾接種次世代疫苗追加劑,趕在冬季來臨前強化人們對病毒的免疫力

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疫苗製造商尚未完成次世代疫苗的人體臨床試驗,CDC的預防接種諮詢委員會裡有部分成員因數據不足持保留態度。多數次世代疫苗的可用數據,都來自實驗室及動物試驗。

(中央社)美國疾病管制暨預防中心(CDC)在當地時間1日建議含12歲以上的數百萬合格民眾,應接種針對Omicron的改良版疫苗追加針,以防COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫情入秋後因BA.4、BA.5等亞變種病毒肆虐而復燃。

《路透社》報導,美國疾病管制暨預防中心建議12歲以上民眾接種COVID-19次世代疫苗作為追加針,籲12歲以上族群使用輝瑞BNT的改良版疫苗、18歲以上族群使用莫德納(Moderna)改良版疫苗。

隨次世代疫苗獲准使用,數百萬劑新疫苗將於週末展開配送,加入全國各地的接種行列。

CDC的預防接種諮詢委員會(ACIP)投票表決,以13比1支持開放輝瑞BNT及莫德納的次世代疫苗接種。

CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)在聲明中說:「升級版的COVID-19加強針更能防止最近流行的COVID-19變種。」

美國食品暨藥物管理局(FDA)8月31日授權俗稱二價疫苗的次世代疫苗使用,二價意指疫苗藥劑除能對抗COVID-19原始病毒株,也能對抗Omicron的BA.4、BA.5亞變種。

FDA官員當時表示,他們認為相較原本的疫苗追加劑,次世代疫苗應更廣泛地開放接種對象,因為它能幫助年輕族群免於長新冠後遺症,避免染疫者在後續數月中飽受虛弱症狀所苦。

FDA同樣授權輝瑞BNT次世代疫苗用於12歲以上,莫德納次世代疫苗則可用於18歲以上成人,但接種者必須距打完基礎劑系列或前次加強針至少2個月以上,往後單價疫苗將不再提供這些族群作為追加劑使用。

輝瑞1日表示,他們可望10月初向FDA提出申請,授權讓5歲至11歲兒童使用次世代疫苗。

CDC和FDA官員先前表示,他們相信接種次世代疫苗能趕在冬季來臨前強化人們對病毒的免疫力,屆時人們待在室內的時間變長,病毒將更易傳播。

美國目前僅開放50歲以上、免疫低下族群或高風險對象接種第2次加強針。

9月1日的會議中,CDC官員建議染疫民眾應至少等完成隔離後再接種次世代疫苗,不妨考慮間隔3個月再施打。

疫苗製造商尚未完成次世代疫苗的人體臨床試驗,CDC的預防接種諮詢委員會裡有部分成員因數據不足持保留態度。多數次世代疫苗的可用數據,都來自實驗室及動物試驗。

委員會成員、俄亥俄州立大學(Ohio State University)小兒科教授桑傑士(Pablo Sanchez)在表決時投反對票。他說:「我明白我們需要更好的疫苗,因為很顯然儘管已大規模接種,卻仍有大量染疫個案。但我對是否要建議民眾施打沒有完成人體試驗的疫苗,感到相當掙扎。」

美國《全國公共廣播電台》(NPR)報導,桑傑士表示他明白變異株經常變異的事實,但BA.4和BA.5相關的臨床試驗正在進行中,「我只是單純納悶若是批准了,是不是有點倉促。」他解釋自己之所以投下反對票,是因為他認為目前相當需要人體試驗的數據。「疫苗猶豫的情形存在已久,我們需要人體試驗數據。」

卡尤加家庭醫學的醫師洛爾(Jamie Loehr)則表示,未來即將會有更多變異株出現,我們應該將它們是為流感。洛爾表示他有信心推薦民眾接種升級版的疫苗,「即使在我們沒有人體試驗數據的情形下。」

委員會主席、同時也是史丹佛醫學院小兒感染症教授的葛雷斯(Grace Lee)表示,目前確實有一些不確定性存在,但他表示即使如此,「我仍希望我們已盡了最大的努力來度過眼前的大流行。」

根據FDA在6月時的說法,人體試驗不是授權次世代疫苗的必要條件,就好比每年流感疫苗都會轉換病毒株一樣。

《華爾街日報》引述CDC的資料指出,美國有約70%的人打過兩劑的基礎劑,這些人中又有約一半接種過加強針,50歲以上符合第2劑追加針的人裡有三分之一已打過第2劑加強針。

CDC指出,BA.5是美國目前的流行株,超過88%的確診者都是感染BA.5。

《紐約時報》採訪一些免疫學家指出,專家認為接種次世代疫苗作為加強針,應與前次接種疫苗或確診間隔4到6個月,如此方能誘發較強的免疫反應。

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責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:楊士範


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數位發展部數位政府司司長王誠明。

那政府是從什麼時候開始數位化的呢?源頭可以追溯到1998年時推動的「電子化政府計畫」。長期投身電子化政府計畫的規劃與推動的數位發展部數位政府司司長王誠明回憶道:

「那時政府發展許多大型網路、服務資訊上網等基礎建設,並將戶政、地政等民生領域的人工服務流程優化為電子化的線上服務,過程累積了不少可應用的資料庫及大型資訊系統;到了2017年,安全傳輸、資訊分析整合等技術也漸漸成熟,國內外都意識到『資料』是提供服務的重要元素,於是政府便開始更著重於資料的分析與應用。」

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王誠明司長特別強調,雖然電子化政府與智慧化政府乍看都是透過電子產品及數位技術加速政府服務,但在執行思維上卻有根本性的差別。傳統的政府服務多半從「公共事務管理」的角度思考,例如報稅、戶政、地政等,都朝向便於管理者管理的角度去開發;但在智慧化政府的發展觀念中,政府反而會站在民眾的角度思考,利用資料開放與分析技術等方式,鼓勵公私單位開發更多數位服務。例如過去政府開放實價登錄、公車路線、空氣品質等即時資料,衍生出實價登錄地圖、台北等公車等多元應用的APP,這些都是透過資料治理來滿足民眾生活需求的最佳範例。

隨著資料治理概念的深化,臺灣Open Data的服務也逐漸成熟,甚至在英國開放知識基金會(OKFN)的開放資料國際評比中獲得世界第一的殊榮。於是2015年,國發會從「賦權」概念出發、強調資料作為精準數位服務的基礎,打造「數位服務個人化」(MyData)資料自主服務,以「民眾自主決定資料如何使用、給誰用」的核心精神,打開政府服務的里程碑。

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Photo Credit:數位發展部「個人化資料自主運用(MyData)」網頁
My Data服務平台。

在過去,若民眾要到銀行辦理開戶或貸款等業務時,會因需要出示相關證明,所以得耗費許多時間往返機關與銀行辦理。如今透過MyData平台,辦理者經過不同等級的身分驗證後,就能即時將指定資料傳輸給指定機關,而且過程中民眾也可以隨時追蹤,知道資料傳到什麼地方、被誰使用;倘若資料不慎被盜用,民眾也能第一時間收到簡訊和Email通知來即時處理。

MyData平台的服務不只強化食醫住行育樂等民生領域的數位服務,王誠明司長也說,當中央與地方整合成熟之後,也希望跨足私部門,從監管力道強的金融產業開始,漸漸延伸至監管力道較弱,卻與民生息息相關的產業(如醫療),甚至期待在最終階段引入AI服務,落實資料智慧應用。舉例來說,未來民眾失業時只要告訴政府「我失業了」,MyData平台就能主動查詢、分析民眾同意開放的資料,藉由資料彙整及AI分析的智慧服務,主動回饋民眾如何申請補助、提供就業輔導等個人化建議。

由內而外深化數位治理,組織再造迎擊轉型挑戰

當政府則從「資料」的角度出發,打造新型態的公共服務模式時,「資料」不只化身為政府或企業組織間最珍貴的資產,也成為一切數位服務發展根基。不過,成千上萬的資料該如何妥善的管理、安全的傳輸、合法的應用,也成為智慧化政府發展過程的關鍵課題。對此,王誠明司長也坦言,這正是政府在轉型過程中面臨的三大挑戰:機關本身思維與行事風格的轉變、跨機關間資料傳輸的法律規範適用性,以及資料本身的個資保護問題。

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政府數位治理的三大挑戰:機關思維的轉變、資料傳輸的交換、隱私與方便的平衡。

所以如今政府透過組織再造,成立位階更高、權責更集中的「數位發展部」,把過去可能分別是通傳會、經濟部、國發會資管處、行政院資安處在做的事情重新整合,回應這些轉型過程中跨機關、跨領域的複雜問題,讓轉型過程中無論公私部門都有可以共同討論、解決問題的夥伴。

「數位轉型其實是一個持續的過程,它不是像轉骨一樣瞬間。它是一個持續的滾動調整,根據社會需要和當下技術,讓服務做得更好。」

王誠明司長也說,正因轉型是漫長的過程,所以數位發展部的角色就是在調整過程中能靈活運作、協調合作的機關,讓無論技術、制度、法律等層面的政府服務都能與資安會緊密結合,正確導入數位治理制度,落實資安與個資保護。

持續落實、不斷提升:數位治理永無止境

最後,王誠明司長也強調,深化數位治理不只該思考如何運用數位服務提升機關效能,也包含怎麼找出社會中沒能力使用數位服務的人,並給予幫助。若要達成這樣的目標,倚靠的就不只是技術成長,還包含整體數位環境的建置。仔細觀察臺灣社會近年的轉變,就能發現不少相似的痕跡──越來越多的數位服務不只作為應用的工具,深化公共服務效率及公民參與的可能性,還能打破傳統框架,成為新興的溝通媒介,建立公私部門之間不同的協力模式;更甚至我們還能從視訊看診、健康存摺等疫情應對措施中學習,也相信未來國家再度面臨困難或風險時,在數位治理的增能之下,可以更快速的恢復,並透過完善的數位工具解決難題,從中學習並不斷的強化精進。

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