莫德納次世代疫苗獲食藥署EUA作為追加劑,18歲以上成人可接種、間隔至少3個月

莫德納次世代疫苗獲食藥署EUA作為追加劑,18歲以上成人可接種、間隔至少3個月
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台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌、國家衛生研究院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺皆表示,次世代二價疫苗(mRNA-1273.214)對付Omicron BA.5雖然保護力的持續時間可能較短,但若能擋過這波BA.4和BA.5疫情,就有其價值。

衛福部食藥署於今(2)晚宣佈核准莫德納(Moderna)二價疫苗作為追加劑,適用於18歲以上成人,用法為成人在完成基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。

疫情指揮中心指揮官王必勝今日下午表示,下週一(9月5日)將會召開ACIP(衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組)會議,明定施打方式、施打族群、間隔時間以及打過第四劑或是確診的民眾該如何施打。

依據食藥署的新聞稿,經審查莫德納二價疫苗的一項第二、三期臨床試驗結果顯示,以二價疫苗作為追加劑,相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應。探索性分析數據顯示,二價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4和BA.5變異株的中和抗體免疫反應。

食藥署表示,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,同意核准莫德納二價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種,其用法用量為在國內已授權的COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫苗之基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。

食藥署指出,在安全性資料方面,二價疫苗追加劑發生的局部和全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似,並以輕中度為主,常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等,沒有發現新的安全疑慮。

《中央社》報導,食藥署藥品組專門委員林意筑接受媒體聯訪時說明,莫德納二價疫苗適用於已完成基礎接種或已完成追加劑者,即當作第3劑或第4劑使用,但要間隔3個月。

林意筑表示,莫德納疫苗的基礎接種是100微克,追加劑則減半為50微克,這次通過的二價疫苗含有25微克原型株加上25微克BA.1變異株,共50微克,就是追加劑的組合。

依據台灣科技媒體中心的新聞稿,莫德納此次獲台灣核准的二價疫苗為針對原始新冠病毒株與Omicron BA.1的次世代二價疫苗,簡稱mRNA-1273.214,目前英國在8月15日已通過使用審核。另一款則是美國向莫德納公司預購的mRNA-1273.222,是專門對抗Omicron BA.4以及BA.5變種株的次世代二價疫苗。

台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌、國家衛生研究院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺皆表示,次世代二價疫苗(mRNA-1273.214)對付Omicron BA.5雖然保護力的持續時間可能較短,但若能擋過這波BA.4和BA.5疫情,就有其價值。

兩位專家皆表示,接種次世代二價疫苗(mRNA-1273.214)產生的抗體反應,高於原先用原始武漢株做成的疫苗,對於現在流行的Omicron BA.4和BA.5,也能產生不錯的免疫反應,但實際的保護效果和維持時間,都還需要實際接種後才能驗證。

齊嘉鈺提到,試驗結果顯示接種次世代二價疫苗(mRNA-1273.214)者可以對Omicron BA.1產生很強的免疫反應,中和抗體的效價遠高於接種原始疫苗者。齊嘉鈺補充,該疫苗針對Omicron BA.4和BA.5可產生交叉免疫反應,但對BA.4和BA.5的抗體效價明顯低於對抗BA.1。

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責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:楊士範