EMA建議批准輝瑞BNT二價疫苗,德國研究發現95%的人已有新冠抗體

EMA建議批准輝瑞BNT二價疫苗,德國研究發現95%的人已有新冠抗體
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歐盟正在審核輝瑞BNT針對Omicron BA.4、BA.5變種的COVID-19疫苗上市。製造商表示,獲得批准之後,便能在數日內供應疫苗給歐盟各國。與此同時德國一項研究發現,95%以上的人身上都已經帶有COVID-19病毒抗體。

文:德國之聲中文網(路透社、德國電視二台)

歐洲藥品管理局(EMA)週一(9月12日)建議,批准授權使用一款由輝瑞製藥(Pfizer)與BioNTech公司合作研發,可針對奧密克戎(Omicron)BA.4和BA.5變種的二價疫苗作為加強劑。歐洲藥品管理局建議,為12歲及以上、已接種過COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫苗的人群進行加強針注射。

最終決策將取決於歐盟執委會的批准,預計近期就會宣布結果。輝瑞公司在一份聲明中說,如果獲得批准,能將此款疫苗在幾天內快速提供給所有27個歐盟成員國。

新疫苗:BA.1完成人體實驗,BA.4、BA.5正在測試中

本月稍早,EMA認可了輝瑞BNT和莫德納(Moderna)針對Omicron BA.1變種的新疫苗。雖然現有版本的疫苗在降低住院和死亡率方面成效不錯,但隨著病毒的演變,其抗感染性有所下降。

BA.1新疫苗的人體試驗相關數據已經提交給歐盟監管機構,而BA.4、BA.5的新疫苗由於較晚開始研發,目前向監管部門提交的數據主要基於實驗室和動物研究。 EMA週一曾提到,它之所以支持輝瑞BNT的BA.4、BA.5新疫苗,部分是因為參考了該公司的BA.1疫苗的人類臨床試驗數據表現。

一項測試輝瑞BNT的BA.4、BA.5新疫苗人體臨床試驗已於9月初啟動,預計能在今年秋季提供實驗數據。同時,莫德納的BA.4、BA.5新疫苗的人體試驗數據也預計將在本月晚些時候或10月初公布。

研究:95%的人已有新冠抗體

最近德國一項關於新冠抗體的研究結果令人意外,這項今年夏天進行的研究檢測了6000名測試者身上的抗體,結果顯示:高達95%以上的人都已經接觸過新冠病毒並且產生抗體。其中,超過90%的受測者免疫系統接觸過病毒至少三次,無論是通過疫苗接種還是感染。

在接種疫苗或感染後,可以在人體血液中檢測到抗體。如果免疫系統接觸到已知病原體,就能更快地產生抗體並中和病原體,但抗體水準也有可能會下降。而且病毒具有容易變異的特性,尤其是目前佔主導地位的Omicron變體。一旦變異,以前開發的疫苗和抗體對變種病毒也就不再那麼有效了。因此,曾經被感染或接種過疫苗的人可能再次被感染。

專家也提醒,血液中有抗體並不意味著你對病毒有永久免疫力。法蘭克福IMD實驗室負責人Martin Stürmer向德國電視二台表示:「我們必須仔細思考兩件事:還會演變出哪些病毒變種?面對長新冠和其他後遺症我們該如何應對?當這兩個問題有了答案,我們才有機會看到這場疫情的盡頭。」

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責任編輯:羅元祺
核稿編輯:翁世航