台灣有條件成為亞洲CDMO中心:保瑞9年併購全球6家藥廠,朝「製藥業台積電」邁進

台灣有條件成為亞洲CDMO中心:保瑞9年併購全球6家藥廠,朝「製藥業台積電」邁進
保瑞董事長盛保熙接受中央社專訪時表示,只要政府持續投資委託開發暨製造服務(CDMO),「台灣應該是最有條件做到亞洲區最大CDMO中心」。中央社記者王飛華攝 111年9月18日

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生技業與半導體業同樣擁有高技術及資金門檻特色,由於藥品涉及生命安全,在生產製造端的門檻極高,包括建廠、查廠、取證就需耗費3至5年不等時間,一旦委託代工,轉單的可能性就相對低,除非已是非常成熟且便宜的小分子藥。因此藥品代工比一般產業更有條件打造「製藥業台積電」。

新矽盾崛起,盛保熙:台灣有條件成為亞洲CDMO中心

(中央社)今(2022)年8月初,中共發動「圍島」軍演,台海情勢急遽升溫,不僅晶片供應成為焦點,保瑞藥業董事長盛保熙接受《中央社》專訪時透露,很多客戶打來關心出貨情況、員工是否受影響,就連國際大廠葛蘭素史克(GSK)製造總經理也親自致電了解。

盛保熙深有所感地說,這次台海情勢升溫,生技廠更深刻了解到,掌握龐大國際代工訂單、產能,「國家position會更重要」。

近年,台灣生技業積極搶攻委託開發暨製造服務(CDMO)訂單,例如台康生技斥資新台幣150億元擴廠,永昕引進日本藥廠JCR入股,串起緊密CDMO合作關係,北極星除了在北加州、中國成都廠區外,也宣布斥資20億元在宜蘭設置新廠區,占地面積4.36公頃,預計2024至2025年加入營運擴大CDMO產能;一夕間,生技業掀起「代工」熱潮。

台康、永昕、泰福都屬於生物相似藥開發兼CDMO廠,提供一站式藥物開發服務及商業化生產能力,北極星為新藥研發兼CDMO,保瑞則定位在純粹CDMO公司,產品線橫跨大分子與小分子一站式CDMO。

過去「代工」二字,多少含有貶抑意味,近幾年晶圓製造龍頭台積電讓資本市場領悟,代工也能成為領頭羊的商業模式,是可以被看好的,帶動近年生技CDMO廠進入蓬勃發展階段。

3年前大家看不起CDMO,台灣新藥無處發包

事實上,生技業過去不流行CDMO模式,盛保熙直言,「說真的,3年前大家非常看不起CDMO」。

他解釋,擁有產能的生技廠覺得太麻煩,接了代工訂單,「還要幫你顧QA(Quality Assurance),很多品管,還要寫報告,工廠也不太習慣切換產線」,面對CDMO訂單,多半是剩餘產能、加減做心態。

正因為如此,台灣沒有專門代工工廠,國內新藥開發公司沒地方發包,索性自建產能,種種原因導致台灣發展CDMO環境跟條件都不佳。

不過,保瑞10年前就跨足CDMO,盛保熙坦言是運氣,當年吃下衛采台南廠,衛采提出收購條件是保留原本代工業務,因為保瑞沒有自有品牌,加上衛采台南廠具有一定製造品質,陸續有客戶捧著訂單找上門,最後代工訂單占據公司大半時間,才發現原來這是一門潛在商機,開始土法煉鋼摸索何謂CDMO。

當時公司團隊盤點所需技能,包括如何面對國外查廠、洽談技術轉移、切換原料產線確保品管以及各式報告撰寫等,一步一腳印逐步掌握Know how,才有今天的保瑞。

從崎嶇轉型到開花結果,盛保熙更確定CDMO市場潛力無限。

目前全球約有2/3 CDMO公司營收低於5000萬美元,全球第10大CDMO公司2018年為6.6億美元,也就是說,若想擠進前10大,門檻為6億美元,目標並非遙不可及,因此保瑞設定持續擴大產能,自建或併購均不排除,壯大經濟規模成必經之路。

盛保熙相當看好這波台廠CDMO熱潮,他說,「台灣很會代工、很懂怎麼幫別人代工,我們願意24小時在電話上溝通,你要美國人晚上10點跟你開會,那是不可能的」;所以藥品代工台灣也能做得很好,這是很natural條件,資本市場了解CDMO可以帶來穩定現金流,籌資不是問題。

生技廠掀CDMO熱 盛保熙:台灣藥品代工也能做得很好
Photo Credit: 《中央社》
保瑞藥業董事長盛保熙說,台灣很會代工,所以藥品代工也能做得很好,這是很natural條件。《中央社》記者王飛華攝 111年9月18日

韓國競逐全球10大CDMO,台灣有條件成為亞洲中心

不過,這股龐大商機人人都會撥算盤,韓國也異軍突起追趕成為全球前10大CDMO,盛保熙認為,韓國內需市場比台灣大4倍,具備良好新藥開發條件,但是韓國在文化上比較習慣「一條龍自己來」,若想做代工生意,相形之下台灣條件比較適合。

去年COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫情襲來,改變全球政經面貌,原本走向全球化的貿易型態,因為這場百年大疫,讓各國了解擁有製藥、疫苗產能,宛如掌握國安等級抵禦力。

盛保熙透露,確實有跟客戶討論,是否要配合他國戰略考量赴當地確保產能,「但真的太貴,不是貴1成、2成,是貴1倍!」

他說,儘管台灣大力支持CDMO,也修訂「生技醫藥產業發展條例」,將CDMO納入租稅優惠,不過相較於美國、加拿大採取直接給廠商補貼金方式,誘因更強。

盛保熙以公司自身發展經驗為例,保瑞先前曾在加拿大、台灣兩地評估擴充產線,由於加拿大政府給的條件是只要廠商引進新技術,審核通過就給予補助,所以當時保瑞遞出申請,審核6週就拍板通過,補助規模約250萬加幣,由於補助相當優惠,保瑞決定在加拿大購買設備、擴大產線。

然而,雖然租稅優惠不像直接給補助誘因大,盛保熙強調,只要政府持續投資CDMO,台灣站在很好位置,因為從產業發展歷史證明,台灣很多可以做到第一,他認為「台灣應該是最有條件做到亞洲區最大CDMO中心」。

保瑞尋求自己全新商業模式,朝製藥業台積電邁進

生技業與半導體業同樣擁有高技術及資金門檻特色,由於藥品涉及生命安全,在生產製造端的門檻極高,包括建廠、查廠、取證就需耗費3至5年不等時間,一旦委託代工,轉單的可能性就相對低,除非已是非常成熟且便宜的小分子藥。因此藥品代工比一般產業更有條件打造「製藥業台積電」。

探究台積電成功模式,「全新的商業模式」絕對是必要條件,盛保熙說,歷經10多年來發展,已經有愈來愈多台灣新藥公司拿到藥證,自己很看好台灣新藥潛力,未來台灣如果能發展成產業聚落,就像早期台灣從IC設計、晶圓代工、封裝,一路將產業鏈完整串起來,保瑞期待能陪著台灣新藥公司共同成長壯大,進而拚上國際舞台,發輝台灣的產業鏈價值。

9年併全球6家藥廠,保瑞以收購代工連結國際大藥廠

陳世民:多次併購讓保瑞跨足海外
Photo Credit: 《中央社》
保瑞藥業副總經理陳世民表示,透過多次併購帶來的機會,讓保瑞得以跨足海外、取得國際級大藥廠等級客戶,目前已擁有7座工廠,並累積國際人才,未來在生產、策略運用上更能發揮整合效益。《中央社》記者王騰毅攝 111年8月18日

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過往除了政府、金融及電信等特定產業,企業對於資安的投資相對保守。隨著上市櫃公司指引的修正將規範逐步擴大到各級產業,加上各種勒索攻擊等事件頻傳,大型企業尤其電子製造業,對資安風險的重視與需求也明顯上升。

法規驅動資安投資升溫,供應鏈數位化的資安缺口引關注

成立於2004年的數聯資安,擁有全台首座企業級資安監控中心(SOC),2009年成為遠傳100%子公司後,整合集團豐富資通訊網路資源,提供專業資安監控、檢測、治理等解決方案及顧問服務,成為企業數位轉型路上最可信賴的資安夥伴。

數聯資安總經理李明憲觀察,近來企業關注的供應鏈資安議題主要有兩個面向,一個是從技術面去應對供應鏈上下游數位化串聯所形成的間接攻擊威脅,以及軟體開發來源是否被內植惡意軟體而形成的資安缺口;加上疫情以來大量遠距工作引發的資安風險,「零信任(Zero Trust)架構概念」也受到更多產業的重視。

資安長首重理解企業商業價值,從管理面完善風險排序與資源配置

另一個面向則是管理面,去年底金管會公告要求111家第一級上市公司設置資安長與專責人員,並且對資訊資產盤點、資安管理制度的建立稽核等都有完整規範,帶動了企業的剛性需求,加上資訊與通信科技(ICT)、半導體等供應鏈受到國際大廠客戶的要求,因此今年以來導入ISMS資訊安全管理制度/ISO27001認證受到高度詢問。

配圖一_ISO認證
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數聯資安擁有業界唯一通過ISO三項認證的SOC中心,以及第一套國人自行研發的資安管理系統。

李明憲建議,企業應洞悉資安指引背後的意義:資安就是風險管控,當資源有限,要找出最優先防護的重要資產,並每年重新盤點風險來源。例如企業因應疫情從實體通路轉進電子商務,當營運模式改變,資安的重點就應有所調整。

由此來看,企業如何找到合適的資安長?李明憲也建議,「技術純熟非首要考量,資安長應對企業的商業營運模式有充分理解,能據此定義風險來源並排序重要性,進而作資源配置和建立制度。」以製造業來說,重要資產可能在運營科技(OT)端,不在資訊科技(IT)的管轄範圍,因此資安長要跳脫傳統IT的框架,從更高點來思考風險和資源配置。

破除迷思:資安非零和遊戲,未來靠AI大數據應對進化的風險

李明憲也提醒,過去的思維可能以為投入資安防護就不會發生事件,但進入到數位化與物聯網的時代,資安風險範圍太廣,佈防成本相對提高,因此最重要的還是損失要可控管。

隨著風險不斷進化,李明憲也期許數聯資安結合母公司遠傳的「大人物(大數據、人工智慧、物聯網)」策略,針對數量龐大的資安事件及警告,運用大數據的整合關聯分析,並透過AI機器學習來偵測異常行為,及早找到潛藏的風險和威脅來源,以差異化的解決方案,成為資安託管服務供應商的領導者。

本文章內容由「遠傳」提供,經關鍵評論網媒體集團廣編企劃編審。


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