高端：台灣政治處境特殊，本土疫苗拿國際認證難度高，陳時中對不方便表達歉意

高端：台灣政治處境特殊，本土疫苗拿國際認證難度高

（中央社）民眾打高端疫苗若要前往日本，必須自掏腰包接受PCR檢測，引發不少質疑。對此，高端昨（13）日發布新聞稿說明，將配合台日雙方政府持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。

日本已開放旅客赴日自由行，但未認證台灣生產的高端疫苗，若接種高端疫苗，須出示出發前72小時PCR陰性證明。

高端表示，台灣因政治處境特殊，本土疫苗廠欲取得國際認證難度遠高於其他國外疫苗公司。雖有此客觀限制條件，高端疫苗全體員工仍將全力以赴，為國際認證目標努力。

另外，高端指出，於2021年取得台灣緊急使用授權 （EUA）時，衛福部食藥署要求於今（2022）年檢送疫苗保護效益（effectiveness）報告，已如期繳交，並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後，已積極準備相關資料，將依要求及規範如期於10月底完成補件。

高端表示，日本入境檢疫要求並非藥證申請審查，不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請事項，高端疫苗已於9月份提供疫情指揮中心相關文件，並陸續提供其他補充資料，協助政府部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。

日本目前入境檢疫規定僅接受WHO緊急使用清單（EUL）的COVID-19（嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎）疫苗接種證明，不包含已取得台灣EUA的高端疫苗。

至於國際認證進度方面，高端表示，高端COVID-19疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定，進而入選團結試驗疫苗（STV），由WHO主導執行全球臨床三期，目前靜待其公布臨床結果；此外，高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。

高端指出，由於台灣並非WHO成員國，高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證，需經第三國藥監單位的協助，才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可，如有任何進度更新，即依法規公告。

Photo Credit: 中央社

打高端赴日須自費PCR，陳時中：對不方便表達歉意

（中央社）民眾打高端疫苗赴日本須自費PCR，民進黨台北市長參選人陳時中接受媒體專訪時表示，對這樣的不方便要表達歉意，但這時間不會長，很快很多國家不會再用特定疫苗做邊境管制。

陳時中接受年代新聞《新聞面對面》主持人謝震武專訪，節目於昨（13）日晚間播出。

陳時中談到國境昨天解封時表示，心情既高興也沉重，回想起防疫過程身上滿是箭靶，因為每做一個決定都有傷害到人，但在那個緊急情況，為避免更大的傷害，只好做那個決定。

針對萬華破口之說爭議，陳時中表示：「在健保卡註記的這個事情，我們內心也很痛」，可是在控制疫情的時候就是一種需要的手段，也是醫界的強力建議，相信這個事情會變成歷史事件，或許也會在他的人生變成一個烙印，但當疫情指揮官時就應該概括承受。

謝震武問到，若時光回到當時，是否還會做一樣的那些決定；陳時中說，應該是會，但若再有這樣疫情，不會再接指揮官，他自認心理建設強，但再來一次，不管是相關的命令、死亡等狀況，也會受不了。

此外，民眾打高端疫苗赴日本，須自掏腰包接受PCR檢測，引發質疑；陳時中表示，對於打高端的朋友的不方便要表達歉意，但打疫苗的目的是避免生病不是為了出國，也有人不能接種mRNA疫苗，只好接種高端疫苗；但這個時間不會長，很快很多國家都不會再用打疫苗與否或是特定疫苗來做邊境管制。

Photo Credit: 中央社

另一方面，陳時中也對國民黨台北市長參選人蔣萬安、無黨籍台北市長參選人黃珊珊做出評論，認為蔣萬安只當過立委、律師，但律師經驗也不是很完整，沒有完整基層經驗，也沒有行政經驗。

陳時中則評價黃珊珊擔任台北市副市長時的防疫表現有70分，也能體會黃珊珊在防疫期間的辛苦。

陳時中說，他有行政能力、經驗，從基層牙醫師到牙醫師公會，也當過衛生署副署長、衛生福利部部長、中央流行疫情指揮中心指揮官，由下而上能夠了解基層需要、政策決定的困難，能夠把事情做好。

陳時中最後透過鏡頭對妻子溫情喊話說，一輩子花在公務上的時間比家庭多很多，「其實我太太也都滿辛苦、滿委屈的，不過先生終究會回去的，到時候你拉琴我唱歌吧。」

新聞來源

• 打高端赴日須自費PCR 陳時中：對不方便表達歉意（中央社）
• 高端：台灣政治處境特殊 本土疫苗拿國際認證難度高（中央社）

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責任編輯：朱家儀
核稿編輯：翁世航