食藥署核准輝瑞BNT、莫德納BA.5次世代疫苗EUA,王必勝:首批最快11月上旬到貨

食藥署核准輝瑞BNT、莫德納BA.5次世代疫苗EUA,王必勝:首批最快11月上旬到貨
圖為接種站莫德納BA.1次世代雙價疫苗已備妥。|Photo Credit: 中央社

我們想讓你知道的是

王必勝進一步解釋,台灣與美國莫德納公司於去(2021)年7月22日簽署2年共3500萬劑COVID-19疫苗的供應合約,今年預定供應2000萬劑疫苗,目前共有1263.5萬劑到貨,隨時可依需求再下單。至於輝瑞BNT部分則需要另外洽談合約。王必勝說,為避免浪費,會先用莫德納,不足再另外跟輝瑞BNT簽約。

(中央社)衛福部食藥署昨(26)日核准莫德納、輝瑞BNT的COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)次世代「BA.5雙價疫苗」EUA。疫情指揮中心指揮官王必勝說,今(27)日將召開ACIP會議,首批預計向莫德納採購60萬到70萬劑,最快11月上旬到貨。

國內COVID-19疫情持續,接種疫苗是預防重症、死亡的方法之一,莫德納BA.1次世代雙價疫苗自9月24日開打,根據中央流行疫情指揮中心統計,目前累計122萬4271人次接種。

食藥署昨日召開專家會議,審核莫德納及輝瑞BNT的BA.5次世代雙價疫苗緊急使用授權(EUA)。王必勝昨日晚間接受媒體聯訪表示,均已核准通過。

王必勝說,今日將召開衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議,將會先向莫德納下單,首批規劃採購60萬到70萬劑,最快11月上旬到貨。

王必勝進一步解釋,台灣與美國莫德納公司於去(2021)年7月22日簽署2年共3500萬劑COVID-19疫苗的供應合約,今年預定供應2000萬劑疫苗,目前共有1263.5萬劑到貨,隨時可依需求再下單。

至於輝瑞BNT部分則需要另外洽談合約。王必勝說,為避免浪費,會先用莫德納,不足再另外跟輝瑞BNT簽約。

食藥署:BA.4/5次世代疫苗適用於12歲以上,施打間隔至少3個月

(中央社)衛福部食藥署昨日晚間發布新聞稿表示,核准BNT、莫德納的COVID-19次世代BA.4、BA.5雙價疫苗EUA,適用於12歲以上青少年及成人作為追加劑接種,間隔至少3個月施打。

專家會議昨日討論BNT的次世代BA.1及BA.4/5雙價疫苗,與莫德納次世代BA.4/5雙價疫苗專案輸入申請案,經審查所附資料,根據原型株疫苗的安全性及效益資料、BA.1雙價疫苗的人體臨床試驗結果,及BA.4/5雙價疫苗的動物試驗結果,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依藥事法規定核准專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人主動免疫接種,作為追加劑使用,在國內已專案核准的COVID-19疫苗基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。

在安全性資料方面,食藥署表示,施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑發生的局部或全身性不良反應頻率,皆與原型株疫苗相似,以輕中度不良反應為主,且無偵測到新的安全性訊號。

食藥署說,將持續監控國內、外接種疫苗安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗安全。

公衛學者建議染疫康復者需再次接種次世代疫苗

(中央社)台大公衛學院教授陳秀熙昨日在「新冠肺炎防疫科學線上直播」中指出,染BA.2康復者仍須再施打次世代疫苗,接種間隔時間建議從現行3個月縮短為2個月,甚至1個月。

COVID-19疫情持續,陳秀熙昨日帶領研究團隊,引述海外研究指出,Omicron變異株再感染不但較其他變種病毒危險高,再感染間隔縮短非常多,尤其是BA.2感染後再次感染BA.5的間隔,已縮短到「小於10週」。

陳秀熙指出,學界預測BA.4.6會取代BA.4在美國成為主要流行病毒株,亞洲則會由重組病毒XBB成為主要流行病毒株。這些預測影響未來單株抗體藥物開發以及次世代疫苗改良,這也是為什麼次世代疫苗在未來,會成為對抗Omicron的關鍵。

陳秀熙表示,次世代疫苗對降低中重症有「緊迫性」,如果沒有接種次世代疫苗,預估台灣到明年1月份,會產生1萬餘名中症病患、5000餘名重症病患。

次世代疫苗也能降低再感染風險,陳秀熙指出,目前台灣約23%的人感染BA.2,若不施打次世代疫苗,仍可能會感染BA.5或其他病毒株。如果NPI(非藥物介入措施)做得好,預估再感染人數為68萬人;但若過度解封,則可能有130萬人再感染。

台北醫學大學教授陳立昇引述丹麥研究指出,Omicron較其他病毒株而言,再感染週期更短,感染BA.2者,約26%會再感染BA.5,且再感染的間隔最快為10週。

另外,美國健康照護協會也提出6點感染者需要再接種疫苗的原因,包含有再次感染可能、部分感染者不會產生免疫、無症狀或輕症抗體消失較快、疫苗較自然感染有較好免疫,疫苗產生抗體較高。

陳秀熙強調,科學實證結果顯示,感染BA.2民眾應該盡快施打次世代疫苗,避免再次感染BA.5,進而傳播給其他人。感染後須間隔3個月才能再接種疫苗的政策,應考慮修正為2個月,甚至1個月。

新聞來源

延伸閱讀

【加入關鍵評論網會員】每天精彩好文直送你的信箱,每週獨享編輯精選、時事精選、藝文週報等特製電子報。還可留言與作者、記者、編輯討論文章內容。立刻點擊免費加入會員!

責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:翁世航


“COVID-19”的相關議題

看更多