衛福部專家會議:開放12歲以上民眾自由選擇次世代疫苗種類,5-11歲兒童追加劑間隔縮短為3個月

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由於現階段莫德納BA.5雙價次世代疫苗尚未到貨,莊人祥說,經諮詢專家建議,自11月1日起,先開放12至17歲青少年接種莫德納BA.1雙價次世代疫苗,作為追加劑使用,包含尚未接種追加劑及已完成單價疫苗追加劑接種者。
(中央社)指揮中心昨(27)日晚間公布,經ACIP專家建議,開放12歲以上民眾自由選擇次世代COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫苗種類,不論是莫德納BA.1雙價次世代疫苗或莫德納BA.5雙價次世代疫苗,都可作為追加劑接種。
國內COVID-19疫情持續,疫苗接種作業不間斷,衛生福利部食品藥物管理署前(26)日召開專家會議,通過輝瑞BNT的次世代BA.1及BA.5雙價疫苗,與莫德納次世代BA.5雙價疫苗專案輸入申請案,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)昨日下午接連舉辦。
其中莫德納BA.5雙價次世代疫苗,已於前日經食藥署審核通過適用12歲以上。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨晚接受媒體聯訪表示,經專家建議,待BA.5雙價次世代疫苗到貨後,將後續視疫苗供應情形提供12歲以上民眾追加劑接種使用。
指揮中心預計首批莫德納BA.5雙價次世代疫苗,最快11月上旬到貨,預計到貨量約為60萬劑。莊人祥說,BA.5雙價疫苗應該是會朝「分階段接種」方向規劃,「很難估計會有多踴躍」,後續疫苗到貨時程是關鍵。
換句話說,如果疫苗數量銜接得上施打速度,就可以快速開放12歲以上民眾自由選擇,施打莫德納BA.5雙價次世代疫苗;反之,若到貨時程較慢,開打前幾週可分配數量較少,就需要先分階段、分對象接種。
由於現階段莫德納BA.5雙價次世代疫苗尚未到貨,莊人祥說,經諮詢專家建議,自11月1日起,先開放12至17歲青少年接種莫德納BA.1雙價次世代疫苗,作為追加劑使用,包含尚未接種追加劑及已完成單價疫苗追加劑接種者。
昨日下午的ACIP會議也對5-11歲兒童COVID-19疫苗追加劑做出決議,若輝瑞BNT疫苗經食藥署核准適用於5-11歲兒童,則可提供給此年齡層作為追加劑接種,間隔調整為至少3個月(12週,84天)以上。
其次,後續若莫德納雙價疫苗核准適用於6-11歲兒童追加劑,專家建議提供給已完成接種莫德納或輝瑞BNT基礎劑,與已接種單價輝瑞BNT追加劑的6-11歲兒童使用。至於滿5歲但未滿6歲的兒童,專家建議以單價輝瑞BNT疫苗完成追加劑接種。
《中央社》報導,莊人祥表示,5至11歲兒童COVID-19疫苗追加劑,接種間隔從5個月調整為至少3個月以上。由於目前不論是單價輝瑞BNT兒童疫苗或雙價次世代疫苗,都尚未通過兒童適用,所以實際接種時程,仍待衛福部食藥署審查後,再進一步對外公布。
莊人祥說,未來單價輝瑞BNT兒童疫苗經食藥署核准適用兒童追加劑接種後,將提供作為5至11歲兒童追加劑接種。以現階段審查進度來看,單價輝瑞BNT兒童疫苗可能會是比較快提供為兒童追加劑的疫苗種類,食藥署正在加緊腳步審查,預估近期就會通過適用。
新聞來源
- 12歲以上追加劑可選BA.1、BA.5次世代疫苗 11/1起上路(中央社)
- 兒童追加劑間隔縮至3個月 6至11歲有望打次世代(中央社)
- ACIP專家針對兩種「Moderna雙價疫苗(原型株+BA.1、原型株+BA.4-5)」及「5-11歲兒童COVID-19疫苗追加劑」提供相關接種建議(疾管署新聞稿)
延伸閱讀
- 今日本土新增3萬5640例、死亡84例:BA.5次世代疫苗取得EUA,18歲以上追加劑可選單價疫苗
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責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:翁世航
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【圖解】在台灣,等一項癌症救命新藥需要等上超過700天,而日本最快只需要60天!台灣人,你真的有「命」等嗎?

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等一項救命的藥物,需要多久時間?台灣新藥從申請日到健保正式給付生效,如癌症創新新藥等重大疾病藥物,平均需等超過700天;而鄰近國家日本,則是60-90天內。換句話說,台灣人一旦生了病,想要用到新研發的救命藥物,病人需耗時等待。台灣人,真的有「命」能等嗎?
2022年中,余苑綺因癌症過世,不僅讓演藝圈許多粉絲與親友不捨與難過,也讓許多同是癌症病友的患者與家屬,感到忐忑不安。余苑綺從2014年罹患直腸癌後,立委余天耗費數百萬就為替女兒挽命,甚至四處奔走希望爭取美國最新的抗癌藥物,可惜最終未能等到就已離世。
看得到卻用不到的救命新藥

事實上,類似遺憾在台灣時有所聞。即使國外屢有救命新藥問世,台灣人卻不一定能使用得到。根據數據顯示,在日、韓、以色列、加拿大等11個高所得國家中,台灣的肺癌存活率在高所得國家排名倒數第四,只有日本的一半;攝護腺癌存活率為倒數第一、乳癌倒數第二,胃癌則輸日本、韓國。若以平均餘命來看,台灣也比日本短少三年。
國人平均餘命、癌症存活率等指標,落後其他國家,健康投資不足也是一大原因。若與鄰近的日本比較,日本整體醫療支出佔整體GDP比例為11%、其中強制性醫療保險支出8.3%、藥費支出2.3%,而台灣則是6.1%、3.5%、1.2%,三者占比皆低於日本。
慢性病、罕見疾病甚至是現今新興癌症治療趨勢,如免疫療法、精準醫療等,亟具突破性、療效更佳的治療,在健保資源有限下,被限縮給付,導致病人只能自力救濟,自掏腰包使用。

為什麼新藥新科技導入台灣那麼難?

健保業務也包含引進新藥及新科技,但為什麼仍讓新藥新科技導入受阻?首要原因就是健保財源不足,進而排擠新藥引進。雖然每年的健保預算相較25年前開辦時的2000多億元,已成長到8000億元,但醫療費用年年成長,仍跟不上如雨後春筍增加的治療項目。台灣整體藥費支出早已偏低,新藥預算更是嚴重不足,不但零成長,甚至還負成長。
財務衝擊下,造成新藥給付審理流程頻頻卡關,許多國外原廠新藥因台灣議價空間小,使得引入時程拉長、健保給付條件越趨嚴格。許多效果良好的藥品,卻因支出費用高,在健保現有預算限制下,只得限縮藥品的給付範圍,讓可使用的病人族群也連帶限縮。
無法與國際治療標準接軌的台灣

新藥納入給付前都得先進行「醫療科技評估」(HTA),意即評估新藥引進是否具有成本效益,但常常因財務衝擊大,在醫療科技評估(HTA)這關就被擋了下來。依據2019年藥品查驗中心醫療科技評估(HTA)報告顯示,僅3成癌症患者所需用藥能獲得健保給付。
影響的不僅是個人減少延長生命機會,也讓台灣用藥標準大幅落後先進國家。根據統計,台灣新藥從申請日到入健保給付生效,如癌症等重大疾病創新藥物,平均審查需超過700天;而鄰近國家的日本,則是在60-90天內。
尤其,相較於食品藥物管理署核准的藥品適應症,台灣健保給付的藥品適用範圍,因為預算相對限縮,僅部分適應症可以納入健保,未納保之適應症的病人必須自救苦等審核通過。換句話說,台灣人一旦患重大疾病,可能只有三個殘忍選擇:一是使用既有治療控制病情苦等新藥納保;二是賣車賣房自費使用藥品換取生命延續;三若金錢耗盡最後只能放棄治療。反觀日本,新藥給付不僅時間快速,甚至是依照仿單所有的適應症都給付,民眾可以使用到依照仿單給付的最新藥品。
環環相扣下,台灣標準治療早已和國際嚴重偏離。政府對於台灣醫療政策要有前瞻性的思考,應全面檢討醫療資源利用效率,增加新藥預算以加速新藥新科技納入給付,為台灣民眾謀求新藥可近性及最佳醫療選擇權利。