糖尿病、減肥藥物疑似導致自殺念頭,歐洲藥品管理局將調查

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冰島藥品管理局表示,有2位民眾在服用了糖尿病藥物胰妥讚後,有了自殺的念頭;另有1位民眾在使用減肥藥物善纖達後,產生了欲自我傷害的想法。《路透社》的報導指出,減肥藥物與自殺想法間的關聯,對製藥商而言是相當敏感的議題,因為這對製藥產業造成了藥物開發上的阻礙。
綜合《路透社》、《天空新聞台》與《CNBC》的報導,歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency)將對丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)製造的糖尿病藥物-胰妥讚(Ozempic)與減肥藥物-善纖達(Saxenda)展開調查。因為在冰島出現3位民眾,在服用上述藥物後,出現了自殺與自我傷害的念頭,疑似是藥物造成的副作用。
冰島藥品管理局(Icelandic Medicines Agency)表示,有2位民眾在服用了糖尿病藥物胰妥讚後,有了自殺的念頭;另有1位民眾在使用減肥藥物善纖達後,產生了欲自我傷害的想法。
藥商諾和諾德向《CNBC》表示,患者的安全是公司的首要考量,將會以嚴肅的態度面對事件的相關報告。並表示截至目前為止,在諾和諾德自己的檢測當中,索馬魯肽(Semaglutide)與利拉魯肽(liraglutide)這2款藥物,與自我傷害的念頭間,並沒有因果關係。而諾和諾德的股價在昨(10)日,因為冰島的這三起事件,下跌了1%。
利拉魯肽與索馬魯肽
善纖達是諾和諾德公司早期製造、效果較差的減肥藥物,主要成份為利拉魯肽。而胰妥讚的主要成份為索馬魯肽,雖然是治療第2型糖尿病的藥物,不過諾和諾德公司在試驗中發現,該藥物有顯著的減重效果。
《藥師週刊》引述英國期刊《NEJM》,表示沒有糖尿病的肥胖患者,如果每周施打2.4毫克的索馬魯肽,在68週的療程過後,將可以減少12.4%的身體重量。而美國與台灣目前皆已核准該索馬魯肽,作為治療慢性肥胖的處方藥物。
不論是利拉魯肽,還是索馬魯肽,歐盟皆沒有在其產品資訊中,將自殺念頭列為副作用之一。然而在美國,索馬魯肽的處方籤上,會建議服用此藥物的患者,注意自殺想法與行為產生的可能性。
根據美國食品藥物管理局(FDA),自2018年以來,至少有60位服用索馬魯肽的患者,在服藥後表示,自己出現了自殺的想法。而自2010年以來,也有至少70位服用利拉魯肽的民眾,出現了自殺與自我傷害的念頭。
美國FDA表示,上述的報告內容尚未得到驗證,無法證明藥物與自傷念頭間有因果關係的存在。
《路透社》的報導指出,減肥藥物與自殺想法間的關聯,對製藥商而言是相當敏感的議題,因為這對製藥產業造成了藥物開發上的阻礙。
在胰妥讚與善纖達的臨床試驗中,製藥商諾和諾德在人體試驗者的篩選上,皆排除了有精神疾病,或是曾有自殺行為者的參與,因此無從得知2項藥物在精神醫學方面的影響。
倫敦國王學院(Kings College)製藥醫學客座瓦德(Penny Ward)向《路透社》表示,歐洲藥品管理局在調查結束後,可能會要求製藥商在產品資訊中,將自殺與自傷念頭的產生,列入副作用列表當中。
根據歐洲藥品管理局官方網站的公告,本案的調查員(rapporteur)尚未被指派(to be appointed),而主導的國家(Lead member state)則會是荷蘭。
新聞來源
- EU investigates Ozempic, weight-loss drug Saxenda after suicidal thoughts reported(Reuters)
- From Ozempic to Wegovy, the weight loss injections taking TikTok by storm(Sky News)
- Novo Nordisk stock value drops as diabetes and weight-loss drugs Ozempic and Saxenda investigated(Sky News)
- European drugs regulator to review Wegovy, Ozempic following reports of suicidal thoughts(CNBC)
- 糖尿病用藥Semaglutide的應用(藥師週刊)
- Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 3 - 6 July 2023(European Medicines Agency)
延伸閱讀
- 合法減重藥物與手術介紹:有什麼副作用?「減肥針」真的有效嗎?
- 別相信「速效瘦身」廣告:非法減肥藥可能含安非他命、利尿劑或瀉劑
- 醫師如何協助你減肥:先了解什麼是「肥胖治療金字塔」,以及減重飲食三法則
- 2021肥胖治療最火熱的議題「減肥針」:打了針,就能抑制食慾、控制體重?
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責任編輯:賴明君
核稿編輯:楊士範
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能源轉型看數字說話!臺灣成為拚進亞洲第二的淨零優等生

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為實踐能源轉型,近年來我國再生能源的設置量已大幅成長,不僅光電和風電合計裝置容量已是2016年的7倍,今(2023)年再生能源發電占比更可望達到一成;綠電增加,能源效率亦逐年提升,能效評分已躍升亞洲第二;透過綠能優先、燃氣搭配,同時大減舊型亞臨界燃煤機組使用,空氣品質更是持續改善。為了更好的未來,臺灣將持續加緊轉型腳步,實現2050淨零願景。
再生能源成長幅度優於全球平均
依據國際再生能源總署IRENA所發布之再生能源裝置容量統計,近5年(2018-2022年,以2017年為基期)全球再生能源裝置容量年複合成長率為9.1%;同期臺灣的年複合成長率為21.9%,表現優於全球平均。
2023年9月我國風電與光電裝置容量達14.137GW,為2016年之7.33倍;尤其離岸風電更是在政府與民間協力下,從無到有開始建立產業鏈,累積至2023年11月已有281座離岸風機屹立於海上,裝置容量突破2GW。
風光加速布局
2022年風力發電與太陽光電發電量達142.2億度,為2016年的5.5倍,及時提供了產業界最需要的綠電,支持供應鏈的綠色與低碳轉型。

國際能效評分躍升亞洲第二
能源密集度即生產每單位國內生產毛額(GDP)所消耗的能源數量,是反映能源效率的重要指標,根據能源署統計資料,近10年來臺灣能源密集度年均改善2.9%;根據美國能源經濟學會(ACEEE)最新(2022)發表之「國際能源效率評分卡」(International Energy Efficiency Scorecard),臺灣能源效率從13名(2016)進步到世界第8(2022);亞洲僅次於日本。在整體政策(national effort)、建築、工業、運輸等四個面向的評分中,整體政策得分最高,名列全球第5;顯示臺灣能源效率持續提升,是產業與全民共同努力的成果。

空汙減排有感
透過發電結構調整、機組汰舊換新、空污改善措施,台電公司火力電廠整體空污排放量已從2016年約10.7萬公噸,降至2022年約4.2萬公噸,減少61%。近年來台電持續落實增氣減煤,不僅有助於提升發電效率,空氣品質也不斷改善,顯示能源轉型過程兼顧環境永續。

近年來政府積極推動能源轉型,不僅有助於減緩氣候變遷影響,再生能源也穩健成長,持續提升我國能源自主與改善環境品質,帶動新興產業蓬勃發展,為整個社會經濟體系注入了新的活力。未來將持續深耕再生能源發展路徑,重點放在極大化發展光電場域、離岸風力及前瞻能源等綠電領域,搭配儲能技術的應用,能夠有效回應再生能源的間歇性發電特性,能源供應更穩定。同時,亦積極推動強化電網韌性的措施,透過多方努力,將如期如質達成政策目標,逐步實現能源轉型,為臺灣打造更加永續、綠色的未來。
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