衛福部拉高藥品認證門檻 國內多藥廠被迫停產引「缺藥潮」

衛福部拉高藥品認證門檻 國內多藥廠被迫停產引「缺藥潮」
Photo Credit: Fernando Coutinho CC BY 2.0

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朱顯光表示,PIC/S認證已經推動多年,未達標準的藥廠本該退場,基層藥師也應加強宣導,民眾買藥更應該改變「俗擱大碗」舊觀念。

自2014年衛福部要求本土藥商須通過國際醫藥品稽查認證制度(PIC/S)後,因原料、生產及成品查驗標準都高於以往,一度造成許多本土藥廠停產,亦引發部分傳統廉價藥品缺貨。衛福部此舉引發了民間反彈,但亦有醫師及學者對新的認證制度表達認同。

TVBS報導,因衛福部食藥署推動新的藥廠認證制度PIC/S,全台有24家藥廠關門,14家停產改善中。除「浣腸劑」外,包括緩解疼痛的「腦新」、受傷用的「黃藥水」、乾眼症用的「維他命A眼藥膏」都出現缺貨狀況。很多患者少了過去習慣用的藥,買替代藥品得多掏錢,差價最高的像治療香港腳的「安皮露」,替代藥能貴上270元。

東森報導,PIC/S是The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme的簡稱,該組織是由各國藥品GMP官方稽查機構組成,其成立宗旨為促進法規制度與稽查標準一致化,並提供國際合作平台。我國自2013年1月1日起成為該組織第43個會員,其會員包括歐盟多國、瑞士、澳洲、加拿大、阿根廷、南非、新加坡、馬來西亞、美國、日本及韓國等國家。

蘋果報導,對此,消基會副董事長游開雄說,衛福部實施新制時應了解坊間藥局缺藥情形,勿造成民怨。民眾陳小姐批,什麼都變貴,連到藥局也只能買較貴藥品,百姓很可憐。

蘋果報導,不過,亦有認同認證制度的聲音。高雄醫學大學藥學院長李志恒說,製藥品質升級是國際潮流,但食藥署應加強溝通,讓民眾理解這波缺藥原因。

台灣醫療改革基金會副執行長朱顯光表示,PIC/S認證已經推動多年,未達標準的藥廠本該退場,基層藥師也應加強宣導,民眾買藥更應該改變「俗擱大碗」舊觀念,因若使用藥效較差或有副作用的藥物,恐花更多錢就醫。

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