隱瞞糖尿病用藥致癌風險,武田製藥遭法院重罰60億美元

隱瞞糖尿病用藥致癌風險,武田製藥遭法院重罰60億美元
Photo Credit: Images Money CC BY 2.0
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經歷32天的審訊,美國聯邦法院7日終於裁定,武田製藥研發的糖尿病用藥愛妥糖(Actos)有致癌之虞,因而判罰60億美元,武田的合作伙伴禮來也遭判罰30億美元懲罰性賠償,總計90億美元的罰金,為美國史上第七高。武田製藥與禮來8日都表示將提出上訴。

明星商品愛妥糖增加罹癌風險  2011年德法宣布禁用

愛妥糖是治療第二型糖尿病用藥,1999年時進入美國市場,隨即成為武田的重點產品,一年的全球營業額高達50億美元,占武田製藥營收的27%。2011年,美國聯邦食品藥物管理局(FDA)卻指出,第二型糖尿病患者服用愛妥糖超過一年,可能會升高罹患膀胱癌的風險;同時,法國與德國也因服用愛妥糖恐引發膀胱癌而宣布禁用,台灣則未要求停售或下架。

FDA自2002年開始進行為期10年的研究,其中5年的數據顯示,雖然愛妥糖並未使罹患膀胱癌的風險全面升高,但暴露在愛妥糖的時間最長,以及累積劑量最高的患者,容易罹患膀胱癌。

武田藥廠則強調,依照數據顯示,短期服用該藥不會增加膀胱癌風險,需服用兩年以上,才可能使風險稍微增加,但將繼續調查該藥可能引發的安全疑慮,並配合FDA的要求,適當更新藥品的仿單資訊。台灣武田公司也表示,將加註警語。

股票聞訊下挫 法律專家:高額罰金警告意味濃

此訴訟案的原告艾倫稍早前獲判150萬美元賠償,艾倫在供詞表示,他於2004年至2011年服用愛妥糖,在2011年確診患上膀胱癌。他指責武田在2000年初就已得知愛妥糖與膀胱癌有關,但卻隱瞞有關資料,法院也顯示許多相關的資料已經從武田公司「消失」。該案件在2月開審,目前美國涉及愛妥糖的訴訟已超過2500宗。

判決出爐後,武田製藥周二股價一度大跌5.2%至4572日元,禮來在德國證交所也下跌了2.2%。武田製藥美國總法律顧問兼高級副總裁克里斯曼表示:武田對法庭的這一判決表示尊重但不認同,計劃通過各種可能的合法途徑來儘力改變這一判決,包括進行審判後的動議和提出上訴。同時也表示,武田公司相信他們已經展現出對於處理愛妥糖相關問題的負責態度。

原告律師Mark Lanier表示,此一高額罰款讓擠滿聽眾的法庭內震驚到鴉雀無聲。但他同時也承認,隨著法律程序推進,他不確定這樣的判罰金額能否獲得維持不變。

法律專家則認為,高額的罰款已經遠超過愛妥糖所造成的傷害,金額極可能於上訴後降低,因此象徵意義大於實質意義,判決目的主要是為了警告製藥產業需提供正確的訊息給消費者,並自主意識到公司研究出的藥物可能會對人體造成不良影響。