竄改1524罐感冒液效期,新北市徹查「天良生技」再封16萬罐藥品

竄改1524罐感冒液效期,新北市徹查「天良生技」再封16萬罐藥品

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一般而言,病人若使用過期而效價降低的藥物後,不但無法達到預期療效,過期藥品的品質改變,對身體也可能有不可預期的後果。

(中央社)

新北市衛生局今天指出,天良生物科技公司涉竄改「天良諾克治痛感冒液」批號及效期,重新貼上新標籤,總計查獲1,524罐。衛生局依藥事法移送法辦,並要求下架。

新北市衛生局表示,24日會同食藥署風險管理組到汐止區「天良生物科技企業股份有限公司」執行GDP符合性評鑑作業時,在該公司五樓出貨區查獲1,524罐重新貼上新標籤(批號1062008)且刮除舊標籤批號及效期的「天良諾克治痛感冒液」(衛署藥製字第011311號)藥品。

衛生局說,經與原廠合誠化學製藥股份有限公司確認無生產該批號後,現場立即封存,並命該公司暫停出貨及提出退貨機制。

衛生局指出,天良公司已涉違反藥事法第82條第1項違法製造偽藥,全案移請士林地檢署偵辦。

衛生局副局長許朝程表示,民眾家中若有「天良諾克治痛感冒液」產品,不管任何批號效期,請立即停止使用,同時呼籲所有藥局及藥商立即配合下架回收。

食藥署今天表示,「天良生物科技公司」涉嫌竄改即期、過期的天良諾克感冒液有效期限,業者更自爆違法改標至少超過4年,現場16萬瓶感冒液通通遭封存。

食藥署風險管理組副組長王淑芬說,業者接受偵訊時坦言,因感冒液銷量不好,才動了歪腦筋將即期、過期的藥品刮除批號及效期標籤,貼上新標籤,每次延長2年到2年半,而且早從2014年起就開始違法改標。

新北市衛生局新聞稿,5月24日下午,衛生局人員會同食藥署風管組至天良公司查察,於該公司五樓出貨區稽查時發現案內藥品瓶身標籤黏貼方式有異,即懷疑遭竄改,隨即調查該藥品進出貨等資料,稽查員同時擴大稽查範圍,並於三樓及六樓,又查獲外箱貼有報廢字樣之逾期案內藥品,確認藥品遭竄改批號及效期,經漏夜查察相關違規事證後,總計於現場封存逾16萬罐藥品。

天良公司已涉違反藥事法第82條第1項違法製造偽藥,全案移請臺灣士林地方法院檢察署偵辦。衛生局重申,業者切勿心存僥倖,若違法製造或輸入藥品,製造或輸入者可依藥事法第82條規定,處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以下罰金。

天良生物科技聲明書,對於此事深感抱歉,民眾至年底前都可憑空瓶或發票至銷售處退貨並補償兩倍金額,未來會加強內部管理。

天良生技聲明書
Photo Credit:天良生物科技

日前精神用藥「金平膜衣錠」也被踢爆過期標

(中央社)衛生福利部食品藥物管理署表示,日前有醫療院所發現「金平膜衣錠5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」藥品顏色較深,通報食藥署,隨後藥品經銷商「宇碩公司」坦承把過期藥品重新改標販售,問題批號包括E1235及E1238,恐有超過9萬顆偽藥流入市面。

宇碩興業公司負責人王家凱,主動向新北市府衛生局坦承,竄改「金平膜衣錠5毫克」藥品效期及批號。衛生局立即前往林口稽查,封存8,5000餘顆過期藥。

「金平膜衣錠」是治療躁鬱症躁期、思覺失調症患者的第一線藥物,王家凱因擔心藥物曾遭全國藥物不良反應系統通報,加上日前衛生局查獲過期正露丸改標,決定自首。

台灣精神醫學會理事長賴德仁受訪表示,這個成分藥物在台灣已使用超過15年,一般多用在躁鬱症、思覺失調症患者,當患者出現妄想、幻覺、情緒激動或晚上睡不著、有暴力行為等,作為鎮定用藥,具有抗精神病、情緒穩定效果,後來原廠藥品專利期過了,才有台灣藥廠生產相同成分的「金平膜衣錠」等學名藥。

賴德仁說,目前醫學中心臨床上仍較常使用原廠藥,推估原廠藥加學名藥用量占躁鬱症、思覺失調症用藥的10%到20%,但單看這款藥品,用量可能不到1%。

他說,吃到過期藥品可能藥效不如預期,另方面是擔心出現其他副作用。

衛生福利部八里療養院藥劑科主任劉惠雅表示,一般而言,病人若使用過期而效價降低的藥物後,不但無法達到預期療效,過期藥品的品質改變,對身體也可能有不可預期的後果。

中華民國藥師公會全國聯合會理事長古博仁表示,「改變藥價制度的結構,才有可能對病患的用藥安全更穩定,這才是病患之福。」


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