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一種輕度阿茲海默症的藥物試驗失敗了,但研究者還沒放棄

2018/02/19 , 評論
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Photo Credit: AP/ 達志影像
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文:ALICE PARK 
譯:洪新翰

最新由美國禮來公司執行的solanezumab藥物試驗,在輕度的阿茲海默症患者身上,無法呈現太多的效果。

這份發表在《新英格蘭醫學雜誌》的研究,是禮來公司在2016年11月宣布的正式結果報告。當時他們決定不會嘗試行銷這款藥物。 

這份研究是solanezumab的第三階段測試,研究對象是輕微的阿茲海默症患者。前兩階段的測試發現阿茲海默症早期階段的病人,在檢測或服藥一年後,似乎在改善一些大腦運作上最有利。在這個最後的階段,研究者專注於觀察大腦掃描結果具有類澱粉蛋白(amyloid)──也就是形成阿茲海默症的重要因素──的輕微患者,其有記憶和推理能力下降的跡象,但心理測驗的成績仍較其他嚴重患者表現更好。

然而,即便是這些人,他們在服用藥物超過一年後,認知測驗的分數上並沒有和服用安慰劑的人有明顯的差別。這就表示即便是輕微的患者,這款藥物並無法影響典型阿茲海默患者大腦惡化的情形。研究者也檢測類澱粉蛋白的數量,也就是當疾病惡化時的產物,研究前後也沒有在用藥者身上發現類澱粉蛋白斑塊數量的重大改變。

這些結果確切顯示所使用的劑量甚至對輕度患者沒有幫助,不過也並不代表處理類澱粉蛋白的策略,如同solanezumab在做的事,是沒有價值的。Solanezumab被設計來吸收結合成斑塊(plaques)之前的早期類澱粉蛋白,但很有可能即便在輕微症狀的人身上,已經有太多類澱粉蛋白沈積在大腦中,所以既便移除較小的碎屑,也不會有太大的效果。

也有可能是藥物的劑量不足以產生效果,但是劑量常常需要在效率和負面效果之間取得平衡;有些用來移除腦中類澱粉蛋白的檢測藥物會導致嚴重的大腦水腫。

「很明顯solanezumab的這個劑量在這個人口群當中並不是很有效。」哥倫比亞大學醫學中心神經學教授Lawrence Honig博士這麼說。這個研究也證實了這個結果。但這表示solanezumab在高劑量、不同人口群抑或不同劑量與人口群當中,可能不是一個好的藥物嗎?當然不是。它可能不意味著有效,但它仍在被測試。

其他的研究也開始著眼於使用更高劑量的solanezumab,研究者也嘗試在更早的疾病階段,也許甚至在症狀開始之前,尋找方法來檢測藥物,某些探測類澱粉蛋白不錯的方法也正在讓這件事成真。而科學家們也在測試其他破壞類澱粉蛋白的方式,看看是否真的有不同的方法可以更有效地對付類澱粉蛋白。

「每次實驗都沒辦法成功支持臨床上的應用當然是非常令人沮喪的,但我個人覺得我們離創造出更好的用藥已經不遠了。」Honig這樣表示。

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責任編輯:朱家儀
核稿編輯:翁世航

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