美國食品藥物管理局

美國食品藥品監督管理局(英語:U.S. Food and Drug Administration,縮寫為FDA)為美國衛生及公共服務部直轄的聯邦政府機構,其主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥製劑、血液製劑、醫療設備、放射性設備、獸藥和化妝品進行監督管理,同時也負責執行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361號條款,包括公共衛生條件及州際旅行和運輸的檢查、對於諸多產品中可能存在的疾病的控制等等。 --來自 維基百科


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2019/05/27 | julia

FDA為何會對藥物發出「黑盒警示」?應完全禁用有關藥物嗎?

如果FDA評估後發現藥物雖有療效,卻還是有一些嚴重的使用問題,可能影響到患者的健康權益,便可能要求藥廠需在該藥品仿單上增列警示標語,其中「最嚴重級別」的警示就是「黑盒警示」,但這並不代表這項藥物被「禁止使用」。

2019/05/23 | julia

什麼是「黑盒警示」?被列入警示的藥品應該完全禁用嗎?

到底什麼是「黑盒警示」?是有一個黑色的盒子讓我們把該警戒的藥品放進去嗎?被發出「黑盒警示」就代表我們完全不該使用該類藥物嗎?

2018/09/19 | 廣編企劃

MIT血糖機的成就,讓全世界醫材廠商都有所依循

台灣是血糖機製造大國,但你知道嗎?目前台灣製造的血糖機能夠順利在美國市場上市,部分得歸功於台灣在醫療器材檢驗領域的傑出表現;而這傑出表現更讓全世界血糖機廠商未來在進行檢驗時,都能有所依循。

2017/11/10 | 財訊

政策打壓、通路商殺價、劣質藥入侵⋯⋯學名藥30年好日子已成過去式

學名藥也許經過再次的嚴苛價格調整後,2018年的基本面有機會反彈。 至於,生物相似藥會不會是下一個成長的動力,恐怕就有待考驗了!

2014/12/25 | Sid Weng

檢討31年舊規 美擬解除男同志、雙性戀終身不得捐血禁令

FDA表示,科學數據已經證實,開放同性戀和雙性戀男性捐血並不會增加風險,新規定將讓2百萬名美國男性獲捐血資格,血庫可望增加2%至4%。

2014/09/07 | 地球圖輯隊

早晨起床馬上來杯咖啡醒醒腦?不!喝錯時間一點效果都沒有

對大部分的人來說,早上來杯醒腦的咖啡已經成了跟陽光空氣水一樣重要的早晨儀式了,但根據科學家研究,其實許多人喝咖啡都喝錯了時間。