臨床試驗

臨床試驗(英語:Clinical trial)是一種根據研究方案利用已上市藥物或安慰劑作為對照組的方式,對藥物或其他醫學治療在受試者身上進行比較測試的過程。 --來自 維基百科


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2021/07/02 | 精選書摘

《謊言之瓶》:成本高達十四美元的原廠藥變成四美分的學名藥,要怎麼維持住品質?

事實上,學名藥公司打從他們開始開發某款學名藥的那一刻起,就得在法律上、科學上和法規上打一場仗,而且多半是暗中進行。一般來說,他們的藥不是靠著原廠藥公司的幫忙進入市場,而是在無視原廠藥公司的阻止下硬行進入。

2021/06/29 | 潘柏翰

國產疫苗能否加入抗疫行列?專家預期高端通過EUA,但保護效果不如莫德納

施信如表示,免疫橋接標準如何制定都需進一步討論。WHO會議上就建議各國可以視自身情況去做免疫橋接,給予各國自行判斷的決策。如果用中和抗體和AZ疫苗相比,可以得出國產疫苗的保護效果,這樣大家也會比較有信心。

2021/06/11 | 新興科技媒體中心

國產疫苗科學資訊解析:二期試驗做了什麼調整?療效評估標準為何?

因台灣在去年一整年並沒有COVID-19流行,在國內執行三期臨床試驗只能顯示出免疫原性,根本無法確認療效,但是總體人數仍要符合安全性的門檻,因此國產疫苗的二期臨床試驗規模超乎一般二期規模。

2021/06/10 | 精神科醫師的異想世界

三期臨床試驗就像「皇后的貞操」,建議國產疫苗還是「盡快執行」

我必須說台灣一個股價已經飆到快500的生技公司,跌一根停板的股價損失就可以做幾個三期研究了,錢不是問題,是經驗跟心態。

2021/06/09 | 新興科技媒體中心

美國近20年來首次核准阿茲海默症新藥,學者專家怎麼看?

2020年12月22日,國際期刊「自然」《Nature》照例羅列了每年10大科學關注議題。其中提到「阿茲海默症藥物來到了關鍵時刻」,由美國製藥大廠百健(Biogen)生產的一種藥物「Aducanumab」,是近20年來治療阿茲海默症的第一種新藥,也是第一種因應阿茲海默症所引起認知能力退化的藥物。究竟這款藥物特別之處為何?是否有其他藥物研發方向也值得關注?目前臨床上已有哪些治療阿茲海默的藥物呢?一起看看專家說法。

2021/06/02 | 港台電視31

零距離科學:男性比女性早死?一直被忽視的「男女之別」

男女在身體的結構與運作上,原來有不少相異處卻是科學界及社會一直有所忽視的。本集正是要探討這些一直未被重視的男女之別。

2021/05/31 | 潘柏翰

本土新增274例、死亡15例,指揮中心:Rt值從15降為1.02,疫情已漸趨緩

陳時中也公布最新的Rt值為1.02,表示此波本土疫情朝向趨緩的方向,他表示疫情高峰時(5月13-15日)Rt值為15。在5月15日指揮中心宣布雙北市進入三級警戒、19日提升全國為三級警戒後,疫情已朝可控制的範圍前進。

2021/03/31 | TNL 編輯

高端疫苗第二期臨床試驗收案完成,目標6月申請台灣緊急授權

高端表示,武漢肺炎候選疫苗「MVC-COV1901」第二期臨床試驗已經收案完成,預計4月底前完成所有受試者的二劑施打,目標在6月申請台灣的緊急使用授權。

2021/03/28 | 精選書摘

《最致命的敵人》:流感疫苗還值不值得我們每年去挨一針呢?

本書初版寫於二○一七年,可說是最接近本次人類存亡危機的警示預言之作,二○二○年三月底添加的新版序言也直接談及COVID-19的威脅。它豐富的故事與完整的說明及建議,不只幫我們重新複習疫情爆發以來陸陸續續學得的傳染病知識,也讓我們建立更整體的認識並指出未來的行動方向。

2021/02/03 | TNL 編輯

俄羅斯疫苗保護效力達9成登上知名醫學期刊,巴西衛生單位:需完整數據確保安全性

英國兩所大學的學者指出,「衛星-V疫苗研發受到批評,包括研發過於匆忙、抄捷徑且缺乏透明度。但此報告結果明確,展現疫苗接種的科學原則,意味如今又有一支疫苗,得以加入減少武漢肺炎的戰役。」

2020/12/03 | 中央通訊社(Central News Agency)

武漢肺炎疫苗起跑何時輪到台灣?全球各國接種時程一次看

歐美各個藥廠都表示,未來幾週獲得批准就可以大量運送疫苗,然而很少亞洲國家預料能在初期取得大批劑量。在亞洲除中國外,一般預料都要到明年以後才能陸續展開接種。

2020/11/17 | TNL 編輯

武漢肺炎疫苗試驗再報佳音:比輝瑞更易存放分發,莫德納防護力近95%

疫苗研發有進展值得高興,不過世衛官員表示,除了列為優先的醫療人員,2021上半年任何提供給民眾的疫苗都將十分有限。

2020/11/11 | TNL 編輯

國產武漢肺炎疫苗臨床試驗徵求2萬人即起開放登記,受測者需打2次疫苗抽血4次

由於國內沒有發生武漢肺炎疫情,難以實際在有疫情的環境中測試疫苗保護力,以及相較安慰劑受試者感染的狀況差異,三期臨床試驗可能和他國合作才能得知疫苗實際狀況。

2020/11/02 | TNL 編輯

拒當中國武漢肺炎疫苗「白老鼠」,巴西民眾抗議反對強制接種

在巴西參加中國北京科興生物公司與聖保羅布坦坦研究所合作研發的實驗疫苗CoronaVac第3階段人體試驗的9000名志願者中,有35%出現輕微副作用包括頭痛、接種部位腫脹。

2020/09/12 | TNL 編輯

全球爭搶疫苗,陳時中:台灣將與COVAX簽約,確保分配到一定的疫苗採購

陳時中表示,近期將與COVAX簽約,確保台灣能分配到一定量的疫苗。而國內目前共有5個單位研發武漢肺炎疫苗,其中3家已獲准進行第一期人體臨床試驗,後續值得期待。

2020/05/21 | TNL 編輯

巴西批准醫院使用、川普也吃的「奎寧」藥物,真的對武漢肺炎有效嗎?

美國FDA發布的聲明指出,武漢肺炎病患以羥氯奎寧或更老一點的藥物「氯奎寧」(Chloroquine)治療,「有通報嚴重心律問題」。

2020/04/24 | 李修慧

「瑞德西韋」臨床試驗失敗?指揮中心:不懂WHO為何宣布「瞎子摸象」的情況

17年前的今天,正是台北市和平醫院因SARS疫情封院的第一天,有記者詢問陳時中:17年過去,台灣的得到什麼啟示?陳時中呼籲:「在跟疫病戰爭,大家一定要明白,生病是沒有罪的、接觸者也沒有罪,他們都需要社會的支持。」