食藥署

衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署），是中華民國衛生福利部所屬機關，成立於2010年1月1日，負責食品和藥品的管理監督工作。 --來自 維基百科

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2022/08/08 | TNL 編輯

衛福部專家會議決議：輝瑞BNT嬰幼兒疫苗施打間隔不縮短，3劑之間需間隔4週、8週

李秉穎在專家會議後接受媒體聯訪時表示，會議中討論內容包含接種細部建議、嬰幼兒在接種疫苗時，若出現打第1劑為4歲，但接種第2劑已年滿5歲，或打第2劑為4歲，但接種第3劑已年滿5歲，上述對象應如何選擇接種嬰幼兒劑型或幼兒劑型。其餘輝瑞BNT嬰幼兒疫苗接種細節將由指揮中心統一說明。

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2022/08/02 | TNL 編輯

裴洛西訪台前夕中國突襲暫停台灣百項食品進口，蜂蜜、茶葉、乖乖、郭元益等都受衝擊

新制度對台灣衝擊頗大，包括鳳梨酥、植物油、保健食品等，估上萬家企業受影響，據統計，2020年輸入中國食品的產值高達321億元，其中18類食品的產值就達188億元。

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2022/08/01 | 潘柏翰

食藥署專案核准輝瑞BNT嬰幼兒疫苗，需施打3劑，每劑0.2毫升

食藥署表示，在臨床試驗中，6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等。

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2022/07/02 | 藍妮蒨

首批45萬劑幼兒莫德納疫苗最快7月中開打，可能產生的不良反應有哪些？

關於幼兒接種莫德納疫苗後可能產生的不良反應，食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑。

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2022/06/18 | TNL 編輯

與美方同步，食藥署通過6個月至5歲幼兒莫德納疫苗EUA，力拼7月開打

食藥署晚間發布新聞稿公布會議結論，根據莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的第二／三期臨床試驗結果，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。

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2022/06/11 | 潘柏翰

中國13日起暫停輸入台灣石斑，農委會：不排除向WTO提出申訴、三大因應措施應對受影響漁貨

針對中國如今對台灣石斑魚祭出的片面禁運，農委會動植物防檢局局長杜文珍指出如中國未對其國內及第三國養殖石斑魚地區採取相同檢驗及相應禁止運輸及銷售措施，則可能違反「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫協定」第2.3條，台灣造成恣意或無理的歧視。

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2022/05/26 | 中央通訊社（Central News Agency）

指揮中心：已收到莫德納6歲以下幼兒疫苗緊急使用授權（EUA）申請，食藥署審查中

目前國內已緊急授權2款COVID-19疫苗提供兒童使用，其中輝瑞兒童疫苗可供5歲至11歲接種、半劑量莫德納可供6歲至11歲接種。莊人祥說，在COVID-19幼兒疫苗還沒取得EUA，5歲以下兒童沒疫苗可打時，呼籲家中幼童一但出現不適症狀應儘速就醫觀察、採檢。

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2022/04/19 | 中央通訊社（Central News Agency）

世界各國「兒童疫苗」政策一次看：歐盟等國批准莫德納與BNT，美日韓只開放BNT

今年以來，歐盟、英國、澳洲和加拿大相繼開放讓6歲以上孩童施打莫德納疫苗，同時也已讓孩童可接種輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗，但美國、日本、韓國及以色列等國，目前只讓兒童接種BNT。以下為各國的孩童接種概況。

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2022/02/09 | 李秉芳

【圖表】福島食品要來了！檢驗怎麼做，標準夠嚴嗎？10個QA看台灣準備好了沒

以抽驗頻率來看，如果都沒來過，第一次來台的進口食品都會百分之百抽驗，通常會連續查驗至少3批都要合格；如果驗了5批都合格，就可能會調降抽驗頻率。

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2022/01/12 | TNL 編輯

默沙東口服藥通過食藥署EUA審查，指揮中心預計採購1萬份，春節後分批抵台

默沙東口服藥分配使用方法，指揮中心發言人莊人祥表示，預計會給予高風險的輕症患者使用，避免後續演變成重症，但詳細使用指引仍待專家開會討論。

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2021/12/30 | 財訊

全球最貴藥物插旗台灣！「再生醫療三法」即將送審，衛福部次長：2022年會很熱鬧

台灣發展再生醫療不是說說而已，衛福部明年將一次送三個再生醫療法案進入立法院，食藥署更是在疫情期間悄悄核准兩大革命性藥物進入台灣。台灣再生醫療產業果真如石崇良所言，會愈來愈熱鬧。

臍帶血海報-0323-01

2021/12/06 | 市場快訊

新手爸媽看過來，臍帶血保存選擇密技大公開！

目前臍帶血在醫學上的效用多數尚在臨床試驗階段，對於未來醫療上的臨床應用及發展，還有許多不確定性，因此，為了保障消費者的權益，政府已明文規範臍帶血寄存業者不得以任何形式或廣告保證臍帶血的醫療效用。

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2021/11/27 | TNL 編輯

默沙東口服藥最終數據防護效果不如預期僅30%，台灣拚12月中前審查EUA完畢

專家表示，默沙東口服藥很可能就當低端治療，供沒法或不願取得更有效療法（接種注射等）者的替代選項。

安普諾維膜衣錠１５０毫克

2021/11/01 | TNL 編輯

賽諾菲3款降血壓藥驗出不純物AZBT超標，恐有致癌疑慮，9批藥品約914萬顆全面回收

AZBT超標的降血壓藥包括「安普諾維膜衣錠150毫克」（衛署藥輸字第022551號）、「安普諾維膜衣錠300毫克」（衛署藥輸字第022843號）以及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克」（衛署藥輸字第023267號），這次將回收9批次。

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2021/10/21 | 中央通訊社（Central News Agency）

歐洲巧克力大戰30年：正統派堅持100％使用可可油，取笑英國用植物油做的是「菜克力」

以比利時為例，除了觀光區布滿巧克力專賣店，即使是街角小雜貨店都會陳列著一排巧克力，而走進大型連鎖量販店更不用說，直接一整列任君挑選。不過，這些打著濃郁美味的巧克力，卻曾有一場歐洲巧克力正統之戰。

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2021/10/15 | 癌症希望基金會

癌症標靶治療的新成員「生物相似性藥」，使用前應與醫師多討論

生物相似藥仍須相關法規單位嚴格審核，在台灣須經過食品藥物管理署（FDA）核准，在製造藥廠須做好上市風險管理，包含必須有足夠的教育，教育對象不只是一般民眾，還包含醫護人員，告知兩者之間的差異性。

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2021/10/13 | 中央通訊社（Central News Agency）

零下20度疫苗冷鏈挑戰：裕利醫藥訂定千條SOP，將兩分鐘作業流程縮短至40秒完成

從疫苗抵台進貨、多久內要移送至倉儲、多久內要移動到特定溫層冰庫等，已制定出上千條標準作業流程（SOP），且每個步驟都要經過確效。人員反覆演練下，原本規定2分鐘的疫苗入庫程序，裕利團隊只要40秒至1分鐘就能完成。

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2021/08/23 | TNL 編輯

聯亞董座批EUA審查標準「局部性免疫、太片面」，食藥署回應：若有辦法就舉證

聯亞生技董事長王長怡感謝4215名受試者慷慨貢獻自己的手臂，也呼籲受試者要對聯亞有信心，「走完最後一哩路」，完成6個月追蹤期；她強調，T細胞不但有屠殺病毒功效，也有免疫持久力，讓接種者在3到6個月後，不用擔心疫苗是否失效。

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